Lisinopril actavis - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Lisinopril Actavis, 2,5 mg tabletid
Lisinopril Actavis, 5 mg tabletid
Lisinopril Actavis, 10 mg tabletid
Lisinopril Actavis, 20 mg tabletid
Lisinopriil


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi
kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Lisinopril Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lisinopril Actavis"e võtmist
3.
Kuidas Lisinopril Actavis"t võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lisinopril Actavis"t säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON LISINOPRIL ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Lisinopril Actavis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse AKE inhibiitoriteks (angiotensiini
konverteeriva ensüümi inhibiitorid). Tema toimel veresooned laienevad, see aitab langetada vererõhku ja
muudab südame töö vere edasipumpamisel organismi kergemaks.

Lisinopril Actavis"t kasutatakse järgmiste seisundite ravis:
- kõrge
vererõhk
(hüpertensioon).
-
sümptomaatiline südamepuudulikkus, see on seisund, kus süda ei jõua pumbata verd kogu
organismi laiali nii hästi kui peaks.
-
südameatakk (äge südamelihase infarkt), mis võib tekitada südame töö nõrkuse.
-
suhkurtõve ja kõrge vererõhuga seotud neeruprobleemid.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LISINOPRIL ACTAVIS"E VÕTMIST

Ärge võtke Lisinopril Actavis"t
- kui te olete allergiline (ülitundlik) lisinopriili, teiste AKE inhibiitorite või Lisinopril Actavis"e mõne
koostisosa suhtes.
- kui teid on eelnevalt ravitud sama grupi ravimitega, kuhu kuulub Lisinopril Actavis (AKE inhibiitorid) ja
teil on selle peale tekkinud allergiline reaktsioon, mis on põhjustanud käte, jalgade või pahkluude turse,
näo, huulte, keele ja/või kõriturse, mis tekitab neelamis- või hingamisraskusi (seda seisundit tuntakse kui
angioödeemi).
- kui teile teadaolevalt on teie peres esinenud angioödeemi või kui teil on angioödeem tekkinud mingil
muul põhjusel.

Ärge võtke Lisinopril Actavis"t raseduse viimase 6 kuu jooksul, vt lõik ,,Rasedus ja imetamine".

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Lisinopril Actavis
Öelge oma arstile:
-
kui te olete ravi tõttu diureetikumidega (ehk vee tablettidega), dialüüsi või madala
soolasisaldusega dieedi või tugeva kõhulahtisuse tõttu dehüdreerunud (organism on vedelikku kaotanud)
või kui te olete olnud haige. Teil võib suurema tõenäosusega tekkida ravi alguses tugev vererõhu langus
(hüpotensioon) ja minestamise või pearingluse tunne.
-
kui teil on aordi või südameklappide ahenemine (aordistenoos, mitraalklapi stenoos), või
südamelihase paksenemine (hüpertroofiline kardiomüopaatia).
-
kui teil on neeruhaigus või kui teil on neeruveresoonte ahenemine
-
kui te vajate hemodialüüs-ravi
-
kui teil on maksahaigus
-
kui teil on suhkurtõbi (ainevahetushaigus, mille korral organism ei omasta vajalikul määral
suhkrut)
-
kui teil on veresoonte haigused (kollageenne vaskulaarne haigus, nt sklerodermia, luupus (SLE))
-
kui te võtate kaaliumit sisaldavaid toidulisandeid
-
kui te saate või hakkate saama allergiavastast desensibiliseerivat ravi, nt putukate nõelamise vastu.
Desensibiliseeriv ravi alandab allergia nähte (nt pärast mesilase või herilase nõelamist), kuid võib
mõnikord, kui te võtate desensibiliseeriva ravi ajal AKE inhibiitoreid, põhjustada palju raskemaid
allergilisi reaktsioone.
-
kui te lähete haiglasse operatsioonile. Öelge oma arstile või hambaarstile, enne kui teile tehakse
üld- või paiksest tuimestust, et te võtate Lisinopril Actavis"t. Lisinopril Actavis, kombineerituna mõnede
anesteetikumidega, võib natuke aega pärast ravimi võtmist põhjustada lühiajalist tugevat vererõhu langust.

Te peate oma arstile ütlema, kui te arvate end olevat rase (või võite rasestuda). Lisinopril Actavis"t ei
soovitata raseduse varajases staadiumis võtta ja see võib pärast 3. raseduskuud võetuna põhjustada raskeid
kahjustusi lapsel, vt lõik ,,Rasedus ja imetamine".

Lõpetage Lisinopril Actavis"e võtmine ja pöörduge viivitmatult arsti poole, kui teil tekib mistahes
järgmine seisund (allergiline reaktsioon):
-
kui teil tekib hingamisraskus, ilma või koos näo, huulte, keele ja/või kõritursega.
-
kui teil tekib näo, huulte, keele ja/või kõriturse, mis takistab neelamist.
-
kui teil tekib tugev nahasügelus (koos kupladega).
-
kui teil tekib käte, jalgade või pahkluude turse koos samaaegse sügelusega selles piirkonnas.

Märkus: Lisinopril Actavis"e esimene annus tuleb võtta erilise ettevaatusega. See võib tekitada palju
tugevama vererõhu languse, kui seda tekib hiljem jätkuva ravi ajal. Te tunnete seda kerge pearingluse ja
uimasusena, abi võib olla pikali heitmisest. Kui see teeb teile muret, pidage palun nõu arstiga.

Võtke kohe oma arstiga ühendust, kui tekib kõrge palavik, kurguvalu või suuhaavandid (need on
infektsiooni tunnused, mille põhjuseks on valgeliblede arvu langus veres) või kui te märkate, et teie nahk
ja silmavalged muutuvad kollaseks (ikterus e kollatõbi), see on maksahaiguse tunnus.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Mõned ravimid võivad teiste ravimite toimet
mõjutada. Öelge oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
-
diureetikumid (veetabletid, k.a need, mis takistavad kaaliumi eritumist).
-
teised kõrgvererõhutõve ravis kasutatavad ravimid (antihüpertensiivsed ravimid).
-
mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d) nagu indometatsiin ja suurtes annustes
atsetüülsalitsüülhape (enam kui 3 g päevas), mida kasutatakse artriidi või lihasvalu raviks
-
kulda sisaldavad ravimid, mida manustatakse süstidena (näiteks naatriumaurotiomalaat; mida
kasutatakse artriidi raviks).
-
psüühikahäirete ravis kasutatavad ravimid, näiteks liitium, antipsühhootikumid või tritsüklilised
antidepressandid.
-
kaaliumi tabletid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad.
-
suhkurtõve ravimid, näiteks insuliin või veresuhkru taset langetavad suukaudsed ravimid.
-
kesknärvisüsteemi stimuleerivad ravimid (sümpatomimeetikud). Need on nt efedriin,
pseudoefedriin ja salbutamool ning neid võib sisalduda mõningates ninakinnisust vähendavates ravimites,
köha/külmetuse ravimites ja astmaravimites.
-
ravimid, mis pärsivad organismi immuunsüsteemi (immunosupressandid), ravi allopurinooli
(podagra vastu) või prokainamiidiga (ebakorrapärase südamerütmi raviks).

Lisinopril Actavis"e võtmine koos toidu ja joogiga
Lisinopril Actavis"t võib võtta koos toidu ja joogiga.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Öelge oma arstile, kui te olete rase või plaanite rasestuda.
Lisinopril Actavis"t ei soovitata raseduse kolme esimese kuu jooksul kasutada ning seda ei tohi võtta
raseduse teise ja kolmanda trimestri ajal. Lisinopril Actavis võib tekitada teie lapsele tõsist kahju, kui te
kasutate seda raseduse teise ja kolmanda trimestri ajal.
Ravi Lisinopril Actavis"ega tuleb enne rasestumist asendada mõne teise sobiva antihüpertensiivse
ravimiga. Niipea, kui te rasestute, soovitab arst teil katkestada ravi Lisinopril Actavis"ega. Kui te rasestute
ravi ajal Lisinopril Actavis"ega, peate te arsti sellest viivitamatult informeerima.

Öelge oma arstile, kui te toidate last rinnaga või plaanite seda tegema hakata. Lisinopril Actavis"t ei tohi
imetamise ajal kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Lisinopril Actavis ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet. Kuid te
peaksite hoiduma nende tegevuste sooritamisest, kuni te pole veendunud, kuidas see ravim teile mõjub.


3.
KUIDAS LISINOPRIL ACTAVIS"T VÕTTA

Võtke Lisinopril Actavis"t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Annus on individuaalne ning
seetõttu on oluline, et te võtaksite ravimit nii, nagu arst on ette kirjutanud. Teie ravimi algannus ja
pikaajalise ravi annus sõltuvad teie tervislikust seisundist ja sellest, kas te võtate ka teisi ravimeid. Kui te
ei ole milleski kindel, konsulteerige palun arsti või apteekriga.

Kõrge vererõhk: Tavaline algannus on 10 mg, võetuna üks kord päevas. Tavaline säilitusannus on 20 mg,
võetuna üks kord päevas.

Sümptomaatiline südamepuudulikkus: Tavaline algannus on 2,5 mg, võetuna üks kord päevas. Tavaline
säilitusannus on 5...35 mg, võetuna üks kord päevas.

Pärast südamelihase infarkti: Tavaline algannus on 5 mg, võetuna 1. ja 2. päeval, edasi 10 mg üks kord
päevas.

Suhkurtõvega seotud neeruhaigus: Tavaline annus on kas 10 mg või 20 mg, võetuna üks kord päevas.

Neerufunktsiooni häire: Arst määrab teile väiksema annuse.

Lapsed: Lisinopril Actavis"t lastele ei määrata. Lisinopril Actavis"e efektiivsuse ja ohutuse kohta ei ole
selles patsientide vanusegrupis veel piisavalt andmeid.

Neelake tablett alla veega. Püüdke tablett võtta iga päev ühel ja samal ajal. Pole oluline, kas te võtate
Lisinopril Actavis"t enne või pärast sööki.

Kui teil on tunne, et Lisinopril Actavis"e toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Ravi alguses ja/või annuse muutmisel on vajalik sagedasem arstlik jälgimine. Ärge jätke määratud
arstivisiiti vahele, isegi, kui te end paremini tunnete. Arst määrab teie visiitide sageduse.

Kui te võtate Lisinopril Actavis"t rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud ravimit rohkem kui ette nähtud (üleannuse), võtke kohe ühendust oma arstiga või
kutsuge kiirabi.
Üleannustamine võib põhjustada väga madalat vererõhku, mis omakorda tekitab kerge uimasuse ja
pearingluse. Sümptomite hulka võivad kuuluda ka hingeldus, kiire või aeglane pulss, südame pekslemine,
ärevus või köha.

Kui te unustate Lisinopril Actavis"t võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Jätkake tavalise raviskeemiga.

Kui te lõpetate Lisinopril Actavis"e võtmise
Isegi kui te ennast hästi tunnete, ärge katkestage tablettide võtmist ilma arsti soovituseta või juhul kui arst
seda teile ütleb.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Lisinopril Actavis põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgmiselt:
Väga sage: esineb ühel või enamal patsiendil kümnest
Sage: esineb vähem kui ühel patsiendil kümnest, kuid enam kui ühel patsiendil sajast.
Aeg-ajalt: esineb vähem kui ühel patsiendil sajast, kuid enam kui ühel patsiendil tuhandest.
Harv: esineb vähem kui ühel patsiendil tuhandest, kuid enam kui kui ühel patsiendil kümnest tuhandest.
Väga harv: esineb vähem kui ühel patsiendil kümnest tuhandest; pole teada (olemasolevate andmete
põhjal ei saa hinnata).

Sagedased kõrvaltoimed:
Peavalu. Pearinglus või uimasus, eriti kiiresti püstitõusmisel. Vererõhu langus. Kõhulahtisus,
oksendamine. Köha. Neerufunktsiooni langus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed:
Väsimus. Nõrkus (jõu kadumine). Meeleolu muutused. Unehäired. Peapööritus. Nahalööve. Sügelus.
Sõrmede või varvaste naha värvuse muutus (kahvatusinisest punaseks) ja/või kipitamine. ,,Tilkuv" nina.
Maitsetundlikkuse muutused, iiveldus, valu maos või seedehäired. Allergia/angioneurootiline ödeem,
mille tunnused on jäsemete, näo, huulte, keele ja/või kõriturse, mis raskendab hingamist või neelamist,
seda esineb rohkem mustanahalistel kui heleda nahavärviga patsientidel. Impotentsus. Tugevad
südamelöögid, kiire pulss. Südameatakk või insult, see võib tekkida kõrge riskiga patsientidel
sekundaarselt väga madala vererõhu korral. Uurea, kreatiniini või kaaliumi taseme suurenemine veres.
Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.

Harvad kõrvaltoimed:
Segasus. Suukuivus. Juuste väljalangemine. Psoriaas. Rinnanäärmete suurenemine meestel.
Neerupuudulikkus. Muutused mõningates vererakkudes. Sügelev nahalööve (urtikaaria). Bilirubiini
(oranzikas-kollane pigment sapis) taseme suurenemine veres. Madal naatriumitase. Äge
neerupuudulikkus. Ureemia (jääkainete, mis tavaliselt peaksid normaaltingimustes erituma uriiniga,
kuhjumine verre).

Väga harvad kõrvaltoimed:
Paranasaalsete siinuste põletik (sinusiit). Hingamisteede ahenemine, millega kaasneb hingeldamine
(bronhospasm). Kopsupõletik. Naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi). Maksa või kõhunäärme põletik.
Maksapuudulikkus. Higistamine. Raskekujuline villiline nahahaigus (pemfigus). Nahalööve (erythema
multiforme), nahakestenduse raske vorm (Stevensi-Johnson"i sündroom), tõsine lööve, koos nahapunetuse,
eralduvate nahakoorikute ja nahatursega, mis sarnaneb raskele põletusele (toksiline epidermaalne
nekrolüüs). Naha pseudolümfoom. Sooltepõletik. Väga vähene uriinieritus või uriinierituse puudumine.
Veresuhkru sisalduse langus.

Teadmata:
Minestamine, depressiivsuse nähud.

Lõpetage Lisinopril Actavis"e võtmine ja otsige koheselt meditsiinilist abi, kui teil tekivad neelamis- või
hingamisraskused ilma või koos jäsemete, näo, huulte, keele ja/või kõritursega või kui teil tekib käte,
jalgade või pahkluude turse koos sügelusega samas piirkonnas, aga ka kui teil on raskekujuline
nahasügelus koos kupladega (allergia).

Nagu ülapool nimetatud, võivad harva esineda ka muutused vererakkudes või muudes verekoostisosades.
On võimalik, et teie arst võtab aeg-ajalt vereanalüüsi, et kontrollida, kas Lisinopril Actavis mõjutab teie
verd. Mõnikord võivad verepildi muutustele viidata järgmised sümptomid­ väsimus, valu kurgus, või
kaasuv palavik, liigeste ja lihaste valulikkus, liigeste või näärmete turse, või ülitundlikkus
päikesevalgusele. Kui te ei ole mõnes asjas kindel, konsulteerige palun arstiga.

Kui mistahes kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS LISINOPRIL ACTAVIS"T SÄILITADA

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Blister: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Tabletipurk: Hoida purk tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult. Purgis on niiskust imava aine pakike.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Lisinopril Actavis"t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Lisinopril Actavis sisaldab

- Toimeaine on lisinopriildihüdraat. Üks tablett sisaldab 2,5 mg, 5 mg, 10 mg või 20 mg lisinopriili
(lisinopriildihüdraadina).
- Abiained on mannitool, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, prezelatiniseeritud maisitärklis,
kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat.
10 mg ja 20 mg tabletid: punane raudoksiid (E172), must raudoksiid (E172) ja kollane raudoksiid (E172).

Kuidas Lisinopril Actavis välja näeb ja pakendi sisu
2,5 mg tabletid on valged, ümmargused, kaksikkumerad, diameetriga 6 mm.
5 mg tabletid on valged, ümmargused, lamedad, diameetriga 8 mm, mõlemal poolel poolitusjoon.
10 mg tabletid on heleroosad, ümmargused, kaksikkumerad, diameetriga 7 mm, ühel poolel poolitusjoon.
20 mg tabletid on roosad, ümmargused, kaksikkumerad, diameetriga 9 mm, ühel poolel poolitusjoon.

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Pakendi suurused:
Blister: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 või 100 tabletti.
Tabletipurk, mis sisaldab niiskust imava ainega pakikest ja on tõmmatava korgiga: 30 või 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootjad
Müügiloa hoidja
Actavis Group PTC ehf.,
Reykjavikurvegi 76-78,
220 Hafnarfjörður,
Island

Tootjad
Actavis hf.,
Reykjavikurvegur 76-78,
220 Hafnarfjordur,
Island

või

Actavis Ltd.,
B16 Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN08,
Malta

või

Genericon Pharma Ges.m.b.H.,
Hafnerstrasse 211,
A-8054 Graz,
Austria


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB Actavis Baltics Eesti Filiaal,
Tiigi 28/ Kesk tee 23a,
Rae vald, 75301 Harjumaa
Tel: (+372) 6100 565


See infoleht on viimati kooskõlastatud veebruaris 2010