Lansoprazol actavis - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Lansoprazol Actavis, 15 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Lansoprazol Actavis, 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Lansoprasool

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Lansoprazol Actavis ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Lansoprazol Actavis"e võtmist
3. Kuidas Lansoprazol Actavis"t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Lansoprazol Actavis"t säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON LANSOPRAZOL ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Lansoprazol Actavis"e toimeaineks on lansoprasool, mis on prootonpumba inhibiitor. Prootonpumba
inhibiitorid vähendavad teie maos produtseeritava happe hulka.

Teie arst võib määrata Lansoprazol Actavis"e järgmistel näidustustel:
- Kaksteistsõrmiku või maohaavandi ravi
- Söögitorupõletiku ravi (refluksösofagiit)
- Refluksösofagiidi ennetamine
- Kõrvetiste ja happe regurgitatsiooni (see on happe tagasivool söögitorusse ja suhu) ravi
- Infektsioonide ravi, mille põhjustajaks on bakter Helicobacter pylori, koos antibiootikumraviga.
- Kaksteistsõrmiku- või maohaavandi ravi või ennetamine patsientidel, kes vajavad pikaajalist ravi
mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVA-ravi kasutatakse valu või põletiku korral).
- Zollinger-Ellison"i sündroomi ravi.

Teie arst võib teile Lansoprazol Actavis"t määrata teisel põhjusel või teises annuses, kui on toodud
selles infolehes. Kasutage Lansoprazol Actavis"t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LANSOPRAZOL ACTAVIS"e VÕTMIST

Ärge võtke Lansoprazol Actavis"t
- kui te olete allergiline (ülitundlik) lansoprasooli või Lansoprazol Actavis"e mõne koostisosa
suhtes.
- kui te kasutate ravimeid, mis sisaldavad toimeainena atsanaviiri (kasutatakse HIV-i ravis).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Lansoprazol Actavis
Palun rääkige oma arstile, kui teil on raske maksahaigus. Arst võib teie ravimi annust kohandada.

Arst võib teil läbi viia või on läbi viinud lisauuringu, mida nimetatakse endoskoopiaks, kas siis
haiguse diagnoosi kinnitamiseks ja/või pahaloomulise haiguse välistamiseks.

Kui Lansoprazol Actavis"e kasutamise ajal tekib kõhulahtisus, pöörduge otsekohe arsti poole, kuna
Lansoprazol Actavis on seostatud põletikulise kõhulahtisuse tekke väikse riskiga.

Kui Lansoprazol Actavis on teile määratud koos teiste ravimitega (antibiootikumidega) Helicobacter
pylori infektsiooni raviks või koos põletikuvastaste ravimitega valu või reumaatilise haiguse raviks,
lugege palun tähelepanelikult ka nende ravimite infolehti.

Kui te kasutate Lansoprazol Actavis"t pikaajaliselt (kauem kui 1 aasta), hoiab teie arst teid regulaarse
jälgimise all.
Kui teil on tekkinud uued ja erinevad sümptomid või seisundid, peaksite sellest arsti juurde pöördudes
rääkima.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Teavitage kindlasti oma arsti, kui te kasutate järgnevaid toimeaineid, kuna Lansoprazol Actavis võib
mõjutada nende ravimite toimet:
- ketokonasool, itrakonasool, rifampitsiin (kasutatakse infektsioonide ravis)
- digoksiin (kasutatakse südamehaiguste ravis)
- teofülliin (kasutatakse astma ravis)
- takroliimus (kasutatakse siirdatud organi äratõuke ennetamiseks)
- fluvoksamiin (kasutatakse depressiooni ja teiste psühhiaatriliste haiguste ravis)
- antatsiidid (kasutatakse kõrvetiste või happe tagasivoolu ravis)
- sukralfaat (kasutatakse haavandi paranemise soodustamiseks)
- naistepuna (Hypericum perforatum) (kasutatakse kerge depressiooni ravis).

Lansoprazol Actavis"e võtmine koos toidu ja joogiga
Parima ravitulemuse saamiseks tuleb Lansoprazol Actavis"t võtta vähemalt 30 minutit enne sööki.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravi ajal Lansoprazol Actavis"ega võivad mõnikord esineda kõrvaltoimetena uimasus, pearinglus,
väsimus ja nägemishäired. Kui teil esinevad sellised kõrvaltoimed, on vajalik ettevaatus, sest on
võimalik, et teie reaktsioonivõime väheneb.

Ainult teie ise vastutate selle eest, kas te olete võimeline juhtima autot või sooritama kõrgendatud
tähelepanu nõudvaid ülesandeid. Ravimi toime või selle kõrvaltoimete, seega ravimi kasutamise tõttu,
võib olla vähenenud teie võime neid tegevusi ohutult teostada. Kõrvaltoimete kirjeldused leiate teistes
lõikudes. Lugege hoolikalt seda infolehte.

Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Oluline teave mõningate Lansoprazol Actavis koostisainete suhtes
Lansoprazol Actavis sisaldab sukroosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te
enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.


3.
KUIDAS LANSOPRAZOL ACTAVIS"t VÕTTA

Neelake kapsel alla tervelt, koos klaasitäie veega. Kui teil on raskusi kapsli neelamisega, võib arst teile
soovitada teisi ravimi võtmise viise. Ärge purustage ega närige kapsleid või tühjendatud kapsli sisu,
kuna see muudab nende toimet.

Kui te võtate Lansoprazol Actavis"t üks kord ööpäevas, püüdke seda teha iga päev samal ajal. Kõige
paremaid tulemusi võite te saavutada, kui võtate Lansoprazol Actavis"t hommikul vahetult pärast
ärkamist.

Kui te võtate Lansoprazol Actavis"t kaks korda ööpäevas, peaksite te võtma esimese annuse hommikul
ja teise õhtul.

Lansoprazol Actavis"e annus sõltub teie seisundist. Tavalised Lansoprazol Actavis"e annused
täiskasvanutele on toodud allpool. Arst võib mõnikord kirjutada teistsuguseid annuseid ning ütleb
teile, kui kaua te ravimit võtma peate.

Kõrvetiste ja happe tagasivoolu ravi: 15...30 mg lansoprasooli üks kord ööpäevas 4 nädala jooksul.
Sümptomite püsimisel teavitage sellest oma arsti. Kui sümptomid ei leevene 4 nädala jooksul, võtke
ühendust oma arstiga.

Kaksteistsõrmikuhaavandi ravi: üks 30 mg kapsel üks kord ööpäevas 2 nädala jooksul.

Maohaavandi ravi: üks 30 mg kapsel üks kord ööpäevas 4 nädala jooksul.

Söögitoru põletiku (refluksösofagiidi) ravi: üks 30 mg kapsel üks kord ööpäevas 4 nädala jooksul.

Pikaajaline refluksösofagiidi ennetamine: 15 mg lansoprasooli üks kord ööpäevas, teie arst võib
kohandada annust ka 30 mg-ni üks kord ööpäevas.

Helicobacter pylori infektsiooni ravi: Tavaline annus on üks 30 mg kapsel koos kahe erineva
antibiootikumiga hommikul ja üks 30 mg kapsel koos kahe erineva antibiootikumiga õhtul. Ravi
kestab tavaliselt 7 päeva.

Soovitatavad antibiootikumi kombinatsioonid on:
- Lansoprazol Actavis 30 mg koos 250...500 mg klaritromütsiini ja 1000 mg amoksitsilliiniga.
- Lansoprazol Actavis 30 mg koos 250 mg klaritromütsiini ja 400...500 mg metronidasooliga.

Kui teil ravitakse haavandist põhjustatud infektsiooni, on ebatõenäoline, et teie haavand võiks pärast
ravi edukat lõppu taas tekkida. Ravimi parima toime tagamiseks manustage seda õigel ajal ja ärge
jätke annuseid vahele.

Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandi ravi pikaajalist MSPVA-ravi vajavatel patsientidel: üks 30 mg
kapsel üks kord ööpäevas 4 nädala jooksul.

Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandi ennetamine pikaajalist MSPVA-ravi vajavatel patsientidel:
15 mg lansoprasooli kapsel üks kord ööpäevas, teie arst võib kohandada annust ka 30 mg-ni üks kord
ööpäevas.

Zollinger-Ellison"i sündroom: tavaline algannus on kaks 30 mg kapslit üks kord ööpäevas. Edasi võib
arst teie annust kohandada, sõltuvalt teie ravivastusest Lansoprazol Actavis"ele.

Lansoprazol Actavis"t ei tohi kasutada lastel.

Võtke Lansoprazol Actavis"t alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arstiga.

Kui teil on tunne, et Lansoprazol Actavis toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kui te võtate Lansoprazol Actavis"t rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud Lansoprazol Actavis"t rohkem kui teile määratud on, otsige kiiresti meditsiinilist
abi.

Kui te unustate Lansoprazol Actavis"t võtta
Kui te unustate ühe annuse võtmata, siis võtke see niipea kui see teile meenub, välja arvatud siis, kui
järgmise annuse võtmise aeg on lähedal. Kui nii on juhtunud, jätke vahelejäänud annus võtmata ning
manustage ülejäänud kapslid selleks ettenähtud aegadel.
Ärge võtke kahekordset annust, kui kapsel jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Lansoprazol Actavis"e võtmise
Ärge katkestage ravi varem ka siis, kui sümptomid on leevenenud. Teie seisund ei pruugi olla veel
täiesti paranenud ning võib tagasi tulla, kui te ei vii korralist ravikuuri lõpuni.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Lansoprazol Actavis põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Järgmised kõrvaltoimed esinevad sageli (esinevad rohkem kui 1 patsiendil 100-st):
- Peavalu, pearinglus
- Kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalud, haiguse tunne või haiglane enesetunne, kõhupuhitus, suu-
või kurgu kuivus,
- Nahalööve, sügelus
- Maksafunktsiooni näitajate muutused
- Väsimus.

Järgmised kõrvaltoimed esinevad aeg-ajalt (esinevad vähem kui 1 patsiendil 100-st):
- Depressioon
- Liiges- või lihasvalu
- Vedelikupeetus või tursed
- Vererakkude arvu muutus.

Järgmised kõrvaltoimed esinevad harva (esinevad vähem kui 1 patsiendil 1000-st):
- Palavik
- Rahutus, unisus, segasus, hallutsinatsioonid, unetus, nägemishäired, pearinglus
- Maitsetundlikkuse muutus, isutus, keele põletik (glossiit), nahareaktsioonid nagu põletus- või
kipitustunne nahal, sinikate teke, punetus ja liigne higistamine
- Valgustundlikkus
- Juuste väljalangemine
- Sipelgate jooksmise tunne nahal (paresteesia), lihasvärinad
- Aneemia (kahvatus)
- Neerude töö häired
- Kõhunäärme põletik (pankreatiit)
- Maksapõletik (võib väljenduda naha või silmavalgete kollasusena)
- Meestel rinnanäärme turse, impotentsus
- Kandidoos (seeninfektsioon, mis haarab nahka või limaskesti)
- Angioödeem. Kui teil tekivad angioödeemi esimesed sümptomid, nagu näo, keele või kõri turse,
neelamisraskused, nõgeslööve ja hingamisraskused, pöörduge otsekohe arsti poole.

Järgmised kõrvaltoimed esinevad väga harva (esinevad vähem kui 1 patsiendil 10000-st):
- Rasked ülitundlikkusreaktsioonid, kaasa arvatud sokk. Ülitundlikkusreaktsiooni sümptomid
võivad olla ka palavik, lööve, tursed ja mõnikord ka vererõhu langus.
- Suu limaskesta põletik (stomatiit)
- Koliit (soolepõletik)
- Naatriumi, kolesterooli ja triglütseriidide taseme muutused vereanalüüsis
- Väga rasked nahareaktsioonid koos punetuse, villide tekke, raske põletiku ja naha irdumisega.
- Väga harva võib Lansoprazol Actavis põhjustada valgete vereliblede arvu vähenemist ning
seetõttu võib organismi vastupanu haigustele olla vähenenud. Kui teil tekib infektsioon koos
palaviku ja üldseisundi tõsise halvenemisega või palavik koos paiksete sümptomitega, nagu
kurgu/neelu/suu valulikkus või probleemid urineerimisel, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Valgevereliblede arvu võimalikku vähenemist (agranulotsütoosi) kontrollitakse vereanalüüsiga.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS LANSOPRAZOL ACTAVIS"T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Lansoprazol Actavis"t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Lansal sisaldab:

Toimeaine on lansoprasool. Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 15 mg või 30 mg lansoprasooli.
-
Abiained on:
Kapsli sisu: suhkrusfäärid (maisitärklis ja sahharoos), naatriumlaurüülsulfaat, meglumiin, mannitool,
hüpromelloos, makrogool 6000, talk, polüsorbaat 80, titaandioksiid (E 171), metakrüülhape-
etüülakrülaadi kopolümeer (1:1) 30% dispersioon.
Kapsli kest: zelatiin, titaandioksiid (E 171) ja 15 mg kapslites lisaks kinoliinkollane (E 104).

Kuidas Lansoprazol Actavis välja näeb ja pakendi sisu
15 mg gastroresistentsed kõvakapslid: läbipaistmatud kollased kapslid. Kapsel sisaldab valgeid või
peaaegu valgeid enterokattega graanuleid.

30 mg gastroresistentsed kõvakapslid: läbipaistmatud valged kapslid. Kapsel sisaldab valgeid kuni
kahvatu pruunikaid enterokattega graanuleid.

Pakendi suurused: 7, 14, 28, 30, 56 või 98 kapslit.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla saadaval.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegi 76-78
IS-220 Hafnarfjordur
Island

Tootja
LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7,
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Hispaania


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UAB ,,Actavis Baltics" Eesti Filiaal
Tiigi 28 / Kesk tee 23a,
Rae vald, 75301 Harjumaa
Tel: 6100565


Infoleht on viimati kooskõlastatud märtsis 2008