Pakendi infoleht: teave kasutajale

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes pole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Lubion ja milleks seda kasutatakse

Lubion sisaldab toimeainet progesterooni. Progesteroon on looduslikult esinev naissuguhormoon. Ravim toimib emaka limaskestale, aidates teil rasestuda ja raseduse püsimajäämisel.

Lubion on ette nähtud naistele, kes vajavad kunstlikul viljastamisel täiendavalt progesterooni ja kes ei suuda kasutada või ei talu tupesiseseid preparaate.

2. Mida on vaja teada enne Lubioni kasutamist

Lubioni ei tohi kasutada

• kui olete progesterooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teil esineb vaginaalset veritsust (muul ajal, kui menstruatsiooni ajal), mida teie arst pole hinnanud;
• kui teil on raseduse katkemine ja teie arst kahtlustab, et rasedus võib olla osaliselt jäänud emakasse;
• kui teil on praegu rasedus väljaspool emakat (emakaväline rasedus);
• kui teil on praegu või on esinenud raskeid maksakahjustusi;
• kui teil on teada või kahtlustatakse rinnavähki või reproduktiivse süsteemi vähki;
• kui teil on praegu või on olnud verehüübed jalgades, kopsudes, silmades või mujal kehas;
• kui teil on porfüüria (teatud ensüümide pärilike või omandatud häirete rühm);
• kui teil on raseduse ajal esinenud kollatõbi (silmade ja naha kollasus maksaprobleemide tõttu), tugev sügelus ja/või villid nahal;
• kui olete alla 18-aastane.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Eriline ettevaatus on vajalik Lubioniga Kui teil tekib ravi ajal mõni järgmistest asjaoludest, rääkige sellest kohe oma arstile, kuna teie ravi võib olla vajalik lõpetada. Samuti rääkige kohe oma arstile, kui need tekivad teil mõni päev pärast viimast annust.

• Infarkt (valu rinnus või seljavalu ja/või ühe või mõlema käe sügav valutamine ja pulseerimine, äkiline õhupuudus, higistamine, pearinglus, peapööritus, iiveldus, südamepekslemine).
• Insult (tugev peavalu või oksendamine, pearinglus, minestamine või nägemise või kõne muutused, käe või jala nõrkus või tuimus).
• Verehüübed silmades või mujal kehas (valu silmades või pahkluude, jalgade ja käte valu ning turse).
• Depressiooni süvenemine.
• Tugevad peavalud, nägemise muutused.

Enne ravi Lubioniga Enne Lubioni kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui teil on olnud või on mõni järgmistest seisunditest:

• maksakahjustused (kerged või mõõdukad);
• epilepsia;
• migreen;
• astma;
• südame- või neeruhäired;
• diabeet;
• depressioon.

Kui mõni ülaltoodust kehtib teie kohta, jälgib arst teid ravi ajal hoolikalt.

Lapsed ja noorukid Ravimit ei tohi kasutada lastel ega noorukitel.

Muud ravimid ja Lubion Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid ravimeid. Mõnedel ravimitel võib olla Lubioniga koostoimeid. Näiteks:

• karbamasepiin (kasutatakse krambihoogude/tõmbluste raviks);
• rifampitsiin (antibiootikum);
• griseofulviin (seenevastane ravim);
• fenütoiin ja fenobarbitaal (kasutatakse epilepsia raviks);
• naistepuna sisaldavad taimsed tooted;
• tsüklosporiin (ravim teatud tüüpi põletike korral ja pärast elundisiirdamist),
• diabeediravimid;
• ketokonasool (seenevastased ravimid).

Ärge manustage Lubioni samaaegselt teiste süstitavate ravimitega.

Rasedus ja imetamine Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• Lubioni võib kasutada raseduse esimese kolme kuu jooksul.
• Seda ravimit ei tohi kasutada imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega kasutage mingeid tööriistu ega masinaid, kui Lubioni kasutamise ajal tunnete unisust ja/või pearinglust.

Lubion sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.

3. Kuidas Lubioni kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arstiga. Pidage meeles, et Lubioni tohib kasutada ainult viljakusprobleemide ravis kogenud arsti järelevalve all.

Kui palju Lubioni tuleb kasutada ja kui kaua? Soovitatav annus on 25 mg süstena üks kord ööpäevas kuni 12. rasedusnädalani (st 10 ravinädalat).

Kuidas Lubioni manustada Lubioni võib manustada naha alla (nahaalune süst, st s.c).

Teil on võimalik manustada 25 mg Lubioni naha alla pärast arsti või tervishoiutöötaja asjakohaseid nõuandeid ja koolitust.

Enne Lubioni süstimist saate järgmist koolitust ja nõuandeid.

• Nahaaluste süstide tegemise harjutamine.
• Kuhu ravimit süstida.
• Kuidas ravimit manustada.

Lugege allpool toodud juhiseid Lubioni ettevalmistamise ja manustamise kohta.

Endale manustamise etapid on järgmised. A Süstimiseks ettevalmistamine. B Pakendi kontrollimine. C Süstimine. D Kasutatud esemete hävitamine.

Neid samme selgitatakse allpool.

A. Süstimiseks ettevalmistamine Oluline on hoida kõik võimalikult puhtana, seega alustage käte põhjalikust pesemisest ja kuivatage puhta rätikuga. Valige süste ettevalmistamiseks puhas ala.

Teie ravimiga ei ole kaasas järgmisi esemeid, need annab teile arst või apteeker.

• Kaks alkoholilappi.
• Teravate esemete mahuti (eeltäidetud süstli ohutuks hävitamiseks).

B. Pakendi kontrollimine

• Ärge kasutage ravimit, kui pakend on avatud või kahjustatud.
• Veenduge, et Lubioni süstel sisaldab lahust.
• Veenduge, et Lubioni süstli kõlblikkusaeg on kehtiv. Ärge kasutage ravimeid pärast kõlblikkusaega.

C. Süstimine

• Teie arst või tervishoiutöötaja on teile juba näidanud, kuhu Lubioni süstida (nt kõht või reie

esiosa).

• Avage alkoholilapi pakend ja puhastage hoolikalt nahal süstimisala ning laske kuivada.
• Eemaldage kate. Kui kate on eemaldatud, ärge laske nõelal midagi puutuda. See on vajalik

veendumaks, et nõel jääb puhtaks (steriilseks).

• Hoidke süstlit nii, et nõel oleks suunatud ülespoole ja vajutage aeglaselt kolbi, kuni kogu õhk on

süstlist väljas ja nõela otsast tuleb välja vähemalt üks tilk lahust.

• Hoidke süstlit ühes käes. Kasutage teist kätt, et pigistada nahka õrnalt süstekoha piirkonnas pöidla

ja nimetissõrme vahel.

• Sisestage nõel nahka lõpuni. Ärge süstige otse veeni.

• Süstige lahus, surudes aeglase ja ühtlase liigutusega ettevaatlikult kolbi, kuni kogu lahus süstitakse

naha alla. Süstige kogu lahus.

• Vabastage nahk ja tõmmake nõel otse välja.
• Pühkige alkoholitampooniga nahka süstekohas ringjate liigutustega.

Iga süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.

D. Kasutatud esemete hävitamine

• Kui olete süstimise lõpetanud, pange süstel teravate materjalide mahutisse.

Kui te kasutate Lubioni rohkem, kui ette nähtud Teatage oma arstile või apteekrile. Üleannustamise sümptomiks on unisus.

Kui te unustate Lubioni kasutada Manustage annus niipea, kui see teile meenub, ja jätkake siis nagu varem. Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata. Öelge oma arstile, mida olete teinud.

Kui te lõpetate Lubioni kasutamise Ärge lõpetage Lubioni kasutamist ilma eelnevalt oma arsti või apteekriga nõu pidamata. Lubioni järsk lõpetamine võib põhjustada ärevust, tujukust ja suurendada krambihoogude/tõmbluste tekkeriski.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui teil tekib mõni järgmistest haigusnähtudest, lõpetage selle ravimi kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole:

• munasarjade ülestimuleerimine (haigusnähud on alakõhuvalu, janu ja iiveldus ning mõnikord oksendamine, kontsentreeritud uriini eritumine vähenenud koguses ja kehakaalu suurenemine);
• depressioon;

• naha ja silmavalgete kollasus (kollatõbi);
• raske allergiline reaktsioon, mis võib põhjustada hingamisraskusi, näo ja kõri turset või tugevat löövet (anafülaktoidsed reaktsioonid).

Väga sage: võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st

• Valu, punetus, sügelus, ärritus või turse süstekohas.
• Emaka spasm.
• Verejooks tupest.

Sage: võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st

• Peavalu.
• Kõhupuhitus.
• Kõhuvalu.
• Kõhukinnisus.

• Iiveldus ja oksendamine.
• Rindade hellus ja/või valu.
• Voolus tupest.
• Tupe limaskesta ja seda ümbritseva piirkonna kipitav või torkiv ärritus või sügelus.
• Süstekoha ümbruse kõvenemine.
• Verevalumid süstekoha ümbruses.
• Väsimus (ülisuur väsimus, kurnatus, letargia).

Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st

• Meeleolumuutused.
• Pearinglus.
• Uimasus.
• Mao- ja soolehäired (sealhulgas ebamugavustunne maos ja/või hellus, kõhugaasid, valulikud

spasmid ja röhatised).

• Nahalööbed (sealhulgas punetav soe nahk, või kõrgenenud, sügelevad muhud või kublad või kuiv,

lõhenenud nahk või villid või turse nahal).

• Rindade turse ja/või suurenemine.
• Kuumahood.
• Üldine ebamugavustunne või "eriline tunne".
• Valu.

Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

Järgmisi häireid, mida patsiendid ei ole Lubioni kasutamise kliinilistes uuringutes teatanud, on kirjeldatud teiste progestiinidega: uinumishäired (unetus), menstruatsioonieelne sündroom ja menstruaaltsükli häired, nõgestõbi, akne, liigne karvakasv, juuste väljalangemine (alopeetsia), kehakaalu suurenemine.

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Lubioni säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Mitte hoida külmkapis. Mitte lasta külmuda. Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstli kleebisel pärast „EXP“.

Ära kasutage seda ravimit, kui täheldate lahuses osakesi või kui lahus ei ole selge.

Iga süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Lubion sisaldab

• Toimeaine on progesteroon. Üks süstel (1,112 ml) sisaldab 25 mg progesterooni (22,48 mg/ml).

• Teised koostisosad on hüdroksüpropüülbetadeks, dinaatriumfosfaat,

naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, süstevesi.

Kuidas Lubion välja näeb ja pakendi sisu Lubion on selge värvitu süstelahus süstlis, mis tarnitakse klaasist süstlis.

Igas karbis on 7 või 14 süstlit. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja IBSA Farmaceutici Italia srl Via Martiri di Cefalonia 2 26900 Lodi Itaalia

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides ja Ühendkuningriigis (Põhja-Iirimaal) järgmiste nimetustega. Austria: Progedex. Belgia, Luksemburg: Inprosub. Bulgaaria, Tšehhi, Küpros, Taani, Soome, Saksamaa, Kreeka, Ungari, Norra, Poola, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Hispaania, Rootsi, Holland: Prolutex. Eesti, Leedu, Läti, Ühendkuningriik (Põhja-Iirimaa): Lubion. Prantsusmaa: Progiron. Itaalia: Pleyris.

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2025.