Ketosol-100 - süstelahus (100mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Ketosol-100, 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi

Viimsi vald,

Harju maakond 74013

Eesti

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Ketosol-100, 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele ketoprofeen

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Süstelahus.

Selge, kergelt kollane lahus.

NÄIDUSTUS(ED)

Veis:

Põletiku, valu või palavikuga seotud haigused:

Hingamisteede haigused, mastiit. Vajaduse korral tuleb ketoprofeeni manustamist kombineerida sobiva antimikroobse raviga.

Luude ja liigeste ning luu- ja lihaskonna häired, nagu lonkamine, artriit ja püstitõusmise kergendamine pärast poegimist, vigastused.

Siga:

Põletiku, valu või palavikuga seotud haigused:

Mastiidi-metriidi-agalaktia (MMA) sündroomiga seotud ravi, hingamisteede infektsioonid. Vajaduse korral tuleb ketoprofeeni manustamist kombineerida sobiva antimikroobse raviga.

Hobune:

Haigused, mis mõjutavad luude-liigeste süsteemi ja luu- ja lihaskonda ning mis on seotud ägeda valu ja põletikuga:

Traumast tingitud lonkamine, artriit, osteiit, kõõlusepõletik, bursiit, lodiluu sündroom, laminiit, müosiit.

Ketoprofeen on näidustatud ka operatsioonijärgse põletiku ning koolikute sümptomaatiliseks raviks.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada loomadel, kellel esineb südame-, maksa- või neerufunktsiooni häire, kui esineb mao- soole haavandumise või verejooksu võimalus.

Mitte manustada samaaegselt ega vähem kui 24 tunni jooksul teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada, kui esineb vere düskraasia tunnuseid.

Ohutusuuringute puudumise tõttu mitte kasutada alla 15 päeva vanustel varssadel.

KÕRVALTOIMED

Ketoprofeen võib põhjustada seedetrakti ärritust, haavandumist või neerufunktsiooni häireid. Intramuskulaarne manustamine võib aeg-ajalt põhjustada süstekohal mööduvat ärritust. Korduv manustamine sigadele võib põhjustada mööduvat isupuudust.

Allergilisi reaktsioone võib esineda väga harva.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

• väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1l loomal 10st ravitud loomast)
• sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st ravitud loomast)
• aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st ravitud loomast)
• harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10000st ravitud loomast)
• väga harv (vähem kui 1l loomal 10000st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Veis, siga, hobune.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Intramuskulaarseks (veis, siga) või intravenoosseks (veis, hobune) manustamiseks.

Veis: 3 mg ketoprofeeni 1 kg kehamassi kohta (st 3 ml preparaati 100 kg kehamassi kohta) manustatuna intravenoosse või sügava intramuskulaarse süstina 1 kord päevas kuni 3 päeva järjest.

Hobune: 2,2 mg ketoprofeeni 1 kg kehamassi kohta (st 1 ml preparaati 45 kg kehamassi kohta) manustatuna intravenoosse süstina 1 kord päevas 3...5 päeva järjest.

Koolikute raviks piisab tavaliselt ühest süstist. Igale järgnevale süstile peab eelnema looma kliiniline hindamine.

Siga: 3 mg ketoprofeeni 1 kg kehamassi kohta (st 3 ml preparaati 100 kg kehamassi kohta) manustatuna 1 kord sügava intramuskulaarse süstina.

Punnkorki võib ohutult nõelaga läbistada kuni 15 korda.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass.

KEELUAEG

Ei ole lubatud kasutamiseks märadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Pärast vahetu pakendi esmast avamist hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Kasutamisel alla 6 nädala vanustel või eakatel loomadel võib kaasneda lisarisk. Kui ravimi kasutamist neil ei ole võimalik vältida, võib osutuda vajalikuks raviannuse vähendamine ja loomade hoolikas jälgimine.

Mitte kasutada dehüdreerunud, hüpovoleemilistel, hüpotensiivsetel või šokiseisundis loomadel võimaliku suurenenud nefrotoksilisuse ohu tõttu.

Vältida intraarteriaalset süstimist.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit manustavale isikule

Inimesed, kes on ketoprofeeni ja/või bensüülalkoholi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Veterinaarravim võib kokkupuutel naha või silmadega põhjustada ärritust. Vältida pritsmete sattumist nahale või silma.

Juhuslikul ravimi sattumisel nahale, pesta piirkond vee ja seebiga. Juhuslikul ravimi sattumisel silma, loputada 15 minuti jooksul veega. Ärrituse püsimisel pöörduda nõu saamiseks arsti poole.

Pärast kasutamist pesta käed.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil

Mitte kasutada tiinetel märadel.

Ohutusuuringute puudumise tõttu kasutada tiinetel emistel ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Ravimit tohib manustada tiinetele ja lakteerivatele veistele. Ravim on näidustatud kasutamiseks lakteerivatel emistel.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Vältida kasutamist koos kortikosteroidide, diureetikumide ja antikoagulantidega.

Mõned NSAID-id seonduvad tugevalt plasmavalkudega ja võivad konkureerida teiste tugevalt plasmavalkudega seonduvate ravimitega, mis võib põhjustada toksilisi toimeid.

Samaaegset manustamist nefrotoksiliste ravimitega tuleb vältida.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Üleannustamine võib põhjustada seedetrakti haavandumist ning maksa- ja neerukahjustust. Võib ilmneda isutust, oksendamist ja kõhulahtisust.

Üleannustamise sümptomite täheldamisel tuleb alustada sümptomaatilise raviga.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit segada samas süstlas teiste veterinaarravimitega.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Oktoober 2018

LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi

Viimsi vald, Harjumaa 74013, Eesti

Tel.: +372 6 005 005