Ketofen 10% - süstelahus (100mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Ketofen 10%, 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele, hobustele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Merial

4, Chemin du Calquet, 31000 Toulouse Prantsusmaa

CEVA Santé Animale 10 Av de la Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Ketofen 10%, 100 mg/ml süstesuspensioon veistele, sigadele, hobustele

Ketoprofeen

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Abianed:

Bensüülalkohol (E1519), L-arginiin, sidrunhappe monohüdraat, süstevesi.

Selge, värvitu lahus.

NÄIDUSTUS(ED)

Veis

Põletiku, valu või palavikuga seotud haigused: hingamisteede haigused, mastiit, luude ja liigeste ning luu-ja lihaskonna häired, nagu lonkamine, artriit ja püstitõusmise kergendamine pärast poegimist, vigastused.

Siga

Põletiku, valu või palavikuga seotud haigused: mastiidi-metriidi-agalaktia (MMA) sündroomiga seotud ravi, hingamisteede infektsioonid.

Vajaduse korral tuleb ketoprofeeni manustamist kombineerida sobiva antimikroobse raviga.

Hobune

Haigused, mis mõjutavad luude-liigeste süsteemi ja luu- ja lihaskonda ning mis on seotud ägeda valu ja põletikuga: traumast tingitud lonkamine, artriit, osteiit, kõõlusepõletik, bursiit, lodiluu sündroom, laminiit, müosiit.

Ketoprofeen on näidustatud ka operatsioonijärgse põletiku ning koolikute sümptomaatiliseks raviks.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada loomadel, kellel esineb südame, maksa- või neerufunktsiooni kahjustus, mille korral on võimalikud mao-soole haavandid või hemorraagiline sündroom.

Mitte manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, diureetikumide ja antikoagulantidega.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

KÕRVALTOIMED

Võib tekkida mao ja soolte ärritus, haavandumine või neerufunktsiooni häired. Intramuskulaarne manustamine võib aeg-ajalt põhjustada süstekohal mööduvat ärritust. Korduv manustamine sigadele võib põhjustada mööduvat isupuudust.

Allergilisi reaktsioone võib esineda väga harva.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis, siga, hobune.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Veised: 3 mg ketoprofeeni 1 kg kehamassi kohta (st 3 ml ketoprofeeni 100 kg kehamassi kohta) intramuskulaarselt või intravenoosselt 1 kord päevas kuni 3 päeva järjest.

Hobused: 2,2 mg ketoprofeeni 1 kg kehamassi kohta (st 1 ml ketoprofeeni 45 kg kehamassi kohta) intravenoosselt 1 kord päevas 3...5 päeva järjest.

Koolikute raviks piisab tavaliselt ühest süstist. Igale järgnevale süstile peab eelnema looma kliiniline hindamine.

Sead: 3 mg ketoprofeeni 1 kg kehamassi kohta (st 3 ml ketoprofeeni 100 kg kehamassi kohta) intramuskulaarselt 1 kord.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

vt lõik 8. Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja –meetod

KEELUAEG

Veis:

Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.

Piimale: 0 päeva.

Hobune, siga:

Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

Ohutusuuringute puudumise tõttu mitte kasutada alla 15 päeva vanustel varssadel.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Juhuslikul ravimi sattumisel nahale, pesta piirkond vee ja seebiga.

Juhuslikul ravimi sattumisel silma, loputada 15 minuti jooksul veega, ärrituse püsimisel pöörduda nõu saamiseks arsti poole.

Pärast kasutamist pesta käed.

Tiinus ja laktatsioon:

Mitte kasutada tiinetel märadel.

Ravimi ohutust tiinetel emistel ei ole uuritud, seetõttu võib seda kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Ravimit võib manustada tiinetele ja lakteerivatele veistele. Ravim on näidustatud kasutamiseks lakteerivatel emistel.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

Mitte kasutada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, diureetikumide ja antikoagulantidega.

Üleannustamine:

Üleannustamine võib põhjustada seedetrakti haavandumist ning maksa- ja neerukahjustust. Võib ilmneda anoreksiat, oksendamist ja diarröad. Üleannustamise sümptomite täheldamisel tuleb alustada sümptomaatilise raviga.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Juuni 2017

LISAINFO

Pakendi suurused: 50 ja 100 ml.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.