Ketodolor - süstelahus (100mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Ketodolor, 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele, hobustele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater Holland

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Produlab Pharma B.V.

Forellenweg 16

4941 SJ Raamsdonksveer Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Ketodolor, 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele, hobustele

Ketoprofeen

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Hobune:

• luu ja lihaskonna kahjustustega seotud põletiku ja valu leevendamine;
• koolikutega seotud vistseraalse valu leevendamine.

Veis:

• poegimishalvatusega kaasnevast survetraumast põhjustatud valu leevendamine;
• hingamisteede bakteriaalse haigusega seotud palaviku alandamine ja ebamugavustunde vähendamine kasutamisel koos vastava mikroobivastase raviga;
• ägeda kliinilise mastiidi, sh gramnegatiivsete mikroorganismide põhjustatud ägeda endotokseemilise mastiidi ravi tulemuslikkuse parandamine, kasutamisel koos mikroobivastase raviga;
• poegimisjärgsest udaratursest tingitud valu leevendamine;
• lonkamisega seotud valu vähendamine.

Siga:

VASTUNÄIDUSTUSED

• hingamisteede bakteriaalse või viirusliku haigusega seotud palaviku alandamine ja hingamissageduse vähendamine, kasutamisel koos vastava mikroobivastase raviga;
• mastiidimetriidiagalaktia sündroomi toetav ravi emistel, kasutamisel koos vastava mikroobivastase raviga.

Mitte kasutada hobustel, veistel või sigadel, kellel on esinenud ülitundlikkust ketoprofeeni suhtes. Mitte manustada samaaegselt ega vähem kui 24-tunnise intervalliga teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid.

Mitte manustada südame-, maksa- või neeruhaigusi põdevatele loomadele, kui esineb oht maosooltrakti haavandumiseks või verejooksuks, kui esineb vere düskraasia tunnuseid või ülitundlikkust ravimi suhtes.

KÕRVALTOIMED

Nii nagu kõigi NSAID-ide puhul, esineb nende prostaglandiini sünteesi inhibeeriva toime tõttu mõnedel isenditel mao või neerude talumatuse oht.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Hobune, veis, siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Hobune

Kasutamine luu- ja lihaskonna kahjustuste puhul: soovitatav annus on 2,2 mg ketoprofeeni 1 kg kehamassi kohta, mis vastab 1 ml ravimile 45 kg kehamassi kohta, manustatuna intravenoosse süstina üks kord päevas 3...5 päeva jooksul.

Kasutamine hobustel koolikute puhul: manustada toime koheseks saabumiseks intravenoosse süstina 2,2 mg ketoprofeeni 1 kg kehamassi kohta (1 ml/45 kg kehamassi kohta). Koolikute kordumisel võib teha teistkordse süsti.

Veis

Soovitatav annus on 3 mg ketoprofeeni 1 kg kehamassi kohta, mis vastab 1 ml ravimile 33 kg kehamassi kohta, manustatuna intravenoosse või sügava intramuskulaarse süstina üks kord päevas kuni 3 päeva jooksul.

Siga

Soovitatav annus on 3 mg ketoprofeeni 1 kg kehamassi kohta, mis vastab 1 ml ravimile 33 kg kehamassi kohta, manustatuna ühekordse sügava intramuskulaarse süstina.

Viaali korki ei tohi läbistada rohkem kui 20 korda.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

KEELUAEG

Veis

Lihale ja söödavatele kudedele: intravenoossel manustamisel: 1 päev intramuskulaarsel manustamisel: 4 päeva

Piimale: 0 tundi.

Siga

Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.

Hobune

Lihale ja söödavatele kudedele: 1 päev.

Piimale: ei ole lubatud kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Mitte hoida külmkapis ega sügavkülmas.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Pärast välispakendil ja viaalil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Alla 6 nädala vanustel või eakatel loomadel võib kasutamisega kaasneda lisarisk.

Kui ravimi kasutamist neil ei ole võimalik vältida, võib osutuda vajalikuks nende loomade annust vähendada ja loomi hoolikalt jälgida.

Ketoprofeeni kasutamine ei ole soovitatav alla 15 päevastel varssadel.

Potentsiaalselt suurema nefrotoksilisuse ohu tõttu vältida kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel.

Vältida intraarteriaalset süstimist.

Mitte ületada ettenähtud annust või ravi kestvust.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Inimesed, kes on ketoprofeeni või bensüülalkoholi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet selle veterinaarravimiga vältima.

Vältida ravimi sattumist nahale ja silma. Kui see siiski juhtub, pesta ravimiga kokku puutunud piirkonda põhjalikult veega. Kui ärritus püsib, pöörduda arsti poole.

Pärast kasutamist pesta käed.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Ketoprofeeni ohutust on uuritud tiinetel laboriloomadel (rotid, hiired, küülikud) ja veistel ning teratogeenset ega embrüotoksilist toimet ei ole täheldatud.

Ravimit võib manustada tiinetele ja lakteerivatele veistele ning lakteerivatele emistele.

Ketoprofeeni toimet hobuste viljakusele, tiinusele ja loote tervisele ei ole uuritud, seega ei tohi ravimit manustada tiinetele märadele.

Ketoprofeeni ohutust tiinetel emistel ei ole uuritud, mistõttu neil võib ravimit kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Mõned NSAID-id võivad olla vereplasma valkudega tugevalt seonduvad ja konkureerida teiste tugevalt seonduvate ravimitega, viies toksiliste toimeteni.

Vältida samaaegselt manustamist nefrotoksiliste ravimitega.

Ravimi samaaegne manustamine steroidsete või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, diureetikumide või antikoagulantidega võib viia kõrvaltoimete tugevnemiseni. Ravivaba perioodi puhul tuleb arvestada varem kasutatud ravimite farmakokineetilisi omadusi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Kliinilisi sümptomeid ei täheldatud kui ketoprofeeni manustati hobustele 5-kordse soovitatava annusena 15 päeva jooksul, veistele 5-kordse soovitatava annusena 5 päeva jooksul ning sigadele 3-kordse soovitatava annusena 3 päeva jooksul.

Ravimit võib ohutult anda alates 3 päeva vanustele vasikatele ning tiinetele ja lakteerivatele veistele.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Veebruar 2015

LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.