Ketink - süstelahus (100mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Ketink, 100 mg/ml süstelahus veistele, hobustele ja sigadele

Ketoprofeen

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:

Industrial Veterinaria, S.A.

Esmeralda, 19

E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hispaania

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Ketink, 100 mg/ml süstelahus veistele, hobustele ja sigadele

Ketoprofeen

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Üks ml sisaldab: ketoprofeen 100 mg, bensüülalkohol (E1519) 10 mg. Selge värvitu kuni kollakas lahus. Ei sisalda nähtavaid osakesi.

NÄIDUSTUS(ED)

Veis: põletiku- ja valuvastane ravi luu-ja lihaskonna ning udarahaiguste korral.

Siga: põletiku- ja palavikuvastane ravi poegimisjärgse düsgalaktia sündroomi –PDS- (mastiidi- metriidi-agalaktia sündroomi) ja respiratoorsete haiguste korral.

Hobune: põletiku- ja valuvastane ravi luu- ja lihaskonna ja liigeste haiguste korral. Koolikute sümptomaatiline valuvastane ravi. Operatsioonijärgne valu ja turse.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

Mitte kasutada loomadel, kellel on seedetrakti kahjustused, kalduvus verejooksudele, vere düskraasia või maksa-, südame- või neerutalitluse häired.

Mitte kasutada varssadel esimesel elukuul.

Mitte kasutada samaaegselt ega vähem kui 24-tunnise intervalliga teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid.

KÕRVALTOIMED

Väga harvadel juhtudel võib täheldada järgmisi nähte:

•ajutine ärritus pärast korduvaid lihastesiseseid süste

•mao ja soolte ärritus või haavandumine (ketoprofeeni toimemehhanismi tõttu, kuhu kuulub muu hulgas prostaglandiini inhibeerimine)

•pöörduv isutus pärast korduvat manustamist sigadele

•allergilised reaktsioonid

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

• Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1l 10 looma hulgast)
• Sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st)
• Aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st)
• Harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10,000st)
• Väga harv (vähem kui 1l loomal 10,000st, kaasaarvatud üksikjuhud).

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis, siga ja hobune.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Veis: intramuskulaarne või intravenoosne manustamine.

3 mg ketoprofeeni 1 kg kehamassi kohta päevas (vastab 3 ml ravimile 100 kg kehamassi kohta päevas) kuni 3 päeva jooksul.

Siga: intramuskulaarne manustamine.

3 mg ketoprofeeni 1 kg kehamassi kohta päevas (vastab 3 ml ravimile 100 kg kehamassi kohta päevas), ühekordseks manustamiseks.

Hobune: intravenoosne manustamine.

2,2 mg ketoprofeeni 1 kg kehamassi kohta päevas (vastab 1 ml ravimile 45 kg kehamassi kohta päevas) 3 kuni 5 päeva jooksul. Koolikute korral ei tohi ravi korrata kuni korduv kliiniline läbivaatus pole läbi viidud.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Ühte intramuskulaarsesse süstekohta ei tohi manustada rohkem kui 5 ml preparaati. Punnkorke ei tohi nõelaga läbistada rohkem kui 166 korda.

KEELUAEG

Veis, hobune, siga:

lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva. piimale (lehm): 0 tundi.

Ei ole lubatud kasutada märadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida sisepakend välispakendis.

Hoida valguse eest kaitstult.

Mitte hoida külmkapis ega sügavkülmas.

Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Alla 6 nädala vanustel või eakatel loomadel võib kasutamisega kaasneda lisarisk. Kui ravimi kasutamist neil ei ole võimalik vältida, võib osutuda vajalikuks nende loomade annust vähendada ja neid hoolikalt jälgida.

Vältida süstimist arterisse. Mitte ületada ettenähtud annust ega ravi kestust.

Kasutada ettevaatusega dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel potentsiaalse suurenenud nefrotoksilisuse ohu tõttu. Koolikute korral võib täiendava annuse manustada alles pärast põhjalikku kliinilist läbivaatust.

Ravi ajal peab alati olema saadaval piisavalt joogivett.

Hoiatused kasutajale

Tuleb hoolikalt vältida juhuslikku süstimist iseendale.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Inimesed, kes on ketoprofeeni või bensüülalkoholi suhtes teadaolevalt ülitundlikud, peavad kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Vältige pritsmeid nahale ja silmadesse. Nende tekkimisel loputage hoolikalt veega. Ärrituse püsimisel pöörduge meditsiinitöötaja poole.

Pärast kasutamist peske käed.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Ketoprofeeni ohutust on uuritud tiinetel laboriloomadel (rotid, hiired ja küülikud) ja veistel ning teratogeenset ega embrüotoksilist toimet ei ole ilmnenud.

Ravimit võib manustada tiinetele ja lakteerivatele veistele ning lakteerivatele emistele.

Ketoprofeeni toimet hobuse viljakusele, tiinusele ja loote tervisele ei ole uuritud, seega ei tohiks ravimit tiinetele hobustele manustada.

Ketoprofeeni ohutust tiinetel emistel ei ole hinnatud, mistõttu võib ravimit sellistel juhtudel kasutada vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Veterinaarravimit ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ja glükokortikoididega ega 24 tunni jooksul enne ja pärast nende manustamist. Vältida samaaegselt manustamist diureetikumide, nefrotoksiliste ja hüübimisvastaste ravimitega.

Ketoprofeen seondub hästi plasmavalkudega ja võib teised valkudega hästi seonduvad ravimid, näiteks hüübimisvastased ravimid välja tõrjuda või võivad need ketoprofeeni välja tõrjuda. Ketoprofeen võib inhibeerida trombotsüütide agregatsiooni ja tekitada seedetraktis haavandeid, mistõttu seda ei tohi kasutada koos samasuguse kõrvaltoimete profiiliga ravimitega.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Ravimi manustamisel hobustele 5-kordse soovitatava annusena (11 mg/kg) 15 päeva jooksul, veistele 5-kordse soovitatava annusena (15 mg/kg päevas) 5 päeva jooksul või sigadele 3-kordse soovitatava annusena (9 mg/kg päevas) 3 päeva jooksul ei täheldatud kliinilisi nähte.

Ketoprofeen võib tekitada ülitundlikkusreaktsioone ning võib kahjustada ka mao limaskesta. Seetõttu võib osutuda vajalikuks ravi ketoprofeeniga katkestada ja alustada sümptomaatilist ravi.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Veebruar 2017

LISAINFO

Ketoprofeen on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühma kuuluv ravim. Ketoprofeenil on põletiku-, valu- ja palavikuvastased omadused. Selle toimemehhanismi kõik aspektid ei ole teada. Toime tuleneb osaliselt prostaglandiini ja leukotrieeni sünteesi inhibeerimisest ketoprofeeni poolt, mis toimib tsüklooksügenaasi ja lipoksügenaasi kaudu. Ka bradükiniini moodustumine on inhibeeritud. Ketoprofeen inhibeerib trombotsüütide agregatsiooni.

Pakendi suurused: 100 ml ja 250 ml.

Välispakendid: 100 ml ja 250 ml viaalid 1, 6, 10 ja 12 kaupa.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.