Klatex - prolong tabl 500mg n1; n5; n6; n7; n10; n14; n20 - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
Klatex, 500 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Klaritromütsiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.Mis ravim on Klatex ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Klatex’i võtmist
3.Kuidas Klatex’it võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Klatex’it säilitada
6.Lisainfo
1.MIS RAVIM ON KLATEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Klatex on antibiootikum, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse makroliidideks. Antibiootikumid peatavad nakkushaigust tekitavate bakterite (pisikud) kasvu.
Klatex on toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid. See tähendab, et toimeaine vabaneb tabletist aeglaselt, nii et te peate ravimit võtma vaid üks kord ööpäevas.
Klatex’it kasutatakse järgmiste nakkushaiguste raviks:
-Bronhiit ja pneumoonia
-Kurgu ja põskkoobaste infektsioonid
-Kerged kuni keskmise raskusega naha ja kudede infektsioonid
Klatex ei sobi kasutamiseks alla
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE KLATEX’I VÕTMIST
Ärge võtke Klatex’it
-kui te olete allergiline (ülitundlik) klaritromütsiini või mõne muu makroliidantibiootikumi (nt erütromütsiin, asitromütsiini) või Klatex’i mõne koostisosa suhtes.
-kui teil on raskeid probleeme neerudega. Teie arst võib teile välja kirjutada mõne muu klaritromütsiini ravimvormi.
-kui arst on teile öelnud, et kaaliumi tase teie veres on madal
-kui te võtate ergotamiini laadseid ravimeid (kasutatakse tavaliselt migreeni tõttu)
-kui te võtate tsisapriidi (maohäirete tõttu)
-kui te võtate pimosiidi (vaimsete häirete raviks)
-kui te võtate terfenadiini või astemisooli (heinapalaviku või allergia raviks)
-kui te võtate simvastatiini või lovastatiini (kolesteroolitaseme langetamiseks)
-kui teil on raske maksahaigus koos neeruhaigusega
-kui teie südame rütm on ebaregulaarne
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Klatex
ENNE Klatex’i võtmist pidage nõu oma arstiga:
-kui teil on probleeme neerude või maksaga
-kui te teate, et teil on probleeme südamega, eriti südame rütmiga (nt pika
-kui teil on myasthenia gravis, seisund, mille korral teie lihased muutuvad nõrgaks ja väsivad kergesti
-kui teil tekib raske või pikaajaline kõhulahtisus Klatex’i võtmise ajal või pärast seda - pidage otsekohe nõu oma arstiga
-kui te olete linkomütsiini või klindamütsiini (antibiootikumid) suhtes allergiline
-kui kaaliumi ja/või magneesiumi sisaldus teie veres on madal
-kui te võtate kolhitsiini (tavaliselt podagra tõttu), sest see võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Klatex sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Järgmiste ravimite tasemed võivad tõusta ja seega toimed tugevneda, kui neid võtta koos Klatex’iga:
-Digoksiin, kinidiin või disopüramiid (südameravimid)
-Varfariin (verevedeldaja)
-Karbamasepiin, valproaat või fenütoiin (epilepsia ravimid)
-Teofülliin (astma ravim)
-Terfenadiin või astemisool (heinapalaviku või allergia vastu). Neid ravimeid ei tohi võtta koos Klatex’iga.
-Triasolaam, alprasolaam või midasolaam (rahustid)
-Ravimid, mida kasutatakse kolesterooli taseme langetamiseks, nt atorvastatiin või tserivastatiin. Neid ravimeid ei tohi võtta koos Klatex’iga.
-Omeprasool (maohäirete ravim).
Klatex võib viirusevastaste (HIV) ravimitega anda järgmisi koostoimeid:
-Zidovudiin: Klatex langetab zidovudiini taset.
-Ritonaviir võib tõsta Klatex’i taset.
-Atazanaviir ja sakvinaviir: nende ravimite võtmisel koos Klatex’iga võib suureneda nii atazanaviiri (või sakvinaviiri) kui ka Klatex’i sisaldus.
-Nevirapiin ja efavirens võivad langetada Klatex’i taset.
Teised koostoimed on järgmised:
-Rifabutiin (mõnede infektsioonide vastu toimiv antibiootikum) võib langetada Klatex’i taset.
-Itrakonasool (seentevastane ravim) võib koos Klatex’iga võtmisel suurendada mõlema ravimi sisaldust.
-Flukonasool, veel üks seentevastane ravim, võib tõsta Klatex’i taset.
-Sildenafiil, tadalafiil või vardenafiil (erektsioonihäirete raviks). Nende ravimite võtmisel koos Klatex’iga võib suureneda mõlema ravimi sisaldus.
-Tolterodiin (ärritunud põie sündroomi raviks). Teatud patsientidel võib Klatex’i võtmine tõsta tolterodiini taset.
-Metüülprednisoloon (kortikosteroid põletiku raviks)
-Vinblastiin (keemiaravim vähi raviks)
-Ziprasidoon (antipsühhootikum)
-Eletriptaan (kasutatakse migreeni raviks)
-Halofantriin (kasutatakse malaaria raviks)
-Aprepitant (kasutatakse oksendamise ärahoidmiseks keemiaravi ajal)
-Tsilostasool (kasutatakse vereringe parandamiseks jalgades)
-Rifampitsiin (tuberkuloosi raviks)
-Takroliimus, siroliimus või tsüklosporiin (organsiirdamisel)
-Naistepuna ürt (taimne depressiooniravim)
-Fenobarbitaal (epilepsiaravim)
-Suhkurtõve ravimid, nt insuliin, glibenklamiid, repagliniid
-Ergotamiin või dihüdroergotamiin (migreeni raviks). Neid ravimeid ei tohi võtta koos Klatex’iga.
-Pimosiid (kasutatakse vaimsete häirete raviks). Pimosiidi ei tohi võtta koos Klatex’iga.
-Tsisapriid (kasutatakse maoprobleemide raviks). Tsisapriidi ei tohi võtta koos Klatex’iga.
Klatex’i võtmine koos toidu ja joogiga
Seda ravimit peab võtma koos söögiga.
Rasedus ja imetamine
Klaritromütsiini ei tohi anda rasedatele ega imetavatele emadele, välja arvatud juhul kui kasu emale kaalub üles riskid lapsele. Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Klaritromütsiin eritub väheses koguses rinnapiima.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
-Teie tabletid võivad teid muuta uniseks, põhjustada pearinglust või segasust. ÄRGE juhtige sõidukit ega käsitsege tööriistu, kui ravim mõjub teile sel viisil.
Oluline teave mõningate Klatex’i koostisainete suhtes
See ravim sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
3.KUIDAS KLATEX’IT VÕTTA
Võtke Klatex’it alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Teie arst selgitab teile, kuidas ja kui kaua te peate Klatex’it võtma. Ärge lõpetage Klatex’i võtmist, kuigi teie sümptomid paranevad. On tähtis, et te võtate tablette nii kaua, kui arst on teile öelnud, vastasel korral võib teie nakkushaigus tagasi tulla.
-Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos vähese vedelikuga
-Tablette ei tohi närida ega poolitada
-Tablette võetakse üks kord ööpäevas, eelistatult iga päev samal kellaajal kogu ravikuuri jooksul
-Tabletid tuleb sisse võtta koos toiduga.
Annustamine
Tavaline annus on:
Täiskasvanud, sh eakad ja üle
7 päeva kuni 14 päeva jooksul. Teie ravi kestuse määrab arst. Raskete infektsioonide korral võib teie arst suurendada ravimi annust kahe 500 mg tabletini. Te peate need mõlemad tabletid ühekorraga sisse võtma.
Alla
Raskete neeru- või maksaprobleemidega patsiendid:
Raskete neeru- või maksaprobleemidega patsiendid ei tohi Klatex’it võtta.
Kui te võtate Klatex’it rohkem kui ette nähtud
Pöörduge otsekohe oma arsti poole või lähimasse haiglasse. Võtke ravimi pakend ja kõik allesjäänud tabletid endaga kaasa. Üleannustamise sümptomiteks on iiveldus või oksendamine, kõhulahtisus, seedehäire või maovalud ning esineb võimalus allergiliste reaktsioonide tekkeks.
Kui te unustate Klatex’it võtta
Võtke järgmine annus niipea kui see teile meenub, välja arvatud juhul kui on juba peaaegu käes aeg võtta uus annus. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Klatex’i võtmise
Ärge lõpetage Klatex’i võtmist, kuigi tunnete ennast paremini. On tähtis, et te võtaksite tablette nii kaua, kuni arst on teile määranud, vastasel korral võib teie haigus tagasi tulla.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Klatex põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui teil tekib ükskõik millal ravi jooksul midagi järgnevast, LÕPETAGE tablettide võtmine ja pöörduge otsekohe oma arsti poole:
-raske pikaajaline kõhulahtisus, väljaheites võib olla verd või lima. Kõhulahtisus võib esineda kuni kahe kuu jooksul pärast ravi klaritromütsiiniga, ka sel juhul peate ikka pöörduma oma arsti poole.
-lööve, hingamisraskus, minestamine või näo ja kurgu paistetus. See näitab, et teil võib olla tekkinud allergiline reaktsioon.
-naha muutumine kollaseks (ikterus), nahaärritus, hele väljaheide, tume uriin, valulik kõht või isukaotus. Need nähud võivad viidata sellele, et teie maks ei tööta enam hästi.
-rasked nahareaktsioonid, nt villide teke nahal, suus, huultel, silmades ja suguelunditel (harvaesineva allergilise reaktsiooni, nn
-torsades de pointes, eluohtlik südame rütmihäire (ebaregulaarne löögisagedus).
Sagedased kõrvaltoimed (esinevad 1 kuni 10 kasutajal 100st) on järgmised:
-peavalu
-unehäired
-maitsetundlikkuse muutused
-maoprobleemid, nt iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, seedehäire, kõhulahtisus
-maksafunktsiooni kõrvalekalded (nähtavad vereanalüüsides)
-nahalööve
-suurenenud higistamine
-„soor“ suus või tupes (seeninfektsioon)
-teatud vererakkude hulga vähenemine (mis võib teid muuta vastuvõtlikumaks infektsioonide suhtes või suurendada riski verevalumite ja verejooksude tekkeks)
-isukaotus, kõrvetised, puhitus, kõhukinnisus, kõhugaasid
-ärevus, närvilisus, uimasus, väsimus, nõrkus, pearinglus, värin või rappumine või üldine halb enesetunne
-helin kõrvus või kuulmiskadu
-peapööritus
-põletik suus või keelel
-suukuivus
-liigesevalu
-valu rinnus või südame rütmihäired, nt südamepekslemine
-maksa poolt toodetavate ainete taseme muutus, maksapõletik, maksa funktsioonihäire või maksapuudulikkus (võite märgata naha muutumist kollaseks, tumedat uriini, heledat väljaheidet või nahasügelust)
-kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes
Täheldatud on ka järgmisi kõrvaltoimeid (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
-naha turse, punetus või sügelus. Mõnikord võivad ilmuda pruunid laigud.
-akne
-kõhunäärme põletik
-segasus, kohataju kadumine, hallutsinatsioonid (nägemused), reaalsustunde muutused või paanikahood, depressioon, ebatavalised või hirmuunenäod
-krambid (tõmblused)
-verejooks
-keele või hammaste värvuse muutus
-maitse- või lõhnatundlikkuse kadu või lõhnataju häire
-kurtus
-lihasvalu või lihaskoe kärbumine. Kui teil on haigus nimega myasthenia gravis (selle seisundi puhul muutuvad lihased nõrgaks ja väsivad kergesti), võib klaritromütsiin neid sümptomeid halvendada
-veresuhkru madal tase
-neerupõletik või neerutalitluse häire (võite tunda väsimust, märgata turset või paistetust näol, kõhus, reitel või hüppeliigeste piirkonnas või on teil probleeme urineerimisel) või neerupuudulikkus
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5.KUIDAS KLATEX’IT SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
PVC/PVdC alumiinium blisterpakend:
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
OPA/AL/PVC/AL blisterpakend:
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge kasutage Klatex’it pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Klatex sisaldab
-Toimeaine on klaritromütsiin. Üks tablett sisaldab 500 mg klaritromütsiini.
-Abiained on: veevaba sidrunhape,
Kuidas Klatex välja näeb ja pakendi sisu
Klatex on helekollased kuni kollased õhukese polümeerikattega toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid.
Teie tabletid on saadaval blisterpakendites, milles on 5, 6, 7, 10, 14, 20 tabletti ja 1 tablett üksikannuse pakendis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland
Tootjad
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Ungari
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Holland
Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80.
TEVA PHARMA S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Hispaania
Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Ul. Sienkiewicza 25,
Poola
Merckle GmbH
Saksamaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Lõõtsa 8
11415 Tallinn
Tel.: +372 6610801
Infoleht on viimati kooskõlastatud augustis 2014