Kli.heel - Ravimi Omaduste Kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Kli.Heel , tabletid


2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 tablett sisaldab:
Toimeained:

Sanguinaria canadensis
D3
30 mg
Sepia officinalis
D4
30 mg
Sulfur
D4
30 mg
Strychnos ignatii
D4
30 mg
Simarouba cedron
D4
30 mg
Stannum metallicum
D12
60 mg
Lachesis mutus
D12
90 mg

Lisaained vaata punktis 6.1.


3. RAVIMVORM

Suukaudne tablett


4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused:

Homöopaatiline preparaat.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Tavaline annus on 1 tablett keele alla kuni lahustumiseni 3 korda päevas.
Ägedas korras 1 tablett iga 15 minuti järel 2 tunni jooksul.

4.3 Vastunäidustused

Preparaat sisaldab kevadmagunat (Sanguinaria), mistõttu seda ei tohi kasutada raseduse ja imetamise
ajal.

4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Preparaati tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel esineb või on varem olnud probleeme
maksaga ning patsientidel, kes kasutavad samaaegselt hepatotoksilisi ravimeid.

Antud preparaat sisaldab laktoosi. Seda ei tohi manustada patsiendile, kellel on harvaesinev pärilik
galaktoositalumatus, laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

Preparaati tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes kasutavad samaaegselt hepatotoksilisi
ravimeid.

4.6 Rasedus ja imetamine

Preparaat sisaldab kevadmagunat (Sanguinaria), mistõttu seda ei tohi kasutada raseduse ja imetamise
ajal.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Ei ole täheldatud

4.8 Kõrvaltoimed

Kevadmaguna (Sanguinaria) alkaloide sisaldavate ravimite kasutamise ajal on esinenud üksikuid
juhtumeid, kus tõusid maksaensüümide (transaminaaside) ja seerumi bilirubiini väärtused kuni
ravimsõltuva ikteruseni (ravimsõltuv toksiline hepatiit), mis normaliseerusid või langesid pärast
ravimi kasutamise lõpetamist.

4.9 Üleannustamine

Üleannustamise juhtumitest ei ole teavitatud


5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele preparaatidele.

5.3 Prekliinilised ohutusandmed

Ei ole kohaldatav homöopaatilistele prparaatidele.


6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Magneesiumstearaat 1,5
mg


6.2 Sobimatus

Ei ole teada

6.3 Kõlblikkusaeg

5 aastat

6.4 Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Plastpurk pappkarbis. Pakendis on 50 või 250 tabletti.

6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Erinõudeid puuduvad.


7. MÜÜGILOA HOIDJA

Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
D - 76532 Baden-Baden
Saksamaa


8. MÜÜGILOA NUMBER

448604


9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

28.04.2004/3.12.2009


10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Ravimiametis kinnitatud detsembris 2009