Intermec plus - süstelahus (10mg +100mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Intermec Plus, süstelahus veistele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi

Viimsi vald

Harju maakond 74013

Eesti

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Intermec Plus, süstelahus veistele ivermektiin

klorsuloon

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Üks ml süstelahust sisaldab:

Toimeained:

Ivermektiin 10 mg

Klorsuloon 100 mg

ABIAiNED:

Formaalglütserool

Propüleenglükool

NÄIDUSTUS(ED)

Sise- ja välisparasiitide raviks ning tõrjeks veistel.

Seedetrakti ümarussid (täiskasvanud vormid ja neljanda kasvujärgu vastsed): Ostertagia ostertagi (kaasa arvatud soikevastsed)

O. lyrata Haemonchus placei Trichostrongylus axei T. colubriformis Cooperia oncophora C. punctata

C. pectinata

Bunostomum phlebotomum Oesophagostomum radiatum

Strongyloides papillosus (täiskasvanud vormid) Nematodirus helvetianus (täiskasvanud vormid)

N. spathiger (täiskasvanud vormid) Trichuris spp (täiskasvanud vormid)

Kopsuussid (täiskasvanud vormid ja neljanda kasvujärgu vastsed):

Dictyocaulus viviparus

Maksakaanid (täiskasvanud vormid):

Fasciola hepatica

Silmaussid (täiskasvanud vormid):

Thelazia spp

Kiinid (parasiteerivad vormid):

Hypoderma bovis

H. lineatum

Sügelislestad:

Psoroptes bovis

Sarcoptes scabiei var. bovis

Täid:

Linognathus vituli

Haematopinus eurysternus

Solenopotes capillatus

Ravimit võib kasutada ka veiseväivi (Damalinia bovis) ja kõõmalesta (Chorioptes bovis) tõrjeks, kuid nakkuse täielikku elimineerumist ei pruugita saavutada.

Püsiv toime

Ravimi manustamine soovitavas annuses, 0,2 mg ivermektiini 1 kg kehamassi kohta, hoiab ära looma taasnakatumise Haemonchus placei, Cooperia spp ja Trichostrongylus axei’ga kuni 14 päeva pärast ravi; taasnakatumise Ostertagia ostertagi ja Oesophagostomum radiatum’iga kuni 21 päeva pärast ravi ja Dictyocaulus viviparus’ega kuni 28 päeva pärast ravi.

Ravi ajastus peab põhinema epidemioloogilisel olukorral ja seda tuleb kohandada igale konkreetsele farmile. Annustamise kava peaks koostama veterinaararst.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte manustada intramuskulaarselt ega intravenoosselt.

Ravim on ette nähtud kasutamiseks veistel. Ravimit ei tohi kasutada teistel loomaliikidel, kuna see võib kaasa tuua tõsiseid kõrvaltoimeid, kaasa arvatud surmajuhtumid koertel.

KÕRVALTOIMED

Veistel on pärast subkutaanset manustamist täheldatud mööduvat ebamugavustunnet. Harvadel juhtudel on süstekohal täheldatud pehmete kudede turset. Need reaktsioonid mööduvad ilma ravita.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Veis.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Ainult subkutaanseks manustamiseks.

Soovitatav annus on 0,2 mg ivermektiini ja 2,0 mg klorsulooni 1 kg kehamassi kohta, mis vastab 1 ml ravimile 50 kg kehamassi kohta.

Ravim manustada õlapiirkonna ette või taha naha alla, kasutades 17 G, 0,5 tollist (15...20 mm) nõela. Üle 10 ml ravimi manustamisel tuleb annus jagada kahe süstekoha vahel.

Vahetada nõel uue steriilse nõela vastu iga 10…12 looma süstimise järel või tihedamini kui nõel on saastunud.

Temperatuuril alla 5 ºC muutub ravim viskoossemaks, mis võib põhjustada probleeme manustamisel. Süstimist lihtsustab oluliselt ravimi ja annustamisvahendi soojendamine 15 °C-ni.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 66 päeva.

Ei ole lubatud kasutamiseks lehmadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.

Mitte kasutada tiinetel mittelakteerivatel piimalehmadel ja mullikatel 60 päeva enne poegimist.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ravimit tohib kasutada ainult lihaveistel ja mittelakteerivatel piimalehmadel.

Hoiduda tuleb järgnevatest tegevustest, kuna need suurendavad riski ravimresistentsuse väljakujunemiseks ning võivad tulemusena põhjustada ravi mittetoimimist:

• liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine pikema perioodi vältel;
• alaannustamine, mis võib olla tingitud looma kehamassi ebaõigest hindamisest, ravimi annustamisveast või annustamisvahendi (kui on) puudulikust kalibreerimisest.

Kliinilise anthelmintikumiresistentsuse kahtlusel tuleb teha vastavad uuringud (nt test parasiidimunade arvu vähenemisele roojas). Kui test kinnitab resistentsust antud anthelmintikumi suhtes, tuleb kasutada mõnda teise farmakoloogilise klassi kuuluvat ning teistsuguse toimemehhanismiga anthelmintikumi.

Euroopa Liidus on veistel teatatud Cooperia spp resistentsust makrotsükliliste laktoonide (sh ivermektiini) suhtes. Seetõttu peab selle ravimi kasutamine põhinema riiklikul (piirkondlikul,

farmipõhisel) epidemioloogilisel informatsioonil ümarusside tundlikkuse kohta ning soovitustel, kuidas piirata edasist resistentsuse teket anthelmintikumide suhtes.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravim ei sisalda antimikroobset säilitusainet.

Enne iga annuse võtmist puhastada pudeli kork.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Veterinaarravimi käsitsemise ajal mitte suitsetada, süüa ega juua. Pärast kasutamist pesta käed.

Preparaat võib põhjustada paikset ärritust ja/või valu süstekohal. Vältida ravimi juhuslikku iseendale süstimist. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Preparaat võib põhjustada ärritust. Vältida ravimi kokkupuudet naha ja silmadega. Nahale või silma sattumisel pesta kohe rohke veega. Ärrituse püsimisel pöörduda arsti poole.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Tiinus ja laktatsioon: Lubatud kasutada lihaveistel kogu tiinuse ajal ja laktatsiooni perioodil, tingimusel, et nende loomade piima ei tarvitata inimtoiduks.

Sigivus: Ravim ei mõjuta lehmade ja pullide sigivust ning seda võib manustada igas vanuses loomadele, kaasa arvatud vasikatele.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Veistel on pärast soovituslikust annusest 25 korda suurema annuse (25 ml 50 kg kehamassi kohta) manustamist täheldatud kahjustusi süstekohas (sh. koenekroos, ödeem, fibroos ja põletik). Muid kõrvaltoimeid ei ole täheldatud.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

Teised ettevaatusabinõud

Ravitud veiste sõnnikut tuleb enne maapinnale laotamist hoiustada nii kaua kui võimalik, et võimaldada ivermektiini ja selle metaboliitide lagundamist.

Vältimaks võimalikku kahjulikku toimet veeorganismidele, tuleb ravitud veiseid hoida eemal veekogudest vähemalt 14 päeva pärast preparaadi manustamist.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

ÄÄRMISELT OHTLIK VEEORGANISMIDELE JA SÕNNIKUFAUNALE. Mitte saastada pinnavett ega kraave veterinaarravimi või tühjade pakenditega.

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Juuni 2018

LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi

Viimsi vald, Harjumaa 74013, Eesti

Tel.: +372 6 005 005