Interflox oral - lahus joogivees manustamiseks (100mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Interflox Oral, 100 mg/ml lahus joogivees manustamiseks kanadele ja kalkunitele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi

Viimsi vald,

Harju maakond 74013

Eesti

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Interflox Oral, 100 mg/ml lahus joogivees manustamiseks kanadele ja kalkunitele Enrofloksatsiin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Abiained: Bensüülalkohol

Selge helekollane lahus.

NÄIDUSTUS(ED)

Enrofloksatsiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi:

Kanad

Mycoplasma gallisepticum,

Mycoplasma synoviae,

Avibacterium paragallinarum,

Pasteurella multocida.

Kalkun

Mycoplasma gallisepticum,

Mycoplasma synoviae,

Pasteurella multocida.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada profülaktikaks.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust enrofloksatsiini või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.

Mitte kasutada, kui karjas, mida kavatsetakse ravida, esineb resistentsust/ristresistentsust (fluoro)kinoloonide suhtes.

KÕRVALTOIMED

Võib esineda ülitundlikkusreaktsioone.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Kana (broilerid, sugukanad ja noored munakanad), kalkun.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Lahus joogivees manustamiseks.

Kanad ja kalkunid: 10 mg enrofloksatsiini kg kehamassi kohta.

Ravi kestus on 3–5 järjestikust päeva. Segainfektsioonide või krooniliste progresseeruvate haigusvormide korral on ravi kestus 5 päeva. Kui 2–3 päeva jooksul kliinilist paranemist ei toimu, tuleb kaaluda alternatiivset ravi antibiootikumitundlikkuse uuringu alusel.

1 ml preparaati sisaldab 100 mg enrofloksatsiini.

Raviks vajaminev preparaadi ööpäevane kogus (ml) arvutada järgmiselt:

Lindude koguarv x keskmine kehamass kg x 0,1 = ravimi kogus (ml) ööpäeva kohta. Ravimi võib panna otse peapaaki või manustada seda vee annustamispumba kaudu.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata lindude kehamass, et vältida alaannustamist.

Ravimit sisaldavat joogivett tuleb uuendada iga 24 tunni järel.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Ravimit sisaldav lahus tuleb valmistada vahetult enne lindudele andmist. Ravi ajal peab ravimit sisaldav joogivesi olema ainsaks joogivee allikaks. Lindudel tuleb võimaldada juua ravimit sisaldavat joogivett vähemalt 6 tunni jooksul päevas.

Ravimit sisaldava joogivee tarbimine sõltub lindude füsioloogilisest ja kliinilisest seisundist. Õige annuse saavutamiseks tuleb enrofloksatsiini kontsentratsiooni vastavalt kohandada.

Vt lõik 8.

KEELUAEG

Kanad: lihale ja söödavatele kudedele: 7 päeva. Kalkunid: lihale ja söödavatele kudedele: 13 päeva.

Ei ole lubatud kasutamiseks lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.

Mitte kasutada munakanade asenduslindudel 14 päeva jooksul enne munema hakkamist.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Hoida originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

Kõlblikkusaeg pärast lahustamist: 24 tundi.

ERIHOIATUSED

Mycoplasma spp infektsioonide ravi ei pruugi mikroorganismi hävitada.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringul, arvesse tuleb võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.

Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või eeldatavasti alluvad halvasti ravile teiste klasside antibiootikumidega. Alati kui võimalik, peab ravimit Interflox Oral kasutama ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse testidele. Preparaadi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust fluorokinoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.

Enrofloksatsiini kasutusele võtmisest alates on E. coli tundlikkus fluorokinoloonide suhtes oluliselt vähenenud ja tekkinud on resistentsed tüved, Euroopa Liidus on teatatud resistentsetest Mycoplasma synoviae tüvedest.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on fluorokinoloonide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Vältida preparaadi sattumist nahale ja silma.

Preparaadi käsitsemisel tuleb kasutada kummikindaid.

Nahale või silma sattumisel loputada kokkupuutunud piirkond puhta veega ja ärrituse tekkimise korral pöörduda arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Näo, huulte, silmalaugude turse ja hingamisraskused on tõsised sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi. Pärast kasutamist pesta käed.

Preparaati käsitsedes mitte suitsetada, süüa ega juua.

Kasutamine munemise perioodil

Mitte kasutada munevatel lindudel.

Mitte kasutada 14 päeva jooksul enne munemisperioodi algust.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Mitte kasutada koos bakteriostaatilise toimega ravimitega võimaliku toimete antagonismi tõttu.

Üleannustamine

Mitte ületada soovitatud annust.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.

Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Juuni 2018

LISAINFO

Pakend: 1000 ml valged polüetüleenist HDPE konteinerid, mis on suletud valge polüetüleenist keermega korgiga.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole. Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Vanapere tee 14, Püünsi Viimsi vald

Harju maakond 74013 Eesti Tel.: +372 6 005 005