Imalgene 100 mgml - süstelahus (100mg 1ml) - Ravimi omaduste kokkuvõte
Artikli sisukord
[Version 7.3.2, 10/2011]
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Imalgene 100 mg/ml., süstelahus koertele ja kassidele.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeaine: |
|
1 ml süstelahust sisaldab: |
|
ketamiini (hüdrokloriidina) | 100 mg |
Abiained: klorobutanool, süstevesi.
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
RAVIMVORM
Süstelahus.
KLIINILISED ANDMED
.Loomaliigid
Koer, kass.
.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Koerte ja kasside rahustamine raviprotseduuridel ja diagnostilisteks uuringuteks. Anesteesia kombinatsioonis teiste ravimitega lühiajaliste operatsioonide tegemisel.
.Vastunäidustused
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb: hüpertensioon,
kardiovaskulaarse süsteemi puudulikkus, neeru- ja maksapuudulikkus,
epilepsia.
Mitte kasutada loomadel, kellele on manustatud fosfororgaanilisi ravimeid. Mitte kasutada tiinetel loomadel (välja arvatud keisrilõike korral).
Mitte kasutada silmaoperatsioonide korral.
.Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Soovitatav on looma 12 tundi enne operatsiooni mitte toita. Suure verekaotusega loomadel tuleb doosi vähendada.
Pikaajalise operatsiooni ajal on vajalik silmade niisutamine sarvkesta kuivamise vältimiseks. Ketamiini toime ajal ja ärkamisperioodil tuleb hoolikalt jälgida kopsude ja südame tegevust. Ärkamise ajal peab ruum olema vaikne, et vältida erutusseisundi teket.
. Erihoiatused
Erihoiatused kasutamisel loomadel
Silmad jäävad anesteesia ajal avatuks, seetõttu on vajalik silmade niisutamine sarvkesta kuivamise
vältimiseks.
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Pärast kasutamist pesta käed.
.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Silmad jäävad anesteesia ajal avatuks, seetõttu on vajalik silmade niisutamine sarvkesta kuivamise vältimiseks.
Manustamise järel võib tekkida hingamise depressioon ja südameseiskus. Oksendamine, salivatsioon (raviks atropiin), kõri või bronhide spasm, krambid (raviks diasepaam) ja hüpotermia.
.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Mitte kasutada tiinetel loomadel (välja arvatud keisrilõike tegemiseks) ja laktatsiooni ajal.
.Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Mitte kasutada samaaegselt koliinesteraasi inhibiitoritega (fosfororgaaniliste ühenditega). Kesknärvisüsteemi pärssivad ained (näiteks barbituraadid, diasepaam) võivad pikendada anesteesiast ärkamise aega, halotaan ja klooramfenikool pikendavad toimeaega.
.Annustamine ja manustamisviis
Intravenoosselt või intramuskulaarselt koertele.
Intramuskulaarselt kassidele.
Manustamine toimub järgnevalt:
Koer:
Preparaatide kombinatsioon | Doos |
| Manustamisviis |
| Kommentaar | ||
|
|
|
|
|
|
|
|
Medetomidiin |
| 1 mg/25 kg |
| i.m |
|
| |
või ksülasiin |
| 1-3 mg/kg |
| i.m |
|
| |
3-5 min pärast |
|
|
|
|
|
|
|
Ketamiin |
| 3 mg/kg |
| i.v |
|
| |
|
| või 10 mg/kg |
| i.m |
|
| |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Kombinatsiooni kasutatakse |
Diasepaam |
| 0,5-1 mg/kg |
| i.v |
| halvas üldseisundis loomadele. | |
|
|
|
|
|
|
| Kui operatsioon kestab üle |
Ketamiin |
| 3 mg/kg |
| i.v |
| 60 min ja anesteesia väheneb | |
Ksülasiin |
| 0,3 mg/kg |
| i.v |
| siis kasutada iga 10-20 min | |
|
|
|
|
|
|
| järel ketamiini ja ksülasiini |
|
|
|
|
|
|
| algses annuses |
|
|
|
|
|
|
|
|
Kass: |
|
|
|
|
|
|
|
Preparaatide | Doos |
| Manustamisviis | Kommentaar | |||
kombinatsioon |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||
Ketamiin | 5-10 mg/kg |
| i.m |
|
| ||
|
|
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
|
| ||
Ksülasiin | 0,5-1 mg/kg | i.m |
|
|
|
|
|
Diasepaam | 0,3-0,5 mg/kg | i.m | Kombinatsiooni kasutatakse halvas |
Ketamiin | 10-15 mg/kg | i.m | üldseisundis loomadele |
|
|
|
|
Liigse salivatsiooni ärahoidmiseks võib kasutada premedikatsiooniks atropiini annuses 0,05 mg/kg kehamassi kohta intramuskulaarselt.
. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Hoiduda üledoseerimisest. Ketamiinil on väga lai terapeutiline indeks, kuid mitmekordne üledoseerimine võib põhjustada toime pikenemise ja süvenemise ning hingamise pärssumise.
. Keeluaeg (-ajad)
Ei rakendata.
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline grupp: Üldanesteetikumid.
ATC-vet kood: QN01AX03
.Farmakodünaamilised omadused
Ketamiin kuulub dissotsiatiivsete mittenarkootiliste anesteetikumide rühma. Ketamiin kutsub esile kataleptilise seisundi, kusjuures silmad jäävad avatuks ning kornea ja pupilli refleksid säilivad. Koertel ja kassidel tekib anesteesia kohe kui ketamiini kontsentratsioon plasmas ületab 3 µg/ml. Anesteesia tekitab pidurduse ajukoores ja taalamuses ning stimulatsiooni limbilises süsteemis.
.Farmakokineetilised andmed
Ketamiin imendub ja jaotub kiiresti. Poolväärtusaeg on sõltuvalt loomaliigist ja premedikatsioonist umbes 30...60 minutit.
FARMATSEUTILISED ANDMED
.Abiainete loetelu
Klorobutanool
Süstevesi.
.Sobimatus
Mitte kasutada samaaegselt koliinesteraasi inhibiitoritega (fosfororgaaniliste ühenditega). Mitte segada samas süstlas diasepaami ja barbituraatidega, tekib sade.
.Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
.Säilitamise eritingimused
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
10 ml viaal
6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
MERIAL
29, Avenue Tony Garnier
69007 LYON
Prantsusmaa
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
12.2006 / 26.09.2012
TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV
August 2012
MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Ei rakendata.
Kuuluvus: Retseptiravim