Ipratropium bromide newline pharma - inhalatsiooniaerosool, lahus (20mcg 1pihustus) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Ipratropium bromide Newline Pharma, 20 mikrogrammi/pihustuses, inhalatsiooniaerosool, lahus

Ipratroopiumbromiid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

•Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

•Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

•Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

•Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ipratropium bromide Newline Pharma ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Ipratropium bromide Newline Pharma kasutamist
3. Kuidas Ipratropium bromide Newline Pharmat kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Ipratropium bromide Newline Pharmat säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Ipratropium bromide Newline Pharma ja milleks seda kasutatakse

Teie ravimi nimi on Ipratropium bromide Newline Pharma. See on inhalaator, mis sisaldab ravimit nimega ipratroopiumbromiid. See kuulub ravimigruppi, mida nimetatakse bronhodilaatoriteks. Seda kasutatakse, et muuta hingamine kergemaks astmat või kroonilist obstruktiivset kopsuhaigust (KOK, nimetatakse ka krooniline bronhiit) põdevatel inimestel. Teil võib esineda hingamisraskusi, hingeldamist, vilistavat hingamist või pigistustunnet rinnus.

Ipratropium bromide Newline Pharma avab hingamisteed.

Mida on vaja teada enne Ipratropium bromide Newline Pharma kasutamist

Ärge kasutage Ipratropium bromide Newline Pharmat:

•kui olete ipratroopiumi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;

•kui olete allergiline sarnaste ravimite suhtes, mis sisaldavad atropiini või atropiinisarnaseid ravimeid.

Ärge kasutage, kui teie kohta kehtib midagi loetletust. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Ipratropium bromide Newline Pharma kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Ipratropium bromide Newline Pharma kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

•kui teil on glaukoom või teile on öeldud, et teil võib see tekkida;

•kui teil on probleeme urineerimisega;

•kui olete mees, kellel on probleeme eesnäärmega;

•kui teil on tsüstiline fibroos.

Kui aerosool satub kogemata silma, võib see põhjustada silmades valu, kipitustunnet või punetust, laiendada pupille, hägustada nägemist ja võite näha värve või valgust. Kui see juhtub, küsige nõu

arstilt. Kui teil tekib mis tahes muul ajal probleeme silmadega, küsige nõu arstilt. Teil võib olla tekkimas glaukoom, mida tuleb kohe ravida. Kui ravim mõjutab teie silmi mis tahes viisil, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.

Kahtluse korral pidage enne Ipratropium bromide Newline Pharma kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Muud ravimid ja Ipratropium bromide Newline Pharma

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sh mis tahes inhalaatoreid ja käsimüügiravimeid. See hõlmab ka taimseid ravimeid. See on vajalik, kuna Ipratropium bromide Newline Pharma võib mõjutada teiste ravimite toimet. Peale selle võivad muud ravimid mõjutada seda, kuidas toimib Ipratropium bromide Newline Pharma.

Eeskätt tuleb arstile või apteekrile teatada, kui võtate või olete võtnud mõnda alltoodud ravimitest:

•teised inhalaatorid, mis aitavad kergemalt hingata, nt leevendav inhalaator salbutamool;

•ravimid, mida nimetatakse ksantiinideks ja mis aitavad hingata, nt teofülliin ja aminofülliin.

Kahtluse korral pidage enne Ipratropium bromide Newline Pharma kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ipratropium bromide Newline Pharma võtmise ajal võib esineda pearinglust, keskendumisraskusi või hägustunud nägemist. Sellisel juhul ei tohi autot juhtida ega kasutada tööriistu või masinaid.

Operatsioonid

Kui lähete haiglasse vastuvõtule või teid võetakse haiglaravile, võtke kindlasti kaasa inhalaator(id) ja mis tahes muud ravimid (võimaluse korral originaalpakendis). Mõni operatsioonidel kasutatav gaas (anesteetilised gaasid) võib mõjutada seda, kuidas teie inhalaator töötab. Kui teid ootab ees operatsioon, mainige kindlasti arstile, hambaarstile või anestesioloogile, et kasutate Ipratropium bromide Newline Pharmat.

Kuidas Ipratropium bromide Newline Pharmat kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Parima tulemuse saavutamiseks järgige neid juhiseid. Kui te ei ole pärast infolehe lugemist milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Soovitatav annus on:

Täiskasvanud (sh eakad)

•1 või 2 inhalatsiooni kolm kuni neli korda ööpäevas;

•mõnikord võib ravi alguses korraga manustada kuni 4 inhalatsiooni.

Kasutamine lastel

Lapsed vanuses 6...12 aastat

•1 või 2 inhalatsiooni kolm korda ööpäevas

Lapsed alla 6 aastased

Kuna ipratroopiumbromiidi kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel pole piisavalt andmeid, tohib ipratroopiumbromiidi kasutada ainult arsti ettekirjutusel ja täiskasvanu järelevalve all.

Ärge ületage ööpäevast koguannust 12 inhalatsiooni.

Võtke arstiga kohe ühendust:

•kui tunnete, et inhalaator ei tööta sama hästi kui tavaliselt;

•kui teil on vaja kasutada inhalaatorit rohkem, kui arst on soovitanud.

Arstil võib olla tarvis kontrollida, kui hästi teie ravim töötab. Mõnel juhul peab arst teie ravimi välja vahetama.

Inhalaatori kontrollimine

Veendumaks, et teie inhalaator töötab, laske kaks annust katseks õhku enne esimest kasutuskorda ja iga kord, kui inhalaatorit pole kasutatud 3 päeva või kauem.

Ipratropium bromide Newline Pharma sisaldab lahust, nii et seda pole vaja enne kasutamist raputada. Optimaalse tulemuse saavutamiseks tuleb ravimit enne kasutamist hoida toatemperatuuril. Kui inhalaator läheb väga külmaks, võtke metallballoon plastümbrisest välja ja soojendage seda enne kasutamist käte vahel vähemalt kaks minutit. Ärge kasutage selle soojendamiseks mitte kunagi midagi muud.

Kuidas inhalaatorit kasutada

Eemaldage huuliku kaitsekork (joonis 1).

JOONIS

Hoidke inhalaatorit püstises asendis, nii et anuma põhi jääb üles (joonis 1), pange pöial huuliku alla ja nimetis- või keskmine sõrm inhalaatori peale. Hingake välja nii sügavalt kui saate, aga ärge hingake huulikusse (joonis 2).

JOONIS

Pange huulik suhu hammaste vahele ja sulgege huuled tihedalt ümber selle. Ärge hammustage huulikut.

Hingake aeglaselt ja sügavalt sisse, vajutades samal ajal tugevalt inhalaatori ülaosa; väljastatakse üks mõõdetud annus (joonis 3).

JOONIS

Hoidke hinge kinni 10 sekundit või nii kaua, kui suudate (joonis 4), seejärel eemaldage huulik suust ja hingake aeglaselt välja.

JOONIS

6 Kui vajalik on teine inhalatsioon, oodake vähemalt üks minut ja korrake etappe 2 kuni 5.

Pärast kasutust pange huulikule alati kork peale.

Huulik on loodud spetsiaalselt ainult selle tootega kasutamiseks. Ärge kasutage tootega muud huulikut ega seda huulikut ühegi muu tootega.

Nõrkade kätega inimestel võib olla lihtsam hoida inhalaatorit kahe käega. Pange nimetissõrmed inhalaatori peale ja mõlemad pöidlad huuliku alla.

Kui korraga sissehingamine ja inhalaatori vajutamine (etapp 4) tundub teile raske, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega, sest inhalaatoriga on võimalik kasutada vahemahutiga (Aerochamber Plus™). Vahemahuti on seade, mis muudab 5. etapi lihtsamaks. Tavaliselt on vahemahuti plastist anum, mille ühes otsas on huulik ja teises otsas ava inhalaatori huuliku sisestamiseks. Inhalaatorist väljunud ravim pihustatakse vahemahutisse ja see jääb sinna, kuni hingate suu kaudu sisse, nii et vahemahuti huulik on teie suus ja huuled tihedalt huuliku ümber. See tähendab, et pole vaja korraga sisse hingata ja inhalaatorit vajutada.

Puhastamine

Inhalaatorit tuleb regulaarselt puhastada; seda tuleb teha vähemalt üks kord nädalas. Muidu ei pruugi see korralikult töötada.

•Eemaldage ümbris ja kork.

•Peske ja puhastage huulikut soojas seebivees.

•Loputage sooja veega ja kuivatage õhu käes; ärge kasutage kuivatamiseks soojendussüsteemi.

•Veenduge, et väikest ava huulikus loputatakse hoolikalt.

•Kui huulik on kuiv, pange ümbris ja kork tagasi.

Veenduge, et teil ei saaks Ipratropium bromide Newline Pharma otsa.

Inhalaator on loodud nii, et sellest jätkuks 200 mõõdetud ravimiannuseks. Siiski pole võimalik aru saada, millal on inhalaator tühi ja 200 mõõdetud annust ära kasutatud. Anumas võib olla veel väike kogus vedelikku. Veenduge, et inhalaator vahetataks välja pärast 200 mõõdetud annuse võtmist (enamasti pärast 3...4 nädalat regulaarset kasutamist), et oleksite kindel, et saate iga inhalatsiooniga õige koguse ravimit.

Kui te kasutate Ipratropium bromide Newline Pharmat rohkem kui ette nähtud

Kui kasutate inhalaatorit rohkem kui ette nähtud, pidage nõu arstiga või minge kohe haiglasse. Võtke kaasa kõik inhalaatorid ja mis tahes muud ravimid, mida võtate (võimaluse korral originaalpakendis). Kui võtate ravimit liiga palju või inhaleerite liiga palju kordi, võib tekkida suukuivus, pulss kiireneda või nägemine hägustuda.

Kui te unustate Ipratropium bromide Newline Pharmat kasutada

Kui jätate annuse vahele, võtke see niipea, kui see teile meelde tuleb. Kui aga on aeg uue annuse jaoks, jätke võtmata annus vahele.

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Ipratropium bromide Newline Pharma kasutamise

Ärge lõpetage ravimi kasutamist, kui arst pole teile seda öelnud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Ipratropium bromide Newline Pharma põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Öelge arstile kohe, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest; võimalik, et vajate kiiret arstiabi.

Kui pärast Ipratropium bromide Newline Pharma kasutamist hingate vilistavalt või teil on

•muid hingamisraskuseid, ärge võtke rohkem ravimit (kui just arst pole nii öelnud).

Võimalik, et peate kasutama kiiretoimelist leevendavat inhalaatorit, nt salbutamooli, mis aitab teil hingata. Arst võib otsustada, et hingamise kergendamiseks vajate muid ravimeid.

•Allergilised reaktsioonid – sümptomiteks võivad muuhulgas olla nahalööve ja sügelus (vähem kui 1 inimene 100st).

Rasketel juhtudel on sümptomiteks suu ja näo paistetus, ootamatud hingamisraskused ja vererõhu langemine.

•Pigistustunne kõris (vähem kui 1 inimene 100st).

•Palpitatsioonid (kiire või ebaühtlane südamerütm) või südame löögisageduse kiirenemine (vähem kui 1 inimene 100st).

•Kiirenenud pulss või ebaregulaarne südamerütm, nt kodade virvendus (vähem kui 1 inimene 1000st).

Külastage oma arsti kohe, kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest.

Allkirjeldatud kõrvaltoimeid on esinenud inimestel, kes võtavad Ipratropium bromide Newline Pharmat ja nende esinemissagedus on kas sage, aeg-ajalt või harv.

Sage (vähem kui üks inimene 10st):

•peavalu, pearinglus

•suukuivus, iiveldus, ärritus kõhus või ebamugavustunne kõhus

•köha ja kurguärritus, kui olete äsja kasutanud Ipratropium bromide Newline Pharmat

Aeg-ajalt (vähem kui üks inimene 100st):

•sügelus, nahalööve

•ootamatu pigistustunne rinnus, kõriturse, kurgukuivus

•ähmastunud nägemine, laienenud pupillid, glaukoom, valu, kipitustunne, punetus või paistetus silmades, värvide või valguse nägemine

•kõhulahtisus, kõhukinnisus või oksendamine, maitsehäired

•haavandid suus või huultel, paistetus suus (suuödeem)

•probleemid urineerimisega, eriti siis, kui teil esines sellega probleeme juba varem

Harv (vähem kui 1 inimene 1000st)

•keskendumishäired

•nõgestõbi (urtikaaria)

Kui mõni kõrvaltoime muutub häirivaks või tõsiseks või kui märkate muid kui selles infolehes loetletud kõrvaltoimeid, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Ipratropium bromide Newline Pharmat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30 °C. Mitte lasta külmuda.

Hoida kaitstult otsese päikesevalguse eest.

Balloon sisaldab surve all vedelikku. Vältida kõrgemat temperatuuri kui 50 °C. Ärge torgake anumat katki ega põletage seda, isegi kui see tundub olevat tühi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ipratropium bromide Newline Pharma sisaldab

Toimeaine on ipratroopiumbromiid.

Üks mõõdetud annus (1 pihustus) sisaldab 21 mikrogrammi ipratroopiumbromiidmonohüdraati, mis vastab 20 mikrogrammile ipratroopiumbromiidile. See on samaväärne pihustist väljutatud annusega (väljutatav annus) 17 mikrogrammi ipratroopiumbromiidiga.

Teised koostisosad on 1,1,1,2-tetrafluoroetaan, veevaba etanool, puhastatud vesi ja veevaba sidrunhape.

Kuidas Ipratropium bromide Newline Pharma välja näeb ja pakendi sisu

Ipratropium bromide Newline Pharma, 20 mikrogrammi, on 19 ml roostevabast terasest surve all balloon, millel on 50 µl doseerimisventiil ja läbipaistev plastist pihusti, rohelise tolmukorgiga huulik. Doseerimisventiil sisaldab alumiiniumi, roostevaba terast, polüestrit ja EPDM-i (etüleenpropüleendieenmonomeer) polümeeri.

Iga surve all balloon sisaldab 200pihustust.

See ravim on saadaval karpides, milles on 1 preparaat.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Newline Pharma S.L.

Vía Augusta 59, desp.114

08006 Barcelona

Hispaania

Tootja:

Laboratorio Aldo-Unión, S.L. Calle Baronesa de Maldá 73, 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona

Hispaania

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2016.