Ifirmasta (previously Irbesartan Krka)
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
KARP blistritele
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ifirmasta 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Irbesartanum
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg irbesartaani (vesinikkloriidina).
3. ABIAINED
Sisaldab ka riitsinusõli. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Õhukese polümeerikattega tablett
14 õhukese polümeerikattega tabletti
28 õhukese polümeerikattega tabletti
30 õhukese polümeerikattega tabletti
56 õhukese polümeerikattega tabletti
56x1 õhukese polümeerikattega tabletti
84 õhukese polümeerikattega tabletti
90 õhukese polümeerikattega tabletti
98 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida temperatuuril kuni 30°C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
14 tabletti: EU/1/08/480/001
28 tabletti: EU/1/08/480/002
30 tabletti: EU/1/08/480/019
56 tabletti: EU/1/08/480/003
56x1 tabletti: EU/1/08/480/004
84 tabletti: EU/1/08/480/005
90 tabletti: EU/1/08/480/020
98 tabletti: EU/1/08/480/006
13. PARTII NUMBER
Partii number
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Ifirmasta 75 mg
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
PVC/PE/PVDC/Al
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ifirmasta 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Irbesartanum
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
KRKA
3. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni
4. PARTII NUMBER
Partii nr
5. MUU