Icandra (previously Vildagliptin / metformin hydrochloride Novartis)

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

VOLDITUD KARP

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Icandra 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid

vildagliptiin/metformiinvesinikkloriid

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi (vastab 660 mg metformiinile).

3. ABIAINED

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

10 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 120 õhukese polümeerikattega tabletti 180 õhukese polümeerikattega tabletti 360 õhukese polümeerikattega tabletti

5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Suukaudne.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 30C.

Hoida originaalmahutis (blistris) niiskuse eest kaitstult.

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Ühendkuningriik

12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EU/1/08/484/001 10 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu)

EU/1/08/484/002 30 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu)

EU/1/08/484/003 60 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu)

EU/1/08/484/004 120 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu)

EU/1/08/484/005 180 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu)

EU/1/08/484/006 360 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu)

EU/1/08/484/019 10 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu)

EU/1/08/484/020 30 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu)

EU/1/08/484/021 60 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu)

EU/1/08/484/022 120 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu)

EU/1/08/484/023 180 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu)

EU/1/08/484/024 360 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu)

13. PARTII NUMBER

Partii nr:

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)

Icandra 50 mg/850 mg