Illument - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Illument, 50 mg tabletid
Illument, 100 mg tabletid
Sumatriptaan

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Illument ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Illument"i võtmist
3. Kuidas
Illument"i
võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Illument"i säilitada
6. Lisainfo



1.
MIS RAVIM ON ILLUMENT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Illument on valuvaigisti, mis kuulub migreenivastaste ravimite hulka. Illument"i toimeaine on
sumatriptaan, mis on serotoniini (5-HT1) retseptori agonist.

Migreenihood tekivad veresoonte laienemise tulemusena. Sumatriptaan on ravim, mis ahendab
veresooni, seega leevendab migreeni peavalusid.

Illument"i kasutatakse auraga või aurata migreenihoo raviks. Aura on hoiatav tajuhäire, milleks on
tavaliselt nägemishäired, nagu valgussähvatused, siksakiline, tähekeste nägemine või lainetavad
jooned.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ILLUMENT"i VÕTMIST

Ärge võtke Illument"i
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) sumatriptaani või Illument"i ükskõik millise abiaine suhtes;
-
kui teil on anamneesis müokardiinfarkt;
-
kui teil on mõni südamehaigus;
-
kui teil on sümptomid, mis viitavad südamehaigusele, nagu lühiajaline valu rinnus või
pigistustunne;
-
kui teil on olnud insult või transitoorne aju isheemia hoog (TIA, kerge ajuinsuldi vorm, mis
kestab alla 24 tunni);
-
kui teil on jalgades vereringe häired, mis võivad põhjustada krampe, mis põhjustab valu
jalutamise ajal (nimetatakse perifeerseks veresoonte haiguseks);
-
kui teil on kõrge vererõhk või teie vererõhk tõuseb vaatamata ravimite kasutamisele;
-
kui teil on rasked maksafunktsiooni häired;
-
kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud ergotamiini või ergotamiini derivaate (sh
metüülsergiidi);
-
kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud depressiooniravimeid, mis kuuluvad
monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitorite hulka.

Kui te arvate, et teil on mõni nimetatud seisund või kui te ei ole kindel, pidage enne ravimi kasutamist
nõu oma arstiga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Illument
Enne Illument"i väljakirjutamist teeb teie arst kindlaks, kas teie peavalu on põhjustatud migreenist või
mõnest teisest haigusest.
Pöörduge oma arsti poole enne ravimi võtmist, kui teil esinevad järgmised haigused:
-
kui teil on maksa- või neeruhaigus;
-
kui teil on diagnoositud epilepsia või mõni muu krambiläve alandav haigus;
-
kui te olete allergiline antibakteriaalsete ravimite sulfoonamiidide suhtes;
-
kui teil on ravile alluv kõrge vererõhk, kuna vähestel juhtudel on sumatriptaan suurendanud
vererõhku;
-
kui te võtate antidepressante, mis kuuluvad selektiivsete seratoniini tagasihaarde inhibiitorite
(SSRI-de) hulka. Kasutamisel koos SSRI-dega on täheldatud hüperrefleksiat ja
koordinatsioonihäireid;
-
kui teil tekib valu või pigistustunne rinnus või kõripiirkonnas. Need toimed on tavaliselt
lühiajalised. Kui need püsivad ja te olete mures või kui need muutuvad tugevamaks, pöörduge
otsekohe oma arsti poole;
-
kui teil on iga päev krooniline peavalu. Illument"i liiga sagedane võtmine võib põhjustada
kroonilise peavalu. Sellisel juhul pöörduge arsti poole, sest võib-olla peate Illument"i võtmise
lõpetama.
-
kui teil esineb risk südame isheemiatõve tekkeks (näiteks diabeetikud, tugeva sõltuvusega
suitsetajad, nikotiinasendusravi ajal) ja eriti menopausijärgses eas naised, üle 40 aasta vanused
mehed, peaks arst kontrollima teie südant enne Illument"i välja kirjutamist. Väga harvadel
juhtudel on pärast Illument"i võtmist tekkinud tõsised probleemid südamega, kuigi eelnevalt
südamehaigust ei leitud. Pöörduge oma arsti poole, kui te olete mures.

Võtmine koos teiste ravimitega
Teatud ravimid võivad mõjutada Illument"i toimet ja samas võib Illument mõjutada teisi ravimeid.
Pöörduge oma arsti poole, kui te võtate järgmisi ravimeid:
-
teisi migreenivastaseid ravimeid, nagu ergotamiini või selle derivaate;
-
depressiooni ravimeid (MAO inhibiitorid või serotoniini tagasihaarde inhibiitorid);
-
maniakaal/depressiivse (bipolaarse) haiguse ravimit, nagu liitium.
Kõrvaltoimeid võib tekkida sagedamini, kui samaaegselt kasutatakse sumatriptaani või naistepuna
(Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid preparaate.

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus ja imetamine
Rasedus
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Sumatriptaani ohutu kasutamise kohta raseduse ajal on vähe andmeid. Praegused andmed ei viita
kaasasündinud väärarengute riski tõusule. Soovitav on sumatriptaani raseduse ajal mitte kasutada, kui
arst ei ole teisiti määranud.
Imetamine
Enne ravimi kasutamist imetamise ajal pidage nõu arsti või apteekriga.
Sumatriptaan eritub rinnapiima. Ohtu lapsele saab miinimumini viia, vältides rinnaga toitmist 12 tunni
jooksul pärast sumatriptaani võtmist.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Migreenihooga kaasnev või sumatriptaani poolt põhjustatud unisus võib mõjutada autojuhtimise ja
masinate käsitsemise võimet.

Oluline teave mõningate Illument"i koostisainete suhtes
Illument sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi
kasutamist konsulteerima arstiga.


3.
KUIDAS ILLUMENT"i VÕTTA

Võtke Illument"i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

Illument"i ei tohi kasutada migreenihoo ärahoidmiseks, sest ravim on mõeldud migreenihoogude
raviks. Illument"i tuleb võtta migreenihoo ilmnemisel võimalikult varakult, kuid ravim on võrdselt
toimiv ka manustatuna hoo igas staadiumis.

Soovitatav annus täiskasvanule on üks 50 mg tablett. Osa patsiente vajab 100 mg sumatriptaani. Kui
seisund esimese annuse järel ei parane, ei peaks sama hoo ajal teist annust võtma. Järgmise
migreenihoo ajal võib jälle sumatriptaani võtta. Kui esimene annus mõjus, kuid sümptomid tekivad
hiljem taas, võib võtta järgmise lisaannuse eeldusel, et kahe üksikannuse vahele jääks vähemalt kaks
tundi.

Ärge võtke rohkem kui 300 mg sumatriptaani (kuus 50 mg tabletti või kolm 100 mg tabletti) 24 tunni
jooksul.

Illument"i ei soovitata kasutada lastel, noorukitel ja üle 65-aastastel patsientidel.
Kerge kuni keskmise maksapuudulikkuse korral tuleks kaaluda sumatriptaani väikeste annuste (25...50
mg) kasutamist.

Tabletid tuleb koos veega tervelt alla neelata.

Kui te võtate Illument"i rohkem kui ette nähtud
Üleannustamise sümptomid on samad, mis on toodud lõigus 4 "Võimalikud kõrvaltoimed". Kui te
võtsite kogemata sisse liiga suure annuse, siis pöörduge lähimasse haiglasse või võtke ühendust oma
arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kohta, pöörduge oma arsti või apteekri poole.


4.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Illument põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Pöörduge
oma arsti poole, kui teil on küsimusi.

Kõrvaltoimete esinemissagedus:
Sage: 1-l kuni 10-l patsiendil 100-st
Aeg-ajalt: 1-l kuni 10-l patsiendil 1000-st
Harv: 1-l kuni 10-l patsiendil 10000-st
Väga harv: vähem kui 1-l patsiendil 10000-st

Allergilised reaktsioonid
Väga harv: Allergilised nahareaktsioonid: nahalööve, nagu punased täpid või kupud. Anafülaksia
(rasked allergilised reaktsioonid nagu silmalaugude, näo või huulte paistetus ja õhupuudus,
pigistustunne rinnus).

Kui tekivad rasked allergilised reaktsioonid, ärge võtke enam Illument"i ja pöörduge otsekohe arsti
poole.

Närvisüsteemi häired
Sage: Surisemistunne, pearinglus, unisus.
Väga harv: Nüstagm (tahtmatu silmamunade liikumine), skotoom (mustad täpikesed vaateväljal),
treemor ja düstoonia (tahtmatud lihaskrambid).
Krambid ­ tavaliselt neil, kellel on epilepsia.

Silma kahjustused:
Väga harv: Nägemishäired (virvendus, kahelinägemine, nägemise halvenemine, nägemise kaotus, sh
püsiv kahjustus), need nähud võivad kaasneda ka migreenihooga.

Südame häired
Väga harv: Aeglane või kiire südamerütm, südamepekslemine, südame rütmihäired, tõsised
isheemilised häired ja müokardiinfarkt.

Veresoonkonna häired
Sage: Täheldatud on ajutist vererõhu tõusu vahetult pärast sumatriptaani manustamist. Õhetus.
Väga harv: Vererõhu langus, mida iseloomustab kahvatus; sinakas nahk ja/või valu sõrmedes,
varvastes, ninas või lõuas (Raynaud" fenomen).

Seedetrakti häired
Sage: Halb enesetunne (iiveldus, oksendamine).
Väga harv: Jämesoole põletik, mida iseloomustab vasakpoolne kõhuvalu ja verine kõhulahtisus.

Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
Sage: Raskustunne, mis on tavaliselt mööduva iseloomuga, kuid võib olla tugev ja haarata ükskõik
millist kehaosa.
Väga harv: Kaela jäikus.

Üldised häired
Sage: Valu, kuumatunne, pigistus või rõhumistunne. Need sümptomid võivad olla tugevad ja haarata
ükskõik millist kehaosa.
Sage: Nõrkustunne, väsimus.

Analüüsid
Illument võib mõjutada maksafunktsiooni analüüsi tulemust.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS ILLUMENT"i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Illument"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast Kõlblik kuni:.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6.
LISAINFO

Mida Illument sisaldab

-
Toimeaine on sumatriptaan.
-
Abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, kroskarmelloosnaatrium,
magneesiumstearaat, punane raudoksiid (E172, ainult 50 mg tablettides).

Kuidas Illument välja näeb ja pakendi sisu
Illument, 50 mg: roosad, ovaalse kujuga, kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon.
Illument, 100 mg: valged, ovaalse kujuga, kaksikkumerad tabletid.

Illument, 50 mg: Pakendi suurused on 1, 2, 4, 6 või 12 tabletti OPA/Al/PVC
alumiiniumblisterpakendis.
Illument, 100 mg: Pakendi suurused on 1, 2, 3, 4, 6, 12 või 18 tabletti OPA/Al/PVC
alumiiniumblisterpakendis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja:
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Holland

Tootjad:
PSI supply n.v.
Kraanlei 27
9000 Ghent
Belgia

või

AWD.pharma GmbH & Co. KG
Wasastraße 50
01445 Radebeul
Saksamaa

või

PLIVA Lachema a.s
Karasek 1
Tsehhi Vabariik.


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Pirita tee 20
10127 Tallinn
Tel: +372 611 2409

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Soome: Sumigran
Tsehhi Vabariik: Sumatriptan Pliva
Saksamaa: Sumatriptan AWD
Eesti: Illument
Hispaania: Sumatriptan UR
Ungari: Illument
Iirimaa: Imitag
Itaalia: Sumatriptan GERMED
Leedu: Illument
Läti: Illument
Poola: Illument
Slovakkia: Sumatriptan Pliva
Ühendkuningriik: Sumatriptan


Infoleht on viimati kooskõlastatud jaanuaris 2010