Ibutop - geel (5%) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Ibutop, 5%, geel

Ibuprofeen

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

MIS RAVIM ON IBUTOP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

1. Mis ravim on Ibutop ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Ibutop’i kasutamist
3. Kuidas Ibutop’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Ibutop’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave

Ibutop on paikselt kasutatav valu ja põletikuvastane ravim.

Ibutop’i kasutatakse nõrga kuni mõõduka valu ja põletiku paikseks sümptomaatiliseks leevendamiseks pehmete kudede valulike ja põletikuliste seisundite korral.

MIDA ON VAJA TEADA ENNE IBUTOP’I KASUTAMIST

Ärge kasutage Ibutop’i

• kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)või teiste analgeetiliste või reumaatiliste ravimite (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) suhtes allergiline;
• lahtistel haavadel, põletikulisel nahal, nahainfektsioonide ja ekseemi puhul ning

limaskestadel;

• oklusioonsidemetega kaetult;
• raseduse viimase trimestri ajal.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Ibutop’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Lapsed ja noorukid

Alla 14-aastastel lastel ei tohi Ibutop’i kasutada, kuna puuduvad piisavad andmed antud vanuserühma kohta.

Patsientidel, kellel esinevad astma, heinapalavik, ninalimaskesta turse (nõnda nimetatud ninapolüübid), krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (eriti siis, kui sellega kaasnevad

heinapalavikulaadsed sümptomid), ja patsientidel, kes on ülitundlikud mistahes analgeetikumide ja reumavastaste ainete suhtes, esineb võrreldes teiste patsientidega suurem risk järgmiste seisundite tekkeks: astmahoogud (nõnda nimetatud analgeetikumide talumatus/analgeetikumidest põhjustatud astma), naha ja limaskestade lokaalsed tursed (nõnda nimetatud Quincke ödeem) ning urtikaaria (ehk nõgestõbi).

Eelpool nimetatud patsientidel tuleb Ibutop’i kasutada ettevaatusega ja arstliku kontrolli all. See puudutab ka neid patsiente, kellel esineb ülitundlikkust (allergiat) teiste ainete suhtes, mis väljendub nt. nahareaktsioonidena, sügelusena ja nõgestõvena.

Tuleb jälgida, et lapsed ei puudutaks neid naha piirkondi, kuhu on kantud ravimpreparaat.

Muud ravimid ja Ibutop

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate/kasutate või olete hiljuti võtnud/kasutanud või kavatsete võtta/kasutada mis tahes muid ravimeid.

Arvestades paikselt manustatava ibuprofeeni väikest plasmakontsentratsiooni paiksel manustamisel on koostoimete esinemine vähetõenäoline.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

RASEDUS.

Võtke ühendust oma arstiga, kui Te rasestute Ibutop’i kasutamise ajal. Ärge kasutage Ibutop’i raseduse esimese ja teise trimestri ajal ilma arstiga konsulteerimata. Ibutop’i ei tohi kasutada raseduse viimase trimestri ajal, kuna sel ajal suureneb risk emal ja lapsel.

IMETAMINE.

Ainult väike kogus paikselt manustatavast ibuprofeenist ja tema metaboliitidest eritub rinnapiima. Lühiajalise ravimpreparaadi kasutamise korral ei ole rinnaga toitmise katkestamine vajalik, kuna antud hetkeks ei ole avastatud negatiivseid mõjusid imikule. Siiski, ei tohi sel juhul ületada annust 15 g. Kui Te olete imetav naine, ärge kasutage Ibutop’i rinna piirkonnas vältimaks ravimi sattumist imiku organismi..

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ibutop’il puudub toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

KUIDAS IBUTOP’I KASUTADA

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Soovitatav annus on:

Ibutop’i kasutatakse 3…4 korda päevas. Sõltuvalt ravitavast kehapinnast tuleb kasutada 4…10 cm pikkust geeli riba, mis vastab 2…5 g geelile (ekvivalentne 100-250 mg ibuprofeeniga). Maksimaalne päevane annus on 20 g geeli, mis vastab 1000 mg ibuprofeenile.

Manustamisviis

Ainult välispidiseks kasutamiseks. Mitte alla neelata.

Ibutop tuleb kanda nahale ja kergelt naha sisse hõõruda. Toimeaine imendumist läbi nahapinna saab suurendada ionoforeesi abil. Ibutop tuleb määrida katoodi alla (negatiivne elektrood). Voolutugevus peab olema 0,1…0,5 mA 5 cm² elektroodi pinna kohta ja ravi kestus umbes 10 min.

Ravi kestus.

Arstiga konsulteerimata ei tohiks ravikuuri kestus ületada ühte nädalat. Tavaliselt piisab 1…2 nädala pikkusest kasutamisest. Terapeutiline efektiivsus pikemaajalisel kasutamisel ei ole tõestatud.

Kui Teile tundub, et Ibutop’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, palun pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui Te kasutate Ibutop’i rohkem kui ette nähtud

Juhul kui paiksel kasutamisel ületatakse soovitatud annus, tuleb Ibutop nahapinnalt eemaldada ja loputada haaratud pind veega.Kui Ibutop’i peaks eksikombel alla neelatama, võib see kogusest sõltuvalt esile kutsuda süsteemseid kõrvaltoimeid. Üleannustamise ravi on sümptomaatiline ja üldtoetav, nii nagu suukaudsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite üleannustamise korralgi. Spetsiifilist antidooti pole teada.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Ibutop põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimed on esitatud MedDRA esinemissageduse klassifikatsiooni järgi:

Esineda võivad järgmised kõrvaltoimed:

Sageli esinevad kõrvaltoimed: nahareaktsioonid, nt. erüteem, sügelus, nahalööve, eksanteem koos pustulitega ja urtikaaria (nõgestõbi)

Aeg-ajalt esinevad ülitundlikkusreaktsioonid, nagu nt. lokaalsed allergilised reaktsioonid (kontaktdermatiit).

Väga harva võib eelsoodumusega patsientidel esineda bronhospastilisi reaktsioone, süsteemset neerukahjustust

Juhul, kui Ibutop’i kantakse suurtele nahapindadele pika aja jooksul, ei saa välistada kõrvaltoimeid, mis mõjutavad teatud organsüsteemi või tervet organismi, samamoodi, nagu võib juhtuda ibuprofeeni sisaldavate ravimite süsteemsel kasutamisel.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas IBUTOP’I SÄILITADA

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Ibutop geeli pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Säilitamise tingimused:

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg pärast esimest avamist:

Ibutop’i kõlblikkusaeg on 3 kuud pärast tuubi avamist.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI SISU JA MUU TEAVE

Mida Ibutop sisaldab:

Toimeaine on ibuprofeen

1 g Ibutop’i sisaldab 50 mg ibuprofeeni.

Abiained on:

2-propanool, 2,2-dimetüül-4-hüdroksümetüül-1,3-dioksolaan, poloksameer, keskmise ahelaga triglütseriidid; lavendliõli, nerooliõli, puhastatud vesi

Kuidas Ibutop välja näeb ja pakendi sisu:

Ibutop on läbipaistev geel.

Ibutop on saadaval pakendites 50 g ja 100 g kaupa.

Müügiloa hoidja ja tootja

DOLORGIET GmbH & Co. KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Saksamaa

Telefon: ++2241-317-0

Faks: ++2241-317390

E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

EESTI

Sirowa Tallinn AS Salve 2c,

11612 Tallinn

Tel. +372 6 830 700

Infoleht on viimati kooskõlastatud jaanuaris 2015