Irinotecan medac - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Irinotecan medac 20 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Irinotekaanvesinikkloriidtrihüdraat


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
·
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
·
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
·
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
·
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Irinotecan medac ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Irinotecan medac"i kasutamist
3.
Kuidas Irinotecan medac"it kasutada
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Irinotecan medac"it säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON IRINOTECAN MEDAC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Irinotecan medac kuulub tsütostaatiliste ainete (vähiravimite) rühma.

Irinotecan medac"it kasutatakse kaugelearenenud käärsoole- ja pärasoolevähi raviks täiskasvanutel kas
koos teiste ravimitega või ainsa ravimina.
Kui vajate oma haiguse kohta lisateavet, küsige oma arstilt.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE IRINOTECAN MEDAC"I KASUTAMIST

Ärge kasutage Irinotecan medac"it
·
kui te olete allergiline (ülitundlik) irinotekaanvesinikkloriidtrihüdraadi või Irinotecan medac"i
mõne koostisosa suhtes;
·
kui teil on mõni muu soolehaigus või on olnud soolesulgus;
·
kui te olete rase või imetate last või arvate, et võite olla rase;
·
kui teil on vere bilirubiinitase tõusnud (rohkem kui 3 korda üle normaalse taseme ülempiiri);
·
kui teil on vererakkude taaskaalu häire (raske luuüdi puudulikkus);
·
kui teil on üldine tervislik seisund halb (hinnatud rahvusvahelise standardi järgi);
·
kui te kasutate taimset ravimit naistepuna (Hypericum perforatum).

Koos Irinotecan medac"iga võidakse kasutada tsetuksimabi või bevatsizumabi, mille kohta teavet
lugege nende ravimite ravimiteavetest.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Irinotecan medac
See ravim on ette nähtud ainult täiskasvanutele.
Kui see ravim on määratud kasutamiseks lapsele, küsige selle kohta informatsiooni arstilt.
Eriti ettevaatlik peab olema ka eakate patsientidega.
Irinotecan medac on vähiravim, mida manustatakse teile eriosakonnas ja vähiravimite kasutamises
kogenud arsti järelevalve all. Osakonna töötajad selgitavad teile, mida teil on vaja ravi ajal ja pärast
ravi eriti jälgida. Käesolev infoleht aitab teil seda meeles pidada.

Kui te saate Irinotecan medac"it koos tsetuksimabi või bevatsizumabiga, lugege kindlasti ka nende
ravimite infolehte.

Irinotecan medac"i manustamise ajal (30...90 minutit) ja kuni 24 tunni jooksul pärast manustamist võib
teil tekkida mõni järgmistest sümptomitest:
· kõhulahtisus
· higistamine
· kõhuvalu
· silmade
vesisus
· nägemishäired
· ülemäärane
süljeeritus

Neid sümptomeid nimetatakse meditsiinis ägedaks koliinergiliseks sündroomiks, mis on ravitav
(atropiiniga). Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, rääkige sellest kohe arstile, kes annab teile
vajalikku ravi.

Alates Irinotecan medac"i ravile järgnevast päevast kuni järgmise ravikorrani võib teil tekkida
erinevaid sümptomeid, mis võivad olla tõsised ja vajada kohest ravi ja hoolikat jälgimist.
Need võivad olla:

Kõhulahtisus
Kui kõhulahtisus algab rohkem kui 24 tundi pärast Irinotecan medac"i manustamist (hiline
kõhulahtisus), võib see olla tõsine. Sageli tekib see ligikaudu 5 päeva möödumisel manustamisest.
Kõhulahtisust tuleb kohe ravida ja hoolikalt jälgida. Kohe pärast esimesi vedelaid isteid toimige
järgmiselt:
1.
Võtke kõhulahtisusevastaseid ravimeid, mis arst on teile andnud, täpselt arsti juhiste järgi. Ravi
ei tohi arstiga nõu pidamata muuta. Soovituslik kõhulahtisuse ravim on loperamiid (võtta algul
4 mg ja seejärel 2 mg iga 2 tunni järel, ka öösel). Selliselt tuleb jätkata vähemalt 12 tunni
jooksul pärast viimast vedelat istet. Loperamiidi soovituslikku annust ei tohi võtta kauem kui
48 tunni jooksul.
2.
Jooge kohe suurtes kogustes vett ja rehüdreerivaid vedelikke (s.t vesi, gaseeritud vesi,
gaseeritud karastusjoogid, supp või suukaudne rehüdratsioonravi).
3.
Teatage kõhulahtisusest kohe oma raviarstile. Kui arsti ei ole võimalik kätte saada, pöörduge
haiglas teie Irinotecan medac"i ravi jälgivasse osakonda. Väga tähtis on neile kõhulahtisusest
teatada.

Kõhulahtisuse korral on soovitatav haiglaravi järgmistel juhtudel:
·
kui teil on lisaks kõhulahtisusele ka palavik (üle 38 °C);
·
kui teil on raske kõhulahtisus (ja oksendamine) ülemäärase vedelikukaotusega, mis nõuab
intravenoosset hüdratsiooni;
·
teie kõhulahtisus püsib ka 48 tunni möödumisel kõhulahtisuse ravi alustamisest.

Märkus. Ärge kasutage muid kõhulahtisuse ravimeid peale arsti antud ravimi ja eespool kirjeldatud
vedelike. Järgige arsti juhiseid. Kõhulahtisuse ravi ei tohi kasutada ennetavalt, isegi kui teil on
eelmiste ravitsüklite ajal tekkinud hiline kõhulahtisus.

Palavik
Kui kehatemperatuur tõuseb üle 38 °C, võib see olla infektsiooni näht, eriti, kui teil on ka
kõhulahtisus. Igasuguse palaviku tekkimisel (üle 38 °C) pöörduge kohe arsti poole või haigla
osakonda, et saaksite vajalikku ravi.

Iiveldus ja oksendamine
Iivelduse ja/või oksendamise korral pöörduge kohe arsti poole või haigla osakonda.

Neutropeenia
Irinotecan medac võib põhjustada teatavate valgeliblede arvu vähenemist, millel on tähtis roll
infektsioonidega võitlemisel. Seda nimetatakse neutropeeniaks. Ravi ajal Irinotecan medac"iga esineb
neutropeeniat sageli ning see on pöörduv. Arst võib määrata teile nende valgeliblede jälgimiseks
regulaarsed vereanalüüsid. Neutropeenia on tõsine ning seda tuleb kohe ravida ja hoolikalt jälgida.

Raskendatud hingamine
Raskendatud hingamise korral pöörduge kohe arsti poole.

Maksafunktsiooni häired
Enne ravi alustamist Irinotecan medac"iga ja enne iga ravitsüklit jälgib arst (vereanalüüsidega) teie
maksafunktsiooni.

Neerufunktsiooni häired
Seda ravimit ei ole neeruprobleemidega patsientidel uuritud, seetõttu küsige arstilt, kas teil on
neeruhäireid.

Kui teil tekib pärast haiglast kojutulekut mõni nimetatud sümptomitest, peate kohe pöörduma arsti
poole või teie ravi Irinotecan medac"iga jälgivasse haiglaosakonda.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. See kehtib ka taimsete ravimite kohta.

Teadaolevalt Irinotecan medac toimet mõjutavad ravimid:
·
ketokonasool (seeninfektsioonide raviks)
·
rifampitsiin (tuberkuloosi raviks)
·
karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin (epilepsiaravimid)
·
ravi ajal Irinotecan medac"iga ja ravitsüklite vahel ei tohi kasutada taimset ravimit naistepuna
(Hypericum perforatum), sest see võib irinotekaani toimet vähendada.

Kui vajate operatsiooni, öelge arstile või anestesioloogile, et kasutate seda ravimit, sest see võib muuta
teatavate operatsiooni ajal kasutatavate ravimite toimet.

Rasedus ja imetamine
Irinotecan medac"it ei tohi raseduse ajal kasutada. Kui teid või teie partnerit ravitakse Irinotecan
medac"iga, peate vältima rasestumist ravi ajal ja vähemalt kolme kuu jooksul pärast ravi lõppu. Kui te
siiski sel perioodil rasestute, peate sellest kohe arstile teatama.

Imetamise peab ravi ajaks Irinotecan medac"iga katkestama.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Irinotecan medac võib mõnel juhul põhjustada kõrvaltoimeid, mis kahjustavad teie võimet autot
juhtida ja masinaid ja tööriistu käsitseda. Kui te pole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.
Esimese 24 tunni jooksul pärast Irinotecan medac"i manustamist võivad teil tekkida pearinglus või
nägemishäired. Sellisel juhul ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid.

Oluline teave mõningate Irinotecan medac"i koostisainete suhtes
Irinotecan medac sisaldab sorbitooli. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt
fruktoosi), peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arsti või apteekriga.


3.
KUIDAS IRINOTECAN MEDAC"IT KASUTADA

Ravim on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanutel.
Irinotecan medac"it manustatakse teile tilkinfusioonina veeni 30 kuni 90 minuti jooksul.
Teile manustatav Irinotecan medac"i kogus sõltub teie vanusest, pikkusest, kehakaalust ja üldisest
tervislikust seisundist. See sõltub ka teie võimalikust varasemast vähiravist. Arst arvutab teie pikkuse
ja kehakaalu põhjal teie kehapindala ruutmeetrites (m²).

·
Kui teid on varem ravitud 5-fluorouratsiiliga, saate tavaliselt nüüd ravi Irinotecan medac"iga
ainsa ravimina algannuses 350 mg/m² iga kolme nädala järel.

·
Kui te ei ole varem saanud keemiaravi, manustatakse üldjuhul 180 mg/m² Irinotecan medac"it
iga kahe nädala järel. Seejärel manustatakse foliinhapet ja 5-fluorouratsiili.

Kui te saate Irinotecan medac"it koos tsetuksimabiga, ei tohi Irinotecan medac"it manustada varem kui
ühe tunni möödumisel tsetuksimabi infusioonist. Järgige oma ravi osas arsti nõuandeid.

Arst võib neid annuseid kohandada olenevalt teie seisundist ja tekkinud kõrvaltoimetest.

Kui teile manustatakse Irinotecan medac"it rohkem kui ette nähtud
Kui teile manustati Irinotecan medac"it vajalikust suuremas annuses, võivad tekkivad kõrvaltoimed
olla raskemad. Te saate maksimaalset toetavat ravi kõhulahtisusest põhjustatud dehüdratsiooni
ennetamiseks ja võimaliku infektsioonina avalduva tüsistuse raviks. Kui te arvate, et teile on
manustatud üleannus, pidage nõu oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Irinotecan medac põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Teie
arst arutab teiega neid kõrvaltoimeid ja selgitab teie ravi kasulikkust ja sellega seotud riske.

Mõni neist kõrvaltoimetest vajab kohe ravi. Need on:
· kõhulahtisus
·
teatavat tüüpi valgeliblede, neutrofiilsete granulotsüütide arvu vähenemine, millel on oluline
roll infektsioonidega võitlemisel;
· palavik
·
iiveldus ja oksendamine
·
raskendatud hingamine (võimalik raske allergilise reaktsiooni sümptom)

Lugege hoolikalt läbi lõigus "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Irinotecan medac" esitatud juhised
ja järgige neid, kui teil on tekkinud mõni eespool loetletud kõrvaltoime.

Muud kõrvaltoimed:

Väga sagedad kõrvaltoimed (rohkem kui 1 patsiendil 10st):
·
verehäired, sealhulgas ebanormaalselt madal teatavat tüüpi valgeliblede ­ neutrofiilsete
granulotsüütide ­ arv (neutropeenia) ja vere hemoglobiinitaseme vähenemine (aneemia)
·
kombineeritud ravi korral trombotsütopeenia (trombotsüütide arvu vähenemine veres), mis
põhjustab verevalumite tekkimist, veritsemiskalduvust ja ebanormaalset veritsemist
·
raske hiline kõhulahtisus
·
monoteraapia korral palavik
·
monoteraapia korral infektsioonid
·
monoteraapia korral raske iiveldus ja oksendamine
·
juuste väljalangemine (juuste kasv taastub pärast ravi lõppu)
·
kombineeritud ravi korral maksaensüümide (nt transaminaasid, leelisfosfataas) või bilirubiini
seerumitasemete mööduv kerge või mõõdukas tõus

Sagedad kõrvaltoimed (vähem kui 1 patsiendil 10st, kuid rohkem kui 1 patsiendil 100st)
·
raske mööduv äge kolinergiline sündroom: põhisümptomid on varane kõhulahtisus ja
mitmesugused muud sümptomid, nt kõhuvalu; silmade punetamine, valulikkus, kihelus või
pisaravool (konjunktiviit); eritis ninast (riniit); madal vererõhk; õhetus veresoonte laienemise
tõttu (vasodilatatsioon); higistamine, külmavärinad; üldine ebamugavustunne ja haiglane tunne;
pearinglus; nägemishäired, pupillide ahenemine; silmade vesisus ja suurenenud süljevool, mis
tekivad Irinotecan medac"i infusiooni ajal või 24 tunni jooksul pärast infusiooni
·
monoteraapia korral trombotsütopeenia (vere trombotsüütide arvu vähenemine), mis põhjustab
verevalumite tekkimist, veritsemiskalduvust ja ebanormaalset veritsemist
·
kombineeritud ravi korral palavik
·
kombineeritud ravi korral infektsioonid
·
infektsioonid, millega kaasneb teatavate valgeliblede arvu raskekujuline vähenemine
(neutropeenia), mis on kolmel juhul surmaga lõppenud
·
kombineeritud ravi korral raske iiveldus ja oksendamine
·
teatavate valgeliblede arvu raskekujulise vähenemisega kaasnev palavik (febriilne neutropeenia)
·
vedelikukaotus (dehüdratsioon), mis tavaliselt kaasneb kõhulahtisuse ja/või oksendamisega
· kõhukinnisus
· nõrkus
(asteenia)
·
vere kreatiniinitaseme mööduv kerge või möödukas tõus
·
monoteraapia korral maksaensüümide (nt transaminaasid, leelisfosfataas) või bilirubiini
seerumitasemete mööduv kerge või mõõdukas tõus
·
kombineeritud ravi korral mööduv oluline (3. astme) seerumi bilirubiinitaseme tõus

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1 patsiendil 100st, kuid rohkem kui 1 patsiendil 1000st)
·
kerged allergilised reaktsioonid ­ nahalööve, sealhulgas punetav ja kihelev, nõgestõbi,
konjunktiviit, riniit
· kerged
nahareaktsioonid
·
kerged reaktsioonid infusioonikohal
·
kopsuhaigus, mis avaldub hingeldamise, kuiva köha ja sissehingamisraginatena (interstitsiaalne
kopsuhaigus), varased kõrvaltoimed, nt raskendatud hingamine
·
osaline või täielik soolesulgus (sooleobstruktsioon, iileus), mao- ja sooleverejooks
·
soolepõletik, mis põhjustab kõhuvalu ja/või kõhulahtisust (seda seisundit nimetatakse
pseudomembranoosseks koliidiks)
·
neerupuudulikkus, madal vererõhk või südame ja veresoonkonna puudulikkus kõhulahtisusega
ja/või oksendamisega kaasneva dehüdratsiooni tagajärjel või sepsisega patsientidel

Harvad kõrvaltoimed (vähem kui 1 patsiendil 1000st, kuid rohkem kui 1 patsiendil 10 000st)
·
rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktiline/anafülaksialaadne reaktsioon), sealhulgas käte,
jalgade, pahkluude, näo, huulte, suu või kõri turse, mis võib raskendada neelamist või tekitada
äärmiselt raskendatud hingamist
·
lihaste tõmblused või krambid ja tuimus (paresteesia)
·
jämesoolepõletik, mis põhjustab kõhuvalu (koliit, sealhulgas tüfliit, isheemiline ja haavandiline
koliit)
· sooleperforatsioon;
isutus; kõhuvalu; limaskestapõletik
·
pankrease põletik sümptomiteta või sümptomitega (põhiliselt kõhuvalu)
·
kõrge vererõhk manustamise ajal ja järel
·
vere madal kaaliumi- ja naatriumitase, enamasti seoses kõhulahtisuse ja oksendamisega
Väga harvad kõrvaltoimed (vähem kui 1 patsiendil 10 000st):
· mööduvad
kõnehäired
·
teatavate suhkruid lagundavate (amülaas) ja rasvu lagundavate (lipaas) seedeensüümide
tasemete tõus
·
ühel juhul trombotsüütide arvu langus veres trombotsüütidevastaste antikehade tekkimise tõttu

Kui te saate Irinotecan medac"it koos tsetuksimabiga, võivad teatavad teil tekkivad kõrvaltoimed olla
seotud selle kombinatsiooniga. Nende kõrvaltoimete hulka võib kuuluda aknelaadne lööve. Seepärast
lugege kindlasti ka tsetuksimabi pakendi infolehte.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS IRINOTECAN MEDAC"IT SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Irinotecan medac"it pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil ja karbil pärast
,,EXP". Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Mitte lasta külmuda.
Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.

Ainult ühekordseks kasutamiseks.

Pärast infusioonilahuse kontsentraadi lahjendamist võib lahust hoida 6 tundi toatemperatuuril
(15 °C...25 °C) või 24 tundi külmkapis (2 °C...8 °C).

Ärge kasutage Irinotecan medac"it, kui te märkate viaalides või pärast lahjendamist sadet.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Irinotecan medac sisaldab
·
Toimeaine on irinotekaanvesinikkloriidtrihüdraat. Üks milliliiter infusioonilahuse kontsentraati
sisaldab 20 mg irinotekaanvesinikkloriidtrihüdraati, mis vastab 17,33 mg irinotekaanile.
Üks 2 ml viaal sisaldab 40 mg irinotekaanvesinikkloriidtrihüdraati (40 mg/2 ml).
Üks 5 ml viaal sisaldab 100 mg irinotekaanvesinikkloriidtrihüdraati (100 mg/5 ml).
Üks 15 ml viaal sisaldab 300 mg irinotekaanvesinikkloriidtrihüdraati (300 mg/15 ml).

·
Abiained on sorbitool (E420), piimhape, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks 3,5-ni) ja
süstevesi.

Kuidas Irinotecan medac välja näeb ja pakendi sisu
Irinotecan medac 20 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat on selge kollane lahus.
Pakendid:
Irinotecan medac 40 mg: üks 2 ml viaal.
Irinotecan medac 100 mg: üks 5 ml viaal.
Irinotecan medac 300 mg: üks 15 ml viaal.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Tootja:
medac medac
Gesellschaft für klinische
Gesellschaft für klinische
Spezialpräparate mbH
Spezialpräparate mbH
Fehlandtstr. 3
Theaterstr. 6, 22880 Wedel,
20354 Hamburg
Saksamaa Saksamaa


See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Austria
Irinotecan medac 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Belgia
Irinotecan medac 20 mg/ml, Concentraat voor oplossing voor infusie
Bulgaaria
Irinotecan medac 20 mg/ml,
Eesti
Irinotecan medac 20 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Hispaania
Irinotecan medac 20 mg/ml, Concentrado para solución para perfusión
Holland
Irinotecan medac 20 mg/ml, Concentraat voor oplossing voor infusie
Iirimaa
Irinotecan medac 20 mg/ml, Concentrate for solution for infusion
Kreeka
Irinotecan medac 20 mg/ml, µ µ

Leedu
Irinotecan medac 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Läti
Irinotecan medac 20 mg/ml koncentrts infziju sduma pagatavosanai
Norra
Irinotecan medac 20 mg/ml, Konsentrat til infusjonsvæske
Poola Irinotecan
medac
Portugal
Irinotecan medac 20 mg/ml, Concentrado para solução para perfusão
Prantsusmaa
IRINOTECAN MEDAC 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Rootsi
Irinotecan medac 20 mg/ml, Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Rumeenia
Irinotecan medac 20 mg/ml, Concentrat pentru soluie perfuzabil
Saksamaa Irinomedac® 20 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Slovakkia
Irinotecan medac 20 mg/ml, Infúzny koncentrát
Sloveenia
Irinotekanijev klorid medac 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Soome
Irinotecan medac 20 mg/ml, Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Taani
Irinotecan medac 20 mg/ml, Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Tsehhi
Irinotecan medac 20 mg/ml, Koncentrát pro pípravu infuzního roztoku
Ungari
Irinotecan medac 20 mg/ml, Koncentrátum oldatos infúzióhoz
Ühendkuningriik Irinotecan medac 20 mg/ml, concentrate for solution for infusion

Infoleht on viimati kooskõlastatud aprillis 2009.


---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------
Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale:

Juhised Irinotecan medac infusioonilahuse kontsentraadi kasutamiseks/käsitsemiseks,
ettevalmistamiseks ja hävitamiseks

Kasutamine/käsitsemine
Nagu teisigi antineoplastilisi aineid, tuleb Irinotecan medac"it ette valmistada ja käsitseda
ettevaatlikult.
Nõutav on kasutada prille, maski ja kindaid.
Irinotecan medac infusioonilahuse kontsentraadi või valmis infusioonilahuse kokkupuutumisel nahaga
pesta nahapiirkonda kohe hoolikalt seebi ja veega. Irinotecan medac infusioonilahuse kontsentraadi
või valmis infusioonilahuse kokkupuutumisel limaskestaga pesta nahapiirkonda kohe veega.

Intravenoosse lahuse valmistamine
Nagu teisigi süstitavaid ravimeid, tuleb Irinotecan medac infusioonilahust valmistada aseptiliselt.
Kui viaalis või pärast lahustamist on näha sadet, tuleb ravim ära visata tsütotoksiliste ainete suhtes
kohaldatava standardse korra kohaselt.
Tõmmata kalibreeritud süstlaga aseptiliselt viaalist välja vajalik kogus Irinotecan medac
infusioonilahuse kontsentraati ja süstida see 250 ml infusioonikotti või ­pudelisse, mis sisaldab 0,9 %
naatriumkloriidi lahust või 5 % dekstroosilahust. Seejärel tuleb infusioonilahus hoolikalt segada, seda
käes keerutades.
Irinotekaani infusioonilahus infundeeritakse pärast lahjendamist perifeersesse või tsentraalveeni.
Irinotecan medac"i ei tohi manustada intravenoosse boolusena ega intravenoosse infusioonina, mis
kestab vähem kui 30 minutit või kauem kui 90 minutit.
Pärast lahjendamist 0,9 % naatriumkloriidi lahuses või 5 % dekstroosi lahuses on keemilist ja
füüsikalist stabiilsust tõestatud toatemperatuuril (ligikaudu 25 °C) kuni 6 tunni jooksul ja tavalistes
valgustustingimustes või 48 tunni jooksul säilitamisel külmkapi temperatuuridel (ligikaudu
2 °C...8 °C).
Mikrobioloogilisest aspektist lähtuvalt tuleb infusioonilahus kohe ära kasutada. Kui lahust ei kasutata
kohe, vastutab kasutamiseelse säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja. Tavaliselt ei tohiks lahust
hoida toatemperatuuril kauem kui 6 tundi või temperatuuril 2 °C...8 °C kauem kui 24 tundi, v.a, kui
lahjendamine on läbi viidud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.

Hävitamine
Kõik lahjendamiseks ja manustamiseks kasutatud materjalid tuleb hävitada tsütotoksiliste ainete suhtes
haiglas kohaldatava standardse korral kohaselt.