Imex - salv 30mg / g 20g

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Imex, 30 mg/g salv

Tetratsükliinvesinikkloriid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekri või meditsiiniõega.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord:

1.Mis ravim on Imex ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Imex’i kasutamist

3.Kuidas Imex’it kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas Imex’it säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on IMEX ja milleks seda kasutatakse

Imex on antibiootikumi sisaldav salv välispidiseks kasutamiseks.

Imex salvi kasutatakse akne, eriti akne põletikuliste vormide raviks.

Papulopustuloosse akne paikne ravi.

2.Mida on vaja teada enne IMEX’I kasutamist

Ärge kasutage Imex salvi:

-kui olete tetratsükliinile või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Rasedus, imetamine ja viljakus

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga

Kuigi raseduse aegsel kasutamisel ei ole ilmnenud loodet kahjustavat toimet, ei tohi ravimit kasutada raseduse ajal, v.a arsti eriloal.

Muud ravimid ja IMEX:

Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid

Koostoimeid teiste ravimitega ei ole teada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Puudub toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.

3.Kuidas IMEX ’t kasutada

Kasutage Imex salvi alati alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui arst ei ole teisiti määranud, siis tuleb salv kanda õhukese kihina ravitavatele nahapiirkondadele 1...3 korda päevas ja hõõruda kergelt sisse. Ravi kestus ei ole ajaliselt piiratud.

Kui teil on tunne, et Imex’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.

Kui te unustate Imex salvi kasutada:

Määrige salv nahale niipea kui see teile meelde tuleb ja jätkake siis salvi tavapärast manustamist.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Aeg-ajalt (rohkem kui 1 isikul 1000-st isikust ja vähem kui 1 isikul 100-st isikust):

•Naha sügelus, põletustunne ja punetus.

Harvat (rohkem kui 1 isikul 10 000-st isikust ja vähem kui 1 isikul 1000-st isikust):

•Naha kuivus.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas IMEX’it säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tuubil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Pärast tuubi esmakordset avamist kasutuskõlblik 6 kuud.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Imex sisaldab:

-Toimeaine on tetratsükliin. 1 g salvi sisaldab toimeainena 30 mg tetratsükliinvesinikkloriidi.

-Abiained on valge vaseliin, keskmise ahelaga triglütseriidid ning värvained E 171 ja E 172

Kuidas Imex välja näeb ja pakendi sisu:

Imex on naha värvusega salv. 20 g salvi tuubis

Müügiloa hoidja

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100

D - 60318 Frankfurt/Main

Saksamaa

Tootja:

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Eckenheimer Landstr. 100

D - 60318 Frankfurt/Main

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

H.Abbe Pharma GmbH Pirita tee 20T

10127 Tallinn

Tel. 646 0980

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2014.

4.8Kõrvaltoimed

Naha ja nahaaluskoe kahjustused

Aeg-ajalt on tekkinud naha sügelus, põletustunne ja punetus.

Harva on täheldatud naha kuivust.

Võimalikest kõrvaltoimetest teavitamine

Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.

4.9Üleannustamine

Ei ole asjakohane.

5.FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

5.1Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline rühm: antibiootikumid ja kemoterapeutikumid dermatoloogias kasutamiseks, ATC-kood: D06AA04

Bakteriostaatilise toime tõttu väheneb Imex’i pikaajalisel kasutamisel Propionibacterium’i kolonisatsioon. Sõltumata mikroobide hulgast, väheneb bakteriaalse proteiini süntees, mille tagajärjel moodustub vähem:

Propionibacterium’i eksoensüüme, s.o vabu rasvhappeid moodustavaid lipaase; hüaluronidaasi, mis suurendab komedoonide follikulaarse epiteeli permeaablust; ning proteaase, mis mõjutavad keratiini moodustavate rakkude struktuuri ja talitlust.

Propionibacterium’i kemotaktiliselt aktiivse substantsi vähenenud moodustumine põhjustab granulotsüütide ja lümfotsüütide tungimist folliikulitesse.

5.2Farmakokineetilised omadused

Imex’ist tetratsükliin läbi naha praktiliselt ei imendu.

5.3Prekliinilised ohutusandmed

Kuna tetratsükliin praktiliselt ei imendu, ei ole oodata ka süsteemset toimet.

Loomkatsetes uuriti Imex’i sensibiliseerivat toimet. Merisigadel läbi viidud uuringutes nahareaktsioone ei ilmnenud.

Epikutaantestis ja korduva kokkupuute testis inimestel allergilisi reaktsioone ei täheldatud.

6.FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1Abiainete loetelu

Valge vaseliin, keskmise ahelaga triglütseriidid ning värvained E 171 ja E 172

6.2Sobimatus

Ei kohaldata.

6.3Kõlblikkusaeg

2 aastat.

Pärast tuubi esmakordset avamist 6 kuud.

6.4Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

6.5Pakendi iseloomustus ja sisu

20 g tuubis.

6.6Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks

Erinõuded puuduvad.

Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.

7.MÜÜGILOA HOIDJA

Merz Pharmaceuticals GmbH

Eckenheimer Landstr. 100

60318 Frankfurt/Main

Saksamaa

8.MÜÜGILOA NUMBER

9.ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

11.12.1998/31.03.2014

10.TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Ravimiametis kinnitatud märtsis 2014