Huveguard mmat - suukaudse suspensiooni suspensioon (1annust) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

HuveGuard MMAT, suukaudse suspensiooni suspensioon kanadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgia

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Biovet JSC

39 Petar Rakov Street

4550 Pesthera Bulgaaria

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

HuveGuard MMAT, suukaudse suspensiooni suspensioon kanadele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Üks annus (0,025 ml) sisaldab:

Toimeained:

Sporuleerunud ootsüstid, mis on eraldatud järgmistest prekoktsioossetest nõrgestatud Eimeria tüvedest:

*Vastavalt tootja poolt kehtestatud IN VITRO loendamisprotseduurile segamise ja vabastamise ajal.

Värvitu kuni valge või helebeež suspensioon pärast loksutamist.

NÄIDUSTUS(ED)

Kanade aktiivseks immuniseerimiseks E. acervulina, E. maxima, E. mitis‘e ja E. tenella põhjustatud infektsiooni ning kliiniliste nähtude vähendamiseks.

Immuunsuse teke: 21 päeva pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: ei ole tõendatud.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ei ole.

KÕRVALTOIMED

Ei ole teada.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Kana.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Suukaudne (lindudele pihustamine, söödale pihustamine, joogiveega) manustamine.

Vaktsineerimisskeem:

Pihusena kanadele manustamine ja pihusena söödale manustamine: manustada üks vaktsiini annus igale kanale alates 1. elupäevast.

Joogiveega manustamine: manustada üks vaktsiini annus igale kanale alates 3. elupäevast.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Pärast 30 ml viaali, mis sisaldab 1000 või 5000 annust, avamist, tuleb kogu selle sisu ära kasutada.

Pihusena söödale manustamine

Lindla põrandale tuleb paberile või plastile panna piisavas koguses startersööta tibude esimeseks 12- 24 tunniks.

Enne kasutamist loksutage vaktsiini viaali tugevalt 30 sekundit, et ootsüstid resuspendeeruks. Lahustage vaktsiin vees suhtes umbes 1000 annust 1 liitris vees (5000 annust 5 liitris). Et tagada kõikide ootsüstide viaalist väljutamine, loputage seda 2-3 korda veega. Pihustage ootsüstide suspensiooni jämeda pihusena ühtlaselt sööda pinnale. Veenduge, et kogu kanadele kättesaadava sööda pind oleks ühtlaselt kaetud. Loksutage pihustusseadme mahutit pihustamise ajal regulaarselt, et vältida ootsüstide väljasadestumist. Veenduge, et kogu lindudele kättesaadav sööt oleks töödeldud ja manustatud annuste arv vastaks lindlas olevate lindude arvule.

Pärast vaktsiini lahjendamist peab selle kohe söödale pihustama ja võimaldama lindudele kohene juurdepääsu söödale.

Kui töödeldud söödakogus on ära tarbitud, võib tavapärane söötmine jätkuda.

Manustamine joogiveega

Vaktsiini manustamiseks tuleb kasutada jootmissüsteemi.

Tagage piisav kogus jootureid või joomisruumi, et kõigil tibudel oleks juurdepääs vaktsiini sisaldavale joogiveele ja nad saavad seega õige annuse.

Paigutage lindlas jooturid ühtlaselt.

2–4 tunni jooksul enne vaktsineerimist lindudele vett mitte anda.

Ksantaankummi suspensiooni valmistamine

Kasutada võib müügil olevat ksantaankummit.

1000 annuse saamiseks pange 3 liitrit puhast joogivett toatemperatuuril sobivasse mahutisse ja lahustage 5 g ksantaankummi.

5000 annuse saamiseks pange 15 liitrit puhast joogivett toatemperatuuril sobivasse mahutisse ja lahustage 25 g ksantaankummi.

Vaktsiini suspensiooni valmistamine

Ootsüstide resuspendeerimiseks loksutage tugevasti vaktsiini viaali. Avage viaal ja valage kogu selle sisu toatemperatuuril olevasse joogivette: 2 liitrisse 1000 annuse jaoks ja 10 liitrisse 5000 annuse jaoks. Kõigi ootsüstide eemaldamiseks viaalist loputage seda veega 2–3 korda. Loksutage saadud

2 liitrit (1000 annust) või 10 liitrit (5000 annust) vaktsiini suspensiooni ja viige see järk-järgult valmistatud ksantaankummi suspensiooni, segades seda homogeense suspensiooni saamiseks põhjalikult.

Ksantaankummi segamine vaktsiini lahusega annab lõppkoguseks 5 liitrit (1000 annuse jaoks) või 25 liitrit (5000 annuse jaoks) vaktsiini-ksantaankummi suspensiooni. Valage vaktsiini suspensioon jootmissüsteemi.

Pihusena kanadele manustamine

Iga 100 linnu kohta tuleb valmistada jämeda pihuse suspensiooni annus mahuga ligikaudu 24 ml. Kanadele pihustamisel kasutage värvainet briljantsinine (E133).

Värvainega lahusti valmistamine

1000 annuse kohta pange 240 ml vett sobivasse mahutisse ja lisage värvainet briljantsinine (E133) kontsentratsioonis 0,01% w/v (kaalu-mahuprotsenti).

5000 annuse kohta pange 1200 ml vett sobivasse mahutisse ja lisage värvainet briljantsinine (E133) kontsentratsioonis 0,01% w/v (kaalu-mahuprotsenti).

Vaktsiini suspensiooni valmistamine ja manustamine

Loksutage 1000 või 5000 annusega viaali tugevalt, et ootsüstid uuesti resuspendeerida.

Lisage kogu viaali sisu lahustile ja segage põhjalikult. Loputage viaali 3 korda lahustiga, et tagada kõikide ootsüstide väljutamine. Valage pihustamisseadme mahutisse kogu valmistatud vaktsiinilahus. säilitage kogu aeg vaktsiinisuspensiooni homogeensust. Pihustamisseadme rõhk peaks olema 3 baari. Pihustamisseade peaks tekitama tilgad suurusega ≥100 µm.

Vaktsineerimise ühtluse parandamiseks hoidke kanu ruumis vähemalt 1 tund, et nad saaksid kõik vaktsiini tilgad alla neelata. Tagage ruumis piisav valgustase, et kanad oleks ärkvel ja puhastaks ennast ja üksteist.

KEELUAEG

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida ja transportida külmas (2ºC…8ºC).

Mitte lasta külmuda.

Hoida valguse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheseks kasutamiseks. Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist vastavalt juhendile: 4 tundi.

Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Vaktsiin sisaldab elusaid koktsiidide ootsüste ja immuunsuse tekkimine sõltub vaktsiinitüvede paljunemisest kanade organismis. Ootsüste leitakse tavaliselt vaktsineeritud lindude seedetraktist 1–3 nädalat või kauem pärast vaktsineerimist. Need ootsüstid on tõenäoliselt vaktsiini ootsüstid, mis ringlevad lindudes allapanu vahendusel. Ootsüstide ringlemine on vajalik immuunsuse tekkimiseks ja kaitse püsimiseks.

Et kaitset koktsiidide infektsiooni vastu pärast vaktsineerimist tugevdab looduslik kokkupuude nendega, võib koktsiidivastase toimega ravimite kasutamine ükskõik millal pärast vaktsineerimist vähendada immuunsuse tekkimist. See on oluline kanade kogu elutsükli jooksul.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid linde.

Tibud peavad olema kasvatatud põrandal allapanul.

Et vähendada koktsiididega kokkupuudet enne immuunsuse tekkimist, tuleb pidamistsüklite vahel allapanu eemaldada ja lindla põhjalikult puhastada.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Vaktsiini pihustamisel kanadele või söödale peab manustaja kandma näomaski ja kaitseprille. Pärast kasutamist pesta ja desinfitseerida käed ja varustus.

Munemisperiood

Veterinaarravimi ohutus munevatel lindudel ei ole piisavalt tõestatud. Mitte kasutada munevatel lindudel ja 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Mitte manustada koktsiidivastaseid ravimeid, sealhulgas sulfoonamiide, enne või pärast vaktsineerimist, sest sellel võib olla negatiivne mõju immuunsusele, mis sõltub ootsüstide ringlemist keskkonnas.

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Pärast kümnekordse üleannuse manustamist ei ole kõrvaltoimeid täheldatud.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

November 2017

LISAINFO

Vaktsineerimisele järgneb pidev ja eluaegne vaktsiini ootsüstide ringlemine lindudel organismis

allapanu vahendusel. Selline ootsüstide ringlemine põhjustab immuunsuse tekkimise ja püsiva kaitse kõigi nelja Eimeria liigi looduslike tüvede vastu.

Väikese tihedusega polüetüleenist (LDPE) 30 ml viaal halli butüülist punnkorgi ja alumiiniumkattega, mis sisaldab kas 1000 või 5000 annust.

Pakendi suurused: pappkarp 1, 5 või 10 viaaliga, mis sisaldavad 1000 või 5000 annust.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.