Hipra gumboro cw - lüofilisaat joogivees manustamiseks - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

HIPRA GUMBORO CW, lüofIlisaat joogivees manustamiseks

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Hispaania

Tel. (34) 972 43 06 60

Fax (34) 972 43 06 61 E-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

HIPRA GUMBORO CW, lüofilisaat joogivees manustamiseks

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

1. Lindude nakkava bursiidi nõrgestatud elusviiruse tüvi CH/80: 103,5 – 105,5 CCID50 (50% rakukultuuri nakatav annus).

Välimus: pruun külmkuivatatud tablett.

NÄIDUSTUS(ED)

Kanatibude (broilerite) aktiivseks immuniseerimiseks maternaalsete antikehade olemasolul (MA ELISA läbimurde tiiter 115), et vältida kliinilisi nähte ning vähendada kaalukaotust ja Gumboro haigusest põhjustatud kloaagipauna kahjustusi.

Immuunsuse algus 14 päeva pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 30 päeva pärast vaktsineerimist.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ei ole.

KÕRVALTOIMED

Väga harvadel juhtudel võib täheldada lindudel 7. päeval pärast vaktsineerimist märgatavat mööduvat lümfotsüütide arvu vähenemist. Lümfotsüütide taastumine folliikulites on algab pärast 7. vaktsineerimisjärgset päeva ja see on eriti ilmne 21. päeval pärast vaktsineerimist. Mõnedel lindudel võib 28 päeva pärast vaktsineerimist täheldada veel mõningast lümfotsütopeeniat. See lümfotsüütide hulga vähenemine ei põhjusta immunosupressiooni.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

• väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1l loomal 10st ravitud loomast)
• sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st ravitud loomast)
• aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st ravitud loomast)
• harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10,000st ravitud loomast)

- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud)

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Kana (broilerid).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Manustada kanatibu kohta üks annus vaktsiini joogivees.

Enamikel tootmislindude tibudel on haudumise ajal olemas maternaalsed antikehad, mis võivad vaktsiini neutraliseerida. Seetõttu on vaja välja arvutada õige vaktsineerimise aeg.

Optimaalne vaktsineerimise aeg arvutatakse pärast maternaalsete antikehade kontrollimist karja 18-20 tibul Deventeri valemit kasutades.

Vastavalt sellele valemile on optimaalne vaktsineerimise iga järgmine:

Optimaalne vaktsineerimise iga =

1. {(Log2 linnu IBD antikeha ELISA tiiter (%) - Log2 vaktsiini läbimurde tiiter) x t0,5} + vanus proovi võtmisel + parandus 0-4

Linnu IBD antikeha ELISA tiiter (%):

Linnu ELISA tiiter (proovi võtmisel) kirjeldab teatud protsenti karjast, mida oodatakse olevat vastuvõtlik vaktsiinile kasutamise ajal

Vaktsiini läbimurde tiiter:

Maternaalsete antikehade ELISA tiiter linnul, mille puhul vaktsiin on võimeline linnul esile kutsuma aktiivse immuunreaktsiooni

t0,5:

Antikehade poolväärtusaeg (ELISA tiiter) kanatibude grupil, kellelt proov võetakse

Vanus proovi võtmisel:

Lindude vanus proovi võtmisel

Parandus 0-4:

Lisapäevad, kui proov võeti vanuses 0-4 päeva.

Vaktsiini lahustamine:

Avada vaktsiini viaal ja lisage 10 ml kloori- ja desinfitseerimisvahendi jääkideta joogivett. Loksutada kergelt kuni külmkuivatatud pulbri täieliku lahustumiseni.

Teine võimalus on avada viaal vee all. Tühja viaali tuleb paar korda loksutada, et tagada vaktsiini täielik lahustumine.

Manustamisviis:

Tähtis on kasutada kloori- ja desinfitseerimisvahendite jääkideta puhast külma vett. Vee maht vaktsiini lahustamisel sõltub päevasest veetarbimisest, mis on seotud lindude vanuse, keskkonna temperatuuri ja käitlemistavadega.

Vee kogust peab reguleerima, et tagada vaktsiinilahuse tarbimine maksimaalselt 1-2 tunni jooksul. Kui lindudel on suuremad või väiksemad vee tarbimise ajad, reguleerida vastavalt vee kogust, et tagada õige vee tarbimise aeg.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Järgmised võtted parandavad vaktsiini omandamist:

• Jootmist peab piirama 12 tundi enne vaktsineerimist, et suurendada lindude janu ja tagada, et kogu lahustatud vaktsiin tarbitakse ära 12 tunniga.
• Kuppeljooturiga vaktsineerimine: kuppeljootureid soovitatakse tühjendada ja puhastada jootmise piiramise ajal. Kui jootmise piiramise aeg on läbi, lahustatakse vaktsiin, nagu eelnevalt näidatud, ja antakse lindudele.
• Nippeljooturiga vaktsineerimine: pärast jootmise piiramise lõppu võib torustikus veel olla arvestatav hulk vett. Soovitatav on torustik tühjendada ja täita vaktsiini sisaldava veega enne, kui lubada linde uuesti nippeljooturite juurde.

Veenduda alati, et vaktsineerimise ajal on sööt saadaval. Linnud ei joo piisavalt, kui neil pole juurdepääsu söödale.

KEELUAEG

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida ja transportida külmas (2 °C – 8 °C). Mitte lasta külmuda.

Hoida valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: 2 tundi.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Optimaalne vaktsineerimise päev arvutatakse Deventeri valemi järgi, võttes ELISA läbimurde tiitri väärtuseks 115.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult terveid linde.

Vaktsiinitüvi eritub kuni maksimaalselt kuni 10 päeva pärast vaktsineerimist; seega võib see selle aja jooksul üle kanduda vaktsineerimata kanatibudele.

Karjade ristsaastumise vältimiseks tuleb rakendada asjakohaseid veterinaar- ja loomakasvatusmeetmeid.

Ärge kasutage kloori- või desinfitseerimisvahendite jääkidega joogivett. Vaktsiini ei tohi kasutada lindudel maternaalsete antikehade puudumisel.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Preparaadi käsitlemisel tuleb kanda isikukaitsevarustust, kaasa arvatud hermeetilisi kindaid. Pärast kasutamist pesta ja desinfitseerida käed.

Juhuslikul allaneelamisel, silma või nahale sattumisel pöörduge viivitamata arsti poole ja näidake talle pakendi infolehte või etiketti.

Munemisperiood ja sigivus

Mitte kasutada muna- ja sugukanadel..

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Kümne manustatud annuse järel ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui neid, mida on mainitud lõigus „Kõrvaltoimed“.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

September 2018

LISAINFO

Vaktsiin stimuleerib aktiivset immuunsust lindude nakkava bursiidi (Gumboro haiguse) viiruse vastu. Vaktsiinitüvi CH/80 on vahetüvi bursiidi kahjustuse keskmise skoori puhul kuni 2,0 (0-5 skaalas) 21. päeval pärast vaktsineerimist ja kuni 1,2 28. päeval pärast 10-kordse maksimaalse annuse manustamist.

Pakendi suurused:

Pakend 1 viaaliga, milles on 1000 annust.

Pakend 1 viaaliga, milles on 5000 annust.

Pakend 1 viaaliga, milles on 10 000 annust.

Pakend 10 viaaliga, igas viaalis on 1000 annust.

Pakend 10 viaaliga, igas viaalis on 5000 annust.

Pakend 10 viaaliga, igas viaalis on 10 000 annust.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.