Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Hidrasec ja milleks seda kasutatakse
Hidrasec on kõhulahtisusevastane ravim.
Hidrasec on ette nähtud ägeda kõhulahtisuse sümptomite raviks täiskasvanutel, kui kõhulahtisuse põhjust ei saa ravida. Ratsekadotriili võib kasutada täiendava ravimeetmena, kui kõhulahtisuse põhjus on ravitav.
2. Mida on vaja teada enne Hidraseci võtmist
Hidraseci ei tohi võtta
- kui olete ratsekadotriili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
- kui teil on pärast ratsekadotriili võtmist kunagi tekkinud raske nahalööve või naha koorumine, villid ja/või suuhaavandid.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Hidraseci võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui teie väljaheites on verd või mäda ja teil on palavik. Kõhulahtisuse põhjustajaks võib olla bakteriaalne infektsioon, mida peab ravima arst;
- kui teil on krooniline kõhulahtisus või antibiootikumidest tingitud kõhulahtisus;
- kui teil on neeruhaigus või maksafunktsiooni kahjustus;
- kui teil on pikaajaline või ravile allumatu oksendamine;
- kui teil on laktoositalumatus (vt lõik „Hidrasec sisaldab laktoosi“).
Ratsekadotriil, Hidraseci toimeaine, võib põhjustada allergilist reaktsiooni, mida nimetatakse angioödeemiks. See võib põhjustada näo, huulte, kurgu või keele turset. Kui teil tekivad need kõrvaltoimed, lõpetage kohe ravi ja pöörduge oma arsti poole. Turse võib tekkida ravi ajal igal hetkel. Selle ravimi ja teatud teiste ravimite samaaegne kasutamine võib suurendada angioödeemi tekkeriski (vt „Muud ravimid ja Hidrasec“).
Selle ravimi kasutamisel on teatatud nahareaktsioonidest. Need on enamasti kerged ja ei vaja ravi. Mõnedel juhtudel võivad tekkida rasked nahareaktsioonid. Neil juhtudel tuleb ravi otsekohe lõpetada ja patsienti ei tohi enam ratsekadotriiliga ravida.
Seoses ratsekadotriili raviga on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest, sealhulgas ravimireaktsioon eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS). Lõpetage ratsekadotriili kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui te märkate mõnda lõigus 4 kirjeldatud tõsiste nahareaktsioonidega seotud sümptomit.
Muud ravimid ja Hidrasec Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Eeskätt rääkige oma arstile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest, sest need võivad suurendada teatud kõrvaltoimete tekkeriski (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
- AKE inhibiitorid (nt kaptopriil, enalapriil, lisinopriil, perindopriil või ramipriil), mida kasutatakse vererõhu langetamiseks või südamepuudulikkuse raviks.
- Angiotensiin II antagonistid (nt kandesartaan või irbesartaan), mida kasutatakse kõrge vererõhu ja südamepuudulikkuse raviks.
- Sakubitriil, kasutatakse südamepuudulikkuse raviks.
- Teatud immunosupressandid (nt siroliimus või everoliimus).
- Teatud diabeedivastased ravimid (nt sitagliptiin või vildagliptiin).
- Estramustiin, kasutatakse vähi raviks.
- Alteplaas, kasutatakse verehüüvete raviks.
Rasedus ja imetamine Kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Hidraseci ei ole soovitatav kasutada, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kui te toidate last rinnaga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Hidrasec ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hidrasec sisaldab laktoosi Hidrasec sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur). Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga. See ravim ei sisalda gluteeni.
3. Kuidas Hidraseci võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hidrasec on saadaval kapslitena.
Tavaline annus on üks kapsel kolm korda ööpäevas, mis neelatakse alla koos klaasitäie veega. Hidraseci tuleks võtta eelistatult enne põhitoidukordi, kuid ravi alustamiseks võite võtta ühe Hidraseci kapsli mistahes kellaajal ööpäeva jooksul. Teie arst ütleb teile, kui kaua peab kestma teie ravi Hidraseciga. Ravi tuleb jätkata seni, kuni teil on olnud kaks normaalset väljaheidet, kuid mitte kauem kui 7 päeva.
Et kompenseerida kõhulahtisusest tingitud vedelikukaotust, tuleb selle ravimi kasutamisel lisaks manustada piisavalt vedelikku ja soolasid (elektrolüüte). Parim tulemus vedeliku ja soolade asendamisel saavutatakse nn suukaudse rehüdreerimislahuse abil (palun küsige oma arstilt või apteekrilt täpsemalt, kui te ei ole milleski kindel). Eakatel ei ole vaja annust kohandada.
Lapsed Kasutamiseks lastel ja imikutel on saadaval Hidraseci teised ravimvormid.
Kui te võtate Hidraseci rohkem, kui ette nähtud Kui te olete võtnud Hidraseci rohkem, kui ette nähtud, võtke otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga.
Kui te unustate Hidraseci võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Lihtsalt jätkake ravi.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage Hidraseci võtmine ning pöörduge kohe oma arsti juurde, kui teil ilmnevad angioödeemi sümptomid, nt:
- näo, keele või kõri turse,
- neelamisraskused,
- nõgestõbi ja hingamisraskused.
Lõpetage ratsekadotriili kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui te märkate mõnda järgmistest sümptomitest:
- Laialdane lööve, kõrge kehatemperatuur ja suurenenud lümfisõlmed (DRESS-sündroom).
- Hingamisraskused, turse, peapööritus, kiire südame löögisagedus, higistamine ja teadvuse kaotuse tunne, mis on äkilise, raske allergilise reaktsiooni sümptomid.
Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest:
Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):
- peavalu.
Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):
- nahalööve ja erüteem (nahapunetus).
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): multiformne erüteem (roosad kahjustused jäsemetel ja suus), keelepõletik, näopõletik, huulepõletik, silmalaupõletik, urtikaaria, nodoosne erüteem (nahaaluste sõlmekestena avalduv põletik), papulaarne lööve (nahalööve väikeste kõvade sõlmeliste kolletega), prurigo (sügelevad nahakahjustused), kihelus (üldine sügelus), toksiline nahalööve. Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas Hidraseci säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Hidrasec sisaldab
- Toimeaine on ratsekadotriil. Üks kapsel sisaldab 100 mg ratsekadotriili.
- Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, eelželatiniseeritud maisitärklis, magneesiumstearaat ja kolloidne veevaba ränidioksiid. Kapsli kest sisaldab želatiini, kollast raudoksiidi (E172) ja titaandioksiidi (E171).
Kuidas Hidrasec välja näeb ja pakendi sisu Hidrasec on saadaval elevandiluuvärvi kõvakapslitena. Pakend sisaldab 10 kõvakapslit.
Müügiloa hoidja ja tootja Teisese müügiloa hoidja UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Leedu
Tootja SOPHARTEX, 21 rue de Pressoir, 28500 Vernouillet, Prantsusmaa või Ferrer Internacional, S.A., Joan Buscallà 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Hispaania
Ümberpakendaja Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Leedu või UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Leedu või Medezin Sp. z o.o., Ul. Księdza Kazimierza Janika 14, 95-050 Konstantynów Łódzki, Poola
Infoleht on viimati uuendatud septembris 2026.