Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
1 PURK / 50 PURKI
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Helicobacter INFAI test 75 mg pulber suukaudse lahusena kasutamiseks
13C uurea
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks purk sisaldab 75 mg 13C-uureat.
3. ABIAINED
Puudub
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Pulber suukaudse lahuse valmistamiseks
5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE
Suukaudseks kasutamiseks
Mass-spektomeetria jaoks
Infrapunaspektroskoopia jaoks
Palun lugege lisatud kasutusjuhendit
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Puuduvad
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Mitte hoida temperatuuril > 25 °C
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
Puuduvad
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
INFAI Institut für biomedizinische Analytik und
NMR-Imaging GmbH
Universitätsstraße 142
D – 44799 Bochum
Saksamaa
12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
EU/1/97/045/001
EU/1/97/045/002
EU/1/97/045/004
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Helicobacter Test INFAI 75 mg