Hirobriz Breezhaler

 

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Hirobriz Breezhaler 150 mikrogrammi inhaleeritav pulber kõvakapslites

Hirobriz Breezhaler 300 mikrogrammi inhaleeritav pulber kõvakapslites

Indakateroolmaleaat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile

kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Hirobriz Breezhaler ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Hirobriz Breezhaler’i kasutamist

3. Kuidas Hirobriz Breezhaler’it kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Hirobriz Breezhaler’it säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON HIROBRIZ BREEZHALER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Mis ravim on Hirobriz Breezhaler

Hirobriz Breezhaler sisaldab toimeainena indakaterooli, mis kuulub bronhodilataatoriteks ehk

bronhilõõgastiteks nimetatud ravimite rühma. Ravimi sissehingamisel lõõgastuvad lihased väikeste

hingamisteede seintes. See aitab avada hingamisteed, muutes sisse- ja väljahingamise kergemaks.

Milleks Hirobriz Breezhaler’it kasutatakse

Hirobriz Breezhaler’it kasutatakse kroonilisest obstruktiivsest kopsuhaigusest (KOK) tingitud

hingamisraskustega täiskasvanutel. See aitab muuta hingamise kergemaks ja viia miinimumini KOKi

toimed.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE HIROBRIZ BREEZHALER’I KASUTAMIST

Järgige hoolikalt kõiki arstilt saadud juhiseid. Need võivad erineda selles infolehes sisalduvast üldisest

informatsioonist.

Ärge kasutage Hirobriz Breezhaler’it

- kui te olete allergiline (ülitundlik) indakaterooli, laktoosi või želatiini suhtes.

Kui see kehtib teie kohta, rääkige sellest arstile ja ärge Hirobriz Breezhaler’it kasutage. Kui

arvate, et võite olla allergiline, küsige nõu oma arstilt.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Hirobriz Breezhaler

- kui teil on astma (sellisel juhul ei tohi Hirobriz Breezhaler’it kasutada).

- kui teil on probleeme südamega.

- kui teil on epilepsia.

- kui teil on probleeme kilpnäärmega (türeotoksikoos).

- kui teil on suhkurtõbi.

Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), rääkige sellest arstile enne

Hirobriz Breezhaler’i kasutamist.

Hirobriz Breezhaler’it ei tohi kasutada lastel või alla 18 aasta vanustel noorukitel.

Ravi ajal Hirobriz Breezhaler’iga:

- Kui teil tekib vahetult pärast ravimi kasutamist rindkere pingsus, köha, vilisev hingamine või

hingeldus, lõpetage otsekohe ravimi kasutamine ja teavitage sellest oma arsti.

- Kui KOKi sümptomid (hingeldus, vilisev hingamine, köha) ei parane või süvenevad, rääkige

sellest otsekohe oma arstile.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid

ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Eriti tähtis on arstile rääkida järgmiste ravimite kasutamisest:

- Hirobriz Breezhaler’iga sarnased ravimid hingamisprobleemide leevendamiseks. Teil võivad

suurema tõenäosusega tekkida kõrvaltoimed.

- beeta-blokaatoriteks nimetatud ravimid, mida kasutatakse kõrgvererõhu või teiste

südameprobleemide korral (nt propranolool) või glaukoomiks nimetatud silmahaiguse korral (nt

timolool).

- vere kaaliumisisaldust alandavad ravimid. Nendeks on:

o hormoonid (nt prednisoloon),

o diureetikumid (vett väljaviivad tabletid), mida kasutatakse kõrgvererõhu korral, nt

hüdroklorotiasiid,

o ravimid hingamisprobleemide leevendamiseks, nagu teofülliin.

Hirobriz Breezhaler’i kasutamine koos toidu ja joogiga

Hirobriz Breezhaler’it võib sisse hingata igal ajal enne või pärast sööki või jooki.

Rasedus ja imetamine

Kui olete rase või kahtlustate rasedust või toidate last rinnaga, rääkige sellest arstile enne Hirobriz

Breezhaler’i kasutamist. Hirobriz Breezhaler’it tohib kasutada ainult juhul, kui arst seda soovitab.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

On ebatõenäoline, et Hirobriz Breezhaler võiks mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise

võimet.

3. KUIDAS HIROBRIZ BREEZHALER’IT KASUTADA

Kasutage Hirobriz Breezhaler’it alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski

kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui palju Hirobriz Breezhaler’it kasutada

- Tavaline annus on iga päev sisse hingata ühe kapsli sisu. Arst võib sõltuvalt teie seisundist ja

ravivastusest öelda, et kasutaksite 150-mikrogrammist kapslit või 300-mikrogrammist kapslit.

Ärge kasutage arsti poolt määratust rohkem ravimit.

- Kasutage inhalaatorit iga päev samal ajal, ravimi toime kestab 24 tundi. See tagab, et organismis

on alati piisavalt ravimit, mis aitab kergemini hingata nii päeval kui öösel. See aitab ka ravimi

manustamist meeles pidada.

Kuidas Hirobriz Breezhaler’it kasutada

- Sellest pakendist leiate inhalaatori ja kapslid (blisterribades), mis sisaldavad ravimit

inhaleeritava pulbrina. Hirobriz Breezhaler inhalaator võimaldab kapslis sisalduvat ravimit sisse

hingata.

- Kasutage kapsleid ainult koos selles pakendis oleva inhalaatoriga (Hirobriz Breezhaler

inhalaator). Kapslid peavad kuni kasutamiseni olema blisterpakendis.

- Kui alustate uue pakendi kasutamist, kasutage pakendis olevat uut Hirobriz Breezhaler

inhalaatorit.

- Pärast 30 päevast kasutamisaega tuleb inhalaator hävitada.

- Ärge neelake kapsleid alla.

- Palun lugege käesoleva infolehe lõpus toodud juhiseid, et saada rohkem teavet inhalaatori

kasutamise kohta.

Kui te kasutate Hirobriz Breezhaler’it rohkem kui ette nähtud

Kui te olete sisse hinganud liiga palju Hirobriz Breezhaler’it või kui keegi teine kasutab teie kapsleid,

teavitage sellest otsekohe oma arsti või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.

Näidake Hirobriz Breezhaler’i pakendit. Vajalikuks võib osutuda arstiabi saamine.

Kui te unustate Hirobriz Breezhaler’it kasutada

Kui te unustate annuse sisse hingamata, hingake järgmisel päeval tavalisel ajal sisse vaid üks annus.

Ärge hingake sisse kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.

Kui kaua tuleb jätkata ravi Hirobriz Breezhaler’iga

- Jätkake ravi Hirobriz Breezhaler’iga senikaua, kui arst soovitab.

- KOK on pikaajaline haigus ja te peate kasutama Hirobriz Breezhaler’it iga päev ja mitte ainult

siis, kui esinevad hingamisraskused või muud KOKi sümptomid.

Kui teil on küsimusi selle kohta, kui kaua tuleb ravi Hirobriz Breezhaler’iga jätkata, rääkige oma arsti

või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Hirobriz Breezhaler põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Need kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedusega, mis on määratletud järgmiselt:

· väga sage: tekib rohkem kui ühel patsiendil 10st

· sage: tekib 1...10 patsiendil 100st

· aeg-ajalt: tekib 1...10 patsiendil 1000st

· harv: tekib 1...10 patsiendil 10000st

· väga harv: tekib vähem kui ühel patsiendil 10000st

· teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Teavitage oma arsti otsekohe sellest,

· kui teil tekib pigistav valu rinnus või ebakorrapärane südametegevus.

· kui teil tekib veresuhkru taseme tõus (suhkurtõbi). Tekib väsimus, tugev janu ja nälg (ilma

kaalutõusuta) ning suureneb uriinieritus.

Muud kõrvaltoimed võivad olla järgmised:

Sageli esinevad kõrvaltoimed

· survetunne või valu põskede või otsmiku piirkonnas (ninakõrvalkoobaste põletik)

· nohu

· köha

· kurguvalu

· peavalu

· külmetuse sarnased sümptomid. Teil võivad tekkida kõik või enamik järgnevaid sümptomeid:

kurguvalu, nohu, ninakinnisus, aevastamine, köha ja peavalu.

· lihasspasm

· raskendatud hingamine nagu bronhiidi korral

· käte, pahkluude piirkonna ja labajalgade turse

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed

· surisemine või tuimus

· valu rinnus

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Mõned inimesed vahetevahel köhivad pärast ravimi sissehingamist. Köha on sage sümptom KOKi

puhul. Kui teil tekib pärast ravimi sissehingamist lühiajaline köha, ärge muretsege. Kontrollige

inhalaatorit, et näha, kas kapsel on tühi ja kas olete saanud kogu annuse. Kui kapsel on tühi, ei ole

põhjust muretsemiseks. Kui kapsel ei ole tühi, hingake ravimit uuesti sisse nagu juhendatud.

5. KUIDAS HIROBRIZ BREEZHALER’IT SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil. Kõlblikkusaeg viitab

kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult ja eemaldada kapslid blistrist alles vahetult enne

kasutamist.

Ärge kasutage Hirobriz Breezhaler’it, kui märkate, et pakend on kahjustatud või riknemise märkidega.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Hirobriz Breezhaler sisaldab

- Iga Hirobriz Breezhaler 150-mikrogrammine kapsel sisaldab 150 mikrogrammi indakaterooli

indakateroolmaleaadina. Abiained on laktoos ja želatiin.

- Iga Hirobriz Breezhaler 300-mikrogrammine kapsel sisaldab 300 mikrogrammi indakaterooli

indakateroolmaleaadina. Abiained on laktoos ja želatiin.

Kuidas Hirobriz Breezhaler välja näeb ja pakendi sisu

Sellest pakendist leiate inhalaatori koos blisterpakendites olevate kapslitega. Kapslid on selged ja

värvitud ja sisaldavad valget pulbrit.

- Hirobriz Breezhaler 150-mikrogrammised kapslid on läbipaistvad ja värvitud. Kapslitele on

trükitud mustas kirjas toote kood „IDL 150“ musta joone kohale ja firma logo ( ) musta

joone alla.

- Hirobriz Breezhaler 300-mikrogrammised kapslid on läbipaistvad ja värvitud. Kapslitele on

trükitud sinises kirjas toote kood „IDL 300“ sinise joone kohale ja firma logo ( ) sinise joone

alla.

Müügil on järgmised pakendi suurused:

Karp 10 kapsli (üks 10 kapsliga blisterpakend) ja 1 inhalaatoriga.

Karp 30 kapsli (kolm 10 kapsliga blisterpakendit) ja 1 inhalaatoriga.

2 pakendist (mõlemas 30 kapslit ja 1 inhalaator) koosnev multipakend.

3 pakendist (igas 30 kapslit ja 1 inhalaator) koosnev multipakend.

30 pakendist (igas 10 kapslit ja 1 inhalaator) koosnev multipakend.

Kõik pakendi suurused või tugevused ei pruugi olla teie riigis müügil.

Müügiloa hoidja

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Ühendkuningriik

Tootja

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg

Saksamaa