Gonavet veyx - süstelahus (50mcg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Gonavet Veyx, 50 mikrogrammi/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Veyx-Pharma GmbH

Söhreweg 6

34639 Schwarzenborn

Saksamaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Gonavet Veyx, 50 mikrogrammi/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele Gonadoreliin[6-D-Phe]

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Gonavet Veyx on selge värvitu süstelahus, mis sisaldab:

NÄIDUSTUSED

Reproduktsiooni kontroll ja stimuleerimine veistel ja sigadel. Munasarjadega seotud fertiilsus- või funktsioonihäirete ravi veistel ja hobustel.

Veised (lehmad, mullikad)

−LH-vaegusest tingitud hilinenud ovulatsiooni korral ovulatsiooni indutseerimine;

−Ovulatsiooni indutseerimine/sünkroniseerimine ajastatud seemendamiste süsteemide raames;

−Munasarjade stimuleerimine poegimisjärgsel perioodil, alates 12. päevast pärast poegimist;

−Munasarjade tsüstid (LH-vaegusest tingitud).

Sead (emised, nooremised)

−Ovulatsiooni indutseerimine/sünkroniseerimine ajastatud seemendamiste ja poegimiste sünkroniseerimise süsteemide raames.

Hobused (märad)

−LH-vaegusest tingitud tsüklite puudumine ja anöstrus.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada lehmadel, kelle küpsed tertsiaarsed folliikulid on valmis ovuleeruma. Mitte kasutada nakkushaiguste ega teiste asjakohaste tervisehäirete korral.

Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

KÕRVALTOIMED

Ei ole teada.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis (lehmad, mullikad), siga (emised, nooremised), hobune (märad).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Intramuskulaarseks või subkutaanseks süstimiseks. Intramuskulaarne süst tuleb eelistatult teha kaela piirkonda. Ravim on ette nähtud ühekordseks manustamiseks, v.a kasutamisel osana „Ovsynch” ajastatud kunstliku seemendamise protokollist. Annustamine ravimi ml ja gonadoreliin[6-D-Phe] µg looma kohta.

• Ovulatsiooni indutseerimine/sünkroniseerimine ajastatud seemendamiste ja poegimiste sünkroniseerimise süsteemide raames

Viaali punnkorki võib ohutult läbistada kuni 25 korda. Teine võimalus on kasutada 20 ml ja 50 ml viaalide puhul sulguri liigse läbistamise vältimiseks automaatset süsteseadet või sobivat väljavoolunõela.

ERITEAVE

Veised:

Indlemise ja ovulatsiooni sünkroniseerimiseks ning ajastatud kunstlikuks seemendamiseks (KS) veistel töötati välja nn „Ovsynch protseduur”, mis hõlmab GnRH ja PGF2α kombineeritud kasutamist. Kirjanduses on tavapäraselt kirjeldatud alltoodud ajastatud KS protokolle.

Mullikatel ei pruugi Ovsynch protseduur olla sama edukas kui lehmadel.

Sead:

Ovulatsiooni sünkroniseerimise süsteem hõlmab peforeliini või PMSG (TMS - tiine mära seerum) manustamist pärast indlemise sünkroniseerimist alternogestiga nooremistel või pärast võõrutamist täiskasvanud emistel ja kahte ajastatud kunstlikku seemendamist. Täiskasvanud emistel sõltub ajakava imetamisperioodi kestusest. Soovitatav on kasutada järgmisi menetlusi.

* Gonavet Veyx’i eelistatud annus nooremistel on 50 µg gonadoreliini[6-D-Phe]. Sellegipoolest võib annust 50-75 µg ulatuses kohandada, võttes arvesse farmiomaseid iseärasusi või hooajalisi mõjutusi. Määratud ajakavast tuleb rangelt kinni pidada.

** Gonavet Veyx’i eelistatud annus täiskasvanud emistel on 50 µg gonadoreliini[6-D-Phe]. Sellegipoolest võib piisata ka 25 µg manustamisest, seda kolme või enama pesakonnaga emiste puhul või septembrist maini kestva paaritusperioodi jooksul. Määratud ajakavast tuleb rangelt kinni pidada.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Ei ole.

KEELUAEG

Veised, sead, hobused: lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.

Veised, hobused: piimale: 0 tundi.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida külmkapis (2 °C...8 °C). Hoida viaal välispakendis, valguse eest kaitstult. Pärast avamist hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali etiketil pärast märget „Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

Punnkorgi esmakordsel nõelaga läbistamisel (avamisel) tuleb pakendi infolehel märgitud kõlblikkusaja põhjal välja arvutada kuupäev, millal pakendisse jäänud kasutamata ravim tuleb hävitada. Kõlblikkusaja lõpu kuupäev tuleb märkida etiketil selleks ette nähtud kohta.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta:

-põhiste2αGnRH-PGF sünkroniseerimisprotokollidega ravitavate lehmade tiinestumistaseme maksimeerimiseks tuleb määrata munasarjade seisund ning kinnitada munasarjade regulaarne tsükliline aktiivsus. Optimaalsed tulemused saavutatakse tervetel normaalsete tsüklitega lehmadel.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

Juhusliku ravimi iseendale süstimise vältimiseks tuleb manustamisel olla ettevaatlik. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Kuna GnRH analoogid võivad imenduda läbi naha, tuleb juhuslikul sattumisel nahale või silma need kohe rohke veega maha loputada. Veterinaarravimit ei tohi manustada rasedad naised. Fertiilses eas naised peaksid manustama veterinaarravimit ettevaatusega. Inimesed, kes on GnRH suhtes ülitundlikud, ei tohi seda veterinaarravimit kasutada.

Laktatsioon:

Lubatud kasutada laktatsiooni ajal.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

Kombineeritud manustamisel koos FSH-ga tekib sünergistlik efekt. Inimeste või hobuste kooriongonadotropiini samaaegne kasutamine võib põhjustada munasarjade liig-stimuleerimist.

Sobimatus:

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Märts 2015

LISAINFO

1 viaal (10 ml) pappkarbis

1 viaal (20 ml) pappkarbis

1 viaal (50 ml) pappkarbis

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.