Genta-kel - süstelahus (50mg 1ml) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT
Genta-kel, 50 mg/ml süstelahus vasikatele ja koertele
- MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
KELA N.V., Sint Lenaartseweg 48, B-2320 Hoogstraten, Belgia
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Genta-kel, 50 mg/ml süstelahus vasikatele ja koertele
Gentamütsiin
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeained:
Gentamütsiin 50 mg
(vastab 84,70 mg gentamütsiinsulfaadile)
Abiaine(d):
Naatriummetabisulfit (E223), metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), naatriumtsitraat (E331), süstevesi.
Selge, peaaegu värvitu süstelahus.
NÄIDUSTUS(ED)
Gentamütsiinile tundlike gramnegatiivsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonhaiguste ravi.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada neeru- ja maksafunktsiooni häirega loomadele.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
KÕRVALTOIMED
Süstekohal harva võib esineda mööduvat turset.
Pikaajalisel kasutamisel võib esineda neerupuudulikkust, ototoksilisust (kurtus) ning tasakaaluhäireid. Eriti just noored loomad on tundlikud gentamütsiini nefrotoksilisele toimele.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1l loomal 10st ravitud loomast);
- sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st ravitud loomast);
- aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st ravitud loomast);
- harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10,000st ravitud loomast);
- väga harv (vähem kui 1l loomal 10,000st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
LOOMALIIGID
Veis (vasikas), koer.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Vasikas: 2-3 mg gentamütsiini kg kehamassi kohta intramuskulaarselt või aeglaselt intravenoosselt manustatuna (või 1 – 1,5 ml Genta-kel’i 25 kg kehamassi kohta), esimesel ravipäeval kaks korda päevas 12-tunnise intervalliga või kord päevas, edaspidi 24-tunnise intervalliga 1 kuni 2 päeva.
Koer: 4 mg gentamütsiini kg kehamassi kohta intramuskulaarselt või subkutaanselt manustatuna (ehk (1 ml Genta-kel’i 12,5 kg kehamassi kohta), esimesel ravipäeval kaks korda päevas 12-tunnise intervalliga või kord päevas, edaspidi 24-tunniste intervallidega (säilitusannus: 1 ml Genta-kel’i 12,5 kg kehamassi kohta) 4 kuni 7 päeva.
Korduvsüsted teha eri süstekohtadesse.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist.
KEELUAEG
Arvestades gentamütsiini kogunemist maksa, neerudesse ja süstekohta, tuleb kordusravi keeluaja jooksul vältida.
Vasikas
Intramuskulaarne või intravenoosne manustamine: liha ja söödavad koed: 192 päeva.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
ERIHOIATUSED
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe. Genta-kel’i peab kasutama ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse testidele.
Mitte manustada preparaati anesteseeritud loomadele või loomadele, kellel kasutati lihaseid lõõgastava toimega aineid, vältimaks neuromuskulaarset blokaadi (respiratoorne paralüüs).
Mitte ületada määratud annust.
Noortel loomadel kasutada preparaati ettevaatusega.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Enne ja pärast ravimi kasutamist pesta käed.
Tiinus ja laktatsioon
Mitte kasutada tiinuse ajal võimalike nefro- ja ototoksilise toime tõttu lootele.
Veterinaarravimi ohutus koertel laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Kiiretoimeliste diureetikumide manustamine samaaegselt koos gentamütsiiniga suurendab tõenäosust nefro-ja ototoksilisele toimele.
Gentamütsin tugevdab üldanesteetikumide ja lihaseid lõõgastava toimega ainete toimet, mille tulemuseks on kõrgem risk neuromuskulaarse blokaadi tekkeks.
Halotaanid tugevdavad gentamütsiini kardiovaskulaarse depressiooni efekti.
Üleannustamine
Üleannustamine võib põhjustada neuromuskulaarset blokaadi, eriti kui gentamütsiini manustatakse koos üldanesteetikumidega ja/või lihaseid lõõgastava toimega ainetega.
Antidoodid: kaltsiumisoolad või antikoliinesteraas (neostigmiin) respiratoorparalüüsi korral.
Sobimatus
Lahus on sobimatu aluseliste preparaatidega (pretsipitatsioon).
Gentamütsiini ei tohi samas süstlas segada penitsilliinidega, tsefalosporiinidega, klooramfenikooliga või sulfoonamiididega.
ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV
Juuni 2017
LISAINFO
Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
AS Magnum Veterinaaria Vae 16
76401 Laagri Harjumaa
Tel: +372 650 1920
E-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.