Gentacin - süstelahus (100mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Gentacin, 100 mg/ml süstelahus veistele ja koertele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Huvepharma EOOD

3A Nikolay Haytov street Sofia 1113

Bulgaaria

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Biovet J.S.C.

39 Petar Rakov Street Peshtera 4550 Bulgaaria

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Gentacin, 100 mg/ml süstelahus veistele ja koertele

Gentamütsiin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

1 ml süstelahust sisaldab:

Toimeaine:

Gentamütsiini 100 mg, mis vastab 169,5 mg gentamütsiinsulfaadile.

Abiained:

Naatriummetabisulfit (E223), metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), dinaatriumedetaatdihüdraat, süstevesi.

Kahvatu kuni merevaikkollane süstelahus.

NÄIDUSTUS(ED)

Gentamütsiinile tundlike gramnegatiivsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada küülikutel.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust aminoglükosiidantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

Mitte manustada neeru- ja maksafunktsiooni häirega loomadele.

KÕRVALTOIMED

Pikaajalisel kasutamisel võib esineda neerupuudulikkust, ototoksilisust (kurtus) ning tasakaaluhäireid. Eriti just noored loomad on tundlikud gentamütsiini nefrotoksilisele toimele.

Mõnikord on intramuskulaarsel manustamisel täheldatud süstekohal mööduvat turset.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Vasikas, koer.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Intramuskulaarseks või aeglaseks intravenoosseks manustamiseks vasikatele; aeglaseks intravenoosseks manustamiseks koertele.

Vasikad: 2...4 mg gentamütsiini kg kehamassi kohta (2...4 ml 100 kg kehamassi kohta) (2...4 ml 100 kg kehamassi kohta) intramuskulaarselt või aeglaselt intravenoosselt manustatuna esimesel ravipäeval kaks korda intervalliga 12 tundi. Ravikuuri pikkus 3 päeva..

Koerad: 2…4 mg gentamütsiini kg kehamassi kohta (0,2…0,4 ml 10 kg kehamassi kohta) kolm korda päevas. Ravikuuri pikkus kuni 7 päeva.

Märkus: kuseteedeinfektsioonide raviks piisab annusest 2 mg gentamütsiini kg kehamassi kohta ja teiste infektsioonide raviks on piisavaks annuseks 4 mg kg kehamassi kohta.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata looma kehamass, et vältida alaannustamist.

Korduvad süstid tuleb teha erinevatesse süstekohtadesse.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Vt lõik 8.

KEELUAEG

Arvestades gentamütsiini kogunemist maksa, neerudesse ja süstekohta, tuleb kordusravi keeluaja jooksul vältida.

Vasikas: intramuskulaarne või intravenoosne manustamine: liha ja söödavad koed: 192 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Septitseemia korral manustada endotoksilise šoki vältimiseks ravimit veeni aeglaselt. Sellisel juhul on vajalik kardiovaskulaarsete parameetrite pidev jälgimine.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe. Gentacini peab kasutama ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse testidele.

Mitte manustada preparaati anesteseeritud loomadele või loomadele, kellel kasutati lihaseid lõõgastava toimega aineid, vältimaks neuromuskulaarset blokaadi (respiratoorne paralüüs).

Mitte ületada määratud annust.

Vältida ravimi koosmanustamist tugevatoimeliste diureetikumidega nagu furosemiid. Noortel loomadel kasutada ravimit ettevaatusega.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Gentacini manustamisel tuleb hoiduda kontaktist naha ja silmadega, sest on võimalus ärrituse ja ülitundlikkuse tekkeks. Loputada silmi ettevaatlikult veega ning pesta nahka rohke vee ja seebiga. Pärast ravimi manustamist pesta käed.

Tiinus

Mitte kasutada tiinuse ajal võimaliku nefro- ja ototoksilise toime tõttu lootele.

Veterinaarravimi ohutus koertel laktasiooni periodil ei ole piisavalt tõestatud. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Kiiretoimeliste diureetikumide manustamine samaaegselt koos gentamütsiiniga suurendab tõenäosust nefro- ja ototoksilisele toimele.

Gentamütsiin tugevdab üldanesteetikumide ja lihaseid lõõgastava toimega ainete toimet, mille tulemuseks on kõrgem risk neuromuskulaarse blokaadi tekkeks.

Halotaanid tugevdavad gentamütsiini kardiovaskulaarse depressiooni efekti.

Üleannustamine

Absoluutne toksilisus sõltub individuaalsest annustamisest ja kogu ravikuuri ajal manustatud annusest. See kehtib peamiselt koerte puhul.

Antidoot: respiratoorparalüüsi korral kaltsiumisoolad või antikoliinesteraassed ained (neostigmiin).

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Märts 2017

LISAINFO

Pakendi suurused: 50 ml ja 100 ml viaalid.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

OÜ Zoovetvaru

Uusaru 5

Saue 76505

Tel: 800 9000