Gallifen - suspensioon joogivees manustamiseks (200mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Gallifen, 200 mg/ml suspensioon joogivees manustamiseks kanadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgia

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera Bulgaaria

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Gallifen, 200 mg/ml suspensioon joogivees manustamiseks kanadele fenbendasool

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Suspensioon joogivees manustamiseks

Üks ml valget või peaaegu valget suspensiooni sisaldab:

Abiained:

Naatriumbensoaat 3 mg

NÄIDUSTUS(ED)

Heterakis gallinarum’iga (täiskasvanud vormid) või Ascaridia galli’ga (täiskasvanud vormid) nakatunud kanade ravi.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

KÕRVALTOIMED

Ei ole teada.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Kana

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Manustamiseks joogivees.

Enne kasutamist loksutada.

Annus on 1,0 mg fenbendasooli kg kehamassi kohta ööpäevas (vastab 0,005 ml Gallifeni suspensioonile). See annus tuleb manustada 5 järjestikusel päeval.

Annuse arvutamine

Ravimi vajaminev päevane kogus arvutatakse, lähtudes kogu ravitavate kanade rühma arvestuslikust kehamassist (kg). Kasutage palun järgmist valemit:

ml veterinaarravimit ööpäevas = ravitavate kanade arvestuslik kogukehamass (kg) x 0,005 ml

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass.

Enne loomadele ligipääsu võimaldamist ravimjoogivee juurde tuleb veejaotussüsteem võimaluse korral tühjendada ja annustamise täpsuse tagamiseks ravimjoogiveega loputada. See protseduur võib osutuda vajalikuks kõikidel ravipäevadel.

Ravimjoogivee tarbimine sõltub lindude vanusest ja kliinilisest seisundist, ümbritseva keskkonna temperatuurist ja valgusrežiimist. Õige annuse saamiseks tuleb veterinaarravimi kontsentratsiooni vastavalt kohandada.

Ravimjoogivee valmistamisel järgige allkirjeldatud juhiseid. Kasutage piisavalt täpset müügilolevat mõõtmisvahendit.

Igaks ravipäevaks tuleb ravimjoogivesi värskelt valmistada.

Kasutamine ravimipaagis

Lisage veterinaarravimi arvutatud kogus 40–80%-le lindude ööpäevasest veeratsioonist. Segage, kuni ravimpaagi sisaldus on nähtavalt homogeenne. Ravimjoogivesi näeb välja hägune.

Edaspidine segamine manustamise ajal ei ole vajalik.

Kasutamine doseerimispumbas

Lisage veterinaarravimi arvutatud kogus ravimita veele doseerimispumba algsuspensiooni mahutis. Ravimita vee kogus algsuspensiooni mahutis tuleb arvutada doseerimispumba etteantud manustamiskiiruse ja lindude 40–80%-lise ööpäevase veeratsiooni alusel. Segage, kuni algsuspensiooni mahuti sisu on nähtavalt homogeenne. Ravimjoogivesi näeb välja hägune.

Ravi ajal peab kanadel olema piiramatu ligipääs ainult ravimjoogiveele.

Ravi ajal tuleb kanadele pärast ravimit sisaldava joogivee täielikku äratarbimist võimaldada ligipääs ravimita joogiveele nii kiiresti kui võimalik.

Veenduge, et kogu pakutud ravimjoogivesi oleks ära tarvitatud.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 6 päeva.

Munadele: 0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Müügipakendis veterinaarravim ja pärast esmast avamist: mitte lasta külmuda. Kaitsta külma eest. Ravimjoogivesi: mitte lasta külmuda.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud. Kõlblikkusaeg pärast joogivees manustamiskõlblikuks muutmist: 24 tundi.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Hoiduda tuleb järgnevatest tegevustest, kuna need suurendavad riski ravimresistentsuse väljakujunemiseks ning võivad tulemusena põhjustada ravi mittetoimimist:

• liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine pikema perioodi jooksul;
• alaannustamine, mis võib olla tingitud looma kehamassi ebaõigest hindamisest, ravimi annustamisveast või annustamisvahendi (kui on) puudulikust kalibreerimisest.

Kliinilise anthelmintikumiresistentsuse kahtlusel tuleb teha vastavad uuringud (nt test parasiidimunade arvu vähenemisele roojas). Kui test kinnitab resistentsust antud anthelmintikumi suhtes, tuleb kasutada mõnda teise farmakoloogilisse klassi kuuluvat ning teistsuguse toimemehhanismiga anthelmintikumi.

Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Veterinaarravimi ohutust üleannustamise korral ei ole hinnatud alla 8 nädala vanustel kanadel.

Soovitatavas annuses veterinaarravimi tõhusus ei ole piisav Capillaria spp infestatsioonide raviks. Enne preparaadi kasutamist peab kindlaks tegema Capillaria spp infestatsiooni puudumise. Capillaria infestatsiooni korral peab kasutama teist sobivat anthelmintilist veterinaarravimit. Preparaadi kasutamine ravimi omaduste kokkuvõttes toodud juhistest erinevalt võib suurendada resistentsuse tekkeriski anthelmintikumile.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Ei saa välistada embrüotoksilist toimet. Rasedad peavad seda veterinaarravimit käsitsedes rakendama lisaettevaatusabinõusid.

See veterinaarravim võib olla inimestele pärast allaneelamist toksiline.

Veterinaarravim võib põhjustada silmaärritust.

Veterinaarravimi kokkupuudet naha ja silmadega ning juhuslikku allaneelamist tuleb vältida.

Ärge suitsetage, sööge ega jooge veterinaarravimi käsitsemise ajal.

Kandke kaitseprille ja veekindlaid kaitsekindaid, et vältida naha ja silmade kokkupuudet veterinaarravimiga ravimjoogivee ettevalmistamisel ning käsitsemisel.

Juhusliku allaneelamise korral loputage suud rohke puhta veega ja pöörduge arsti poole. Veterinaarravimi juhuslikul sattumisel nahale või silma loputage rohke puhta veega ja pöörduge arsti poole.

Pärast kasutamist peske käed.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Munemise perioodil võib kasutada.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Kuni viiekordse üleannustamise korral ei täheldatud broileritel (vanuses umbes 8 nädalat) kõrvaltoimeid. Kuni kolmekordse üleannustamise korral ei täheldatud munejatel kanadel ega sugukanadel kõrvaltoimeid.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Märts 2018

LISAINFO

Valge silindriline suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) 125 ml ja 1 l pudel, mis on suletud valge polüpropüleenist (PP) pakendi avamist tuvastada võimaldava keeratava korgiga; valge nelinurkne HDPE 1 l pudel, mis on varustatud LDPE lisandiga vertikaalselt läbipaistva vardaga ja mis on suletud valge PP pakendi avamist tuvastada võimaldava keeratava korgiga, millel on LDPE pitseerimisketas. Valge HDPE 2,5 l ja 5 l kanister, mis on suletud soonilise pakendi avamist tuvastada võimaldava keeratava korgiga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

OÜ Zoovetvaru Uusaru 5

Saue 76505

Tel: 800 9000

E-mail: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.