Glunektik - süstelahus (1gbq 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE

GLUNEKTIK 1 GBq/ml, süstelahus

Fludeoksüglükoos (F)

Enne kui teile manustatakse seda ravimit lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

•Hoidke see infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

•Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu protseduuri juhtiva nukleaarmeditsiini arstiga.

•Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Mida infoleht sisaldab:

1. Mis ravim on GLUNEKTIK ja milleks seda kasutatakse?
2. Mida on vaja teada enne GLUNEKTIK kasutamist?
3. Kuidas GLUNEKTIK kasutada?
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas GLUNEKTIK säilitada?
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on GLUNEKTIK ja milleks seda kasutatakse?

See ravim on ainult diagnostikaks kasutatav radiofarmatseutikum.

GLUNEKTIK sisalduv toimeaine on fludeoksüglükoos (F) ning see on loodud diagnostiliste kujutiste saamiseks mõnest teie kehaosast.

Kui väike kogus GLUNEKTIK on süstitud, tehakse spetsiaalse kaamera abil kujutised, mis võimaldavad arstil saada ülesvõtted ja näha, kus haigus asub või kuidas see areneb.

Mida on vaja teada enne GLUNEKTIK kasutamist?

Ärge kasutage GLUNEKTIK

• kui olete fludeoksüglükoosi (F) või mõne selle ravimi koostisaine suhtes (loetletud punktis 6) allerigiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne kui teile manustatakse GLUNEKTIK, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga:

• kui teil on suhkurtõbi ja see pole hetkel kontrolli all;
• kui teil on infektsioon või põletikuline haigus;
• kui teil on probleeme neerudega.

Teavitage oma nukleaaruuringu arsti järgmistest olukordadest:

• kui olete rase või arvate end rase olevat;
• kui toidate last rinnaga.

Enne GLUNEKTIK manustamist tuleb:

- enne uuringu alustamist juua rohkelt vett, et esimeste tundide jooksul pärast uuringut urineerida võimalikult sageli;

• vältida igasugust füüsilist aktiivsust;
• olla söömata vähemalt 4 tundi.

Lapsed ja noorukid

Teavitage oma nukleaarmeditsiini arsti, kui teie vanus on alla 18 aastat.

Muud ravimid ja GLUNEKTIK

Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kuna need võivad arstil ülesvõtete tõlgendamist segada:

• kõik ravimid, mis võivad muuta veresuhkru taset (glükeemia), nt põletikku mõjutavad ravimid (kortikosteroidid), krambivastased ravimid (valproaat, karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal), närvisüsteemi mõjutavad ravimid (adrenaliin, noradrenaliin, dopamiin …);
• glükoos;
• insuliin;
• vereloomet suurendavad ravimid.

GLUNEKTIK koos toidu ja joogiga

Enne ravimi manustamist ei tohi vähemalt 4 tundi süüa. Peaksite jooma rohkesti vett ja vältima suhkrut sisaldavate vedelike joomist.

Teie nukleaarmeditsiini arst mõõdab enne ravimi manustamist veresuhkru taset, kuna kõrge glükoosisisaldus veres (hüperglükeemia) võib nukleaarmeditsiini arstil tõlgendamise keeruliseks muuta.

Rasedus ja imetamine

Kui menstruatsioon on vahele jäänud või kui toidate last rinnaga, tuleb nukleaarmeditsiini arsti enne GLUNEKTIK manustamist teavitada võimalusest, et olete rase.

Kahtluse korral on oluline pidada nõu protseduuri juhtiva nukleaarmeditsiiniarstiga.

Kui te olete rase

Nukleaarmeditsiini arst manustab seda ravimit raseduse ajal ainult siis, kui eeldatav kasu kaalub üles ohud.

Kui te imetate last

Imetamisest tuleb hoiduda 12 tundi pärast süstimist ning väljapumbatud rinnapiim hävitada. Imetamise uuesti alustamine peab toimuma kokkuleppel protseduuri juhtiva nukleaarmeditsiini arstiga.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi manustamist nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.

Sõiduki juhtimine ja masinate kasutamine

Tõenäoliselt ei mõjuta GLUNEKTIK teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.

GLUNEKTIK sisaldab naatriumi

See ravim võib sisaldada üle 1 mmol naatriumi (23 mg). Peate sellega arvestama, kui olete madala

naatriumisisaldusega dieedil.

Kuidas GLUNEKTIK kasutada?

Radiofarmatseutikumide kasutamist, käsitsemist ja hävitamist reguleerivad ranged seadused. GLUNEKTIK kasutatakse ainult spetsiaalselt kontrollitud kohtades. Seda ravimit käistsevad ja annab teile ainult ohutu kasutamise väljaõppe ja kvalifikatsiooni saanud personal. Need inimesed hoolitsevad ravimi ohutu kasutamise eest ning hoiavad teid oma tegevusega kursis.

Teile määratud GLUNEKTIK koguse otsustab protseduuri juhtiv nukleaarmeditsiini arst. See on väikseim kogus, mis on vajalik soovitud teabe saamiseks.

Täiskasvanutele soovitatav manustatav kogus on tavaliselt vahemikus 100 kuni 400 MBq (olenevalt patsiendi kehakaalust, kujutise saamiseks kasutatava seadme tüübist ja omandamisviisist). Radioaktiivsust väljendatakse megabekrellides (MBq).

Kasutamine lastel ja noorukitel

Ravimi kasutamisel lastel ja noorukitel kohandatakse manustatav kogus lapse kaalule vastavaks.

GLUNEKTIK manustamine ja uuringu protseduur

GLUNEKTIK manustatakse veenisiseselt.

Arstile vajaliku uuringu tegemiseks piisab ühest süstist.

Pärast süsti peate olema täiesti rahulikus olekus ning vältima lugemist ja rääkimist. Teile pakutakse ka juua ning palutakse vahetult enne protseduuri urineerida.

Ülesvõtete tegemise ajal peate olema täielikult rahulikus olekus.

Te ei tohi liigutada ega rääkida.

Protseduuri kestus

Protseduuri tavalisest kestusest räägib teile nukleaarmeditsiini arst.

GLUNEKTIK manustatakse ühe süstena veeni 45...60 minutit enne uuringu alustamist. Piltide tegemine kaameraga kestab umbes 30 kuni 60 minutit.

Pärast GLUNEKTIK manustamist peaksite:

• 12 tunni jooksul pärast süstimist vältima igasugust kokkupuudet väikelastega ja rasedate naistega;
• ravimi organismist väljutamiseks urineerima sageli.

Kui teile on manustatud GLUNEKTIK rohkem kui ette nähtud

Kuna GLUNEKTIK antakse ühekordse annusena protsessi juhtiva nukleaarmeditsiini arsti täpse kontrolli all, on üleannustamine väga ebatõenäoline. Kui üleannustamine siiski toimub, saate teile vajalikku ravi. Protseduuri juhtiv nukleaarmeditsiini arst võib soovitada teil juua rohkelt vett, et kiirendada GLUNEKTIK eritumist organismist (kuna selle ravimi peamine eritumine toimub neerude kaudu uriiniga).

Kui teil on lisaküsimusi GLUNEKTIK kasutamise kohta, esitage need protseduuri juhtivale nukleaarmeditsiini arstile.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka GLUNEKTIK põhjustada kõrvaltoimeid, kuid kõigil neid ei teki.

See radiofarmatseutikum eritab väikses koguses ioniseerivat kiirgust, mis võib põhjustada vähki või

kaasasündinud väärarenguid.

Teie arst on hinnanud, et radiofarmatseutikumiga tehtud protseduurist saadav kasu kaalub üle kiirgusest tekkiva ohu.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas GLUNEKTIK säilitada?

Teie ei pea seda ravimit säilitama. Seda ravimit hoitakse spetsialisti vastutusel sobivates ruumides. Radiofarmatseutikumide säilitamine toimub vastavalt radioaktiivseid aineid puudutavatele riiklikele määrustele.

Järgnev teave on mõeldud ainult spetsialistile.

Seda ravimit ei tohi kasutada pärast kõlblikkusaja lõppemist, mis on märgitud etiketil.

Pakendi sisu ja muu teave Mida GLUNEKTIK sisaldab

• Toimeaine on fludeoksüglükoos (F). 1 ml süstelahust sisaldab kalibreerimise kuupäeval ja kellaajal 1 GBq of fludeoksüglükoosi (F).
• Teised koostisained on: naatriumkloriid, dinaatriumvesiniktsitraatseskvihüdraat, trinaatriumtsitraatdihüdraat ja süstevesi.

Kuidas GLUNEKTIK välja näeb ja milline on pakendi sisu

Aktiivsus ampulli kohta on kalibreerimise kuupäeval ja kellaajal vahemikus 0,2 GBq kuni 20,0 GBq.

Müügiloa hoidja ja tootja

SYNEKTIK S.A.

Al. W .Witosa 31

00-710 Varssav

Poola

Tootja

ARGOS Zyklotron Betriebs GesmbH

St. Veiter Str. 47

9020 Klagenfurt

Austria

ARGOS Zyklotron Betriebs GesmbH

Seilerstaette 4

4020 Linz

Austria

IASON Sp. z o.o. ul. Artwińskiego 3 25-734 Kielce

Poola

IASON Sp. z o.o.

Szaserow 128 04-141 Varssav Poola

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Infoleht on viimati uuendatud novembris 2016.

Üksikasjalik teave selle ravimpreparaadi kohta on saadaval ravimiameti kodulehel: www.ravimiamet.ee.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Järgnev teave on mõeldud ainult ravi- või tervishoiuspetsialistidele:

GLUNEKTIK täielik ravimi omaduste kokkuvõte on eraldi dokumendina ravimi pakendis, et pakkuda tervishoiutöötajatele selle radiofarmatseutikumi manustamise ja kasutamise kohta täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet.

Palun lugege ravimi omaduste kokkuvõtet (see asub karbis).