Glucose b. braun 5% - infusioonilahus (5%) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajatele
Glucose B. Braun 5%, infusioonilahus
Glükoosmonohüdraat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
- Mis ravim on Glucose B. Braun 5% infusioonilahus ja milleks seda kasutatakse
- Mida on vaja teada enne Glucose B. Braun 5% infusioonilahuse kasutamist
- Kuidas Glucose B. Braun 5% infusioonilahust kasutada
- Võimalikud kõrvaltoimed
- Kuidas Glucose B. Braun 5% infusioonilahust säilitada
- Pakendi sisu ja muu teave
- Mis ravim on Glucose B. Braun 5% infusioonilahus ja milleks seda kasutatakse
Glucose B. Braun 5% infusioonilahus on glükoosi sisaldav lahus. Seda kasutatakse tilgutiga veeni manustatavate (veenisisese infusiooniga) ravimite lahustamiseks või lahjendamiseks.
Mida on vaja teada enne Glucose B. Braun 5% infusioonilahuse kasutamist
Ärge kasutage Glucose B. Braun 5% infusioonilahust
Glucose B. Braun 5% infusioonilahust ei manustata teile, kui teil esineb:
•liiga kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia), mille kontrollimiseks on vaja rohkem kui 6 ühikut insuliini tunnis
•happeliste ainete kõrge tase veres (metaboolne atsidoos)
Selle lahuse suuri koguseid ei tohi teile manustada, kui teil on:
•kehas liiga palju vett
•äge südamepuudulikkus
•vesi kopsudes
Glucose B. Braun 5% infusioonilahust ei tohi kasutada vedelikudefitsiidi raviks üksinda, sest see ei sisalda soolasid (elektrolüüte).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Glucose B. Braun 5% infusioonilahuse kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Seda ravimit ei tohi kasutada vedelikudefitsiidi raviks ilma küllaldase soolade manustamiseta (vt ka ülalpool „Ärge kasutage Glucose B. Braun 5% infusioonilahust”), sest see võib märgatavalt vähendada soolade (eriti kaaliumi ja naatriumi) kontsentratsiooni teie veres. Soolade puudus võib põhjustada probleeme südamega ning kahjustada aju. Riskiohus on eriti lapsed, eakad patsiendid ja halvas üldseisundis olevad patsiendid.
3.1 – PAKENDI INFOLEHT, EESTI KEELES
Tuleb tagada küllaldane sooladega (eriti kaaliumi ja naatriumiga) varustamine.
Teie veresuhkru, vedeliku, elektrolüütide (eriti kaaliumi) taset ja happe-aluse tasakaalu kontrollitakse veendumaks, et need on infusiooni ajal korrektsed. Seetõttu võetakse teilt vereproove.
Vajadusel tuleb teie veresuhkru taset kontrollida insuliini manustamisega. Teie arst arvestab, et teie vere kaaliumitase võib sel juhul väheneda.
Teie arst kaalutleb väga hoolikalt, kas see ravim on teile sobiv, kui teil esineb:
–diabeet;
–glükoosi metabolismi mis tahes häired (nt pärast operatsioone või vigastusi);
–neerufunktsiooni kahjustus.
Tavaolukordades ei tohi te seda ravimit manustada, kui teil on varem toimunud või on hiljuti toimunud insult – välja arvatud juhul, kui teie arst peab seda teie taastumiseks oluliseks.
Kui teile tehakse ka vereülekandeid, tehakse seda läbi teise infusioonisüsteemi.
Teie arst võtab arvesse ohutusinfo lahustatud või lahjendatud ravimi Glucose B. Braun 50 mg/ml infusioonilahuse kohta.
Lapsed
Lastel peab Glucose B. Braun 5% infusioonilahuse annus olema nii väike kui võimalik (vt ka lõik 3).
Muud ravimid ja Glucose B. Braun 5% infusioonilahus
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Teie arst arvestab, et mõned ravimid võivad mõjutada glükoosi metabolismi.
Glucose B. Braun 5% infusioonilahuses lahustatud või lahjendatud ravimi ohutusteave tuleb võtta arvesse.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Rasedus
Kui te olete rase, otsustab teie arst, kas te võite seda lahust kasutada või mitte. Kui teile seda ravimit manutatakse, kontrollitakse teie veresuhkru taset.
Imetamine
Kui te olete last imetamas, otsustab teie arst, kas te võite seda lahust kasutada või mitte.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravim ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Glucose B. Braun 5% infusioonilahuses lahustatud või lahjendatud ravimi ohutusteave tuleb võtta arvesse.
Kuidas Glucose B. Braun 5% infusioonilahust kasutada
See ravim on veenisiseseks kasutamiseks (st, manustatakse läbi veeni paigutatud kanüüli). Seda võib manustada perifeersetesse veenidesse. See võimalus võib aga olla piiratud sõltuvalt Glucose B. Braun 50 mg/ml infusioonilahuses lahustatud või lahjendatud ravimi omadustest.
Teile manustatava lahuse hulk sõltub lahustatava või lahjendatava ravimi kontsentratsioonist. Arvestada tuleb märgitud maksimaalseid annuseid.
Täiskasvanud
Maksimaalne ööpäevane annus
Kuni 40 ml kehakaalu kg kohta ööpäevas, see on vastavalt 2 g glükoosi kehakaalu kg kohta ööpäevas.
MAKSIMAALNE INFUSIOONIKIIRUS
Maksimaalne infusioonikiirus on 5 ml kehakaalu kg kohta tunnis, mis on vastavalt 250 mg glükoosi kehakaalu kg kohta tunnis.
Kasutamine lastel
Kui Glucose B. Braun 5% infusioonilahust manustatakse lastele, peab annus olema nii väike kui võimalik. Vajadusel tuleb lisada soolasid.
Kui te kasutate Glucose B. Braun 5% infusioonilahust rohkem kui ette nähtud
Sellise seisundi esinemine on ebatõenäoline, sest teie arst määrab teie ööpäevase annuse. Glükoosi üleannustamisel võib tekkida:
–liiga kõrge veresuhkru tase;
–glükoosi sattumine uriini;
–ebanormaalselt kõrge kehavedelike kontsentratsioon;
–teadvushäired või teadvusekadu liiga kõrge veresuhkru taseme või kehavedelike kontsentratsiooni tõttu;
–vedelikupuudus.
Vedeliku üleannustamine võib põhjustada organismis liigse vedeliku tekke ning lisaks:
–suurenenud nahapinge;
–jalgade raskustunde ja paistetuse (venoosne pais);
–kudede paistetuse (võib esineda vee kogunemisena kopsudesse või ajutursena);
–ebanormaalselt kõrge või madala vere elektrolüütide tase;
–happe-aluse tasakaalu häired.
Üleannustamise korral võite tunda iiveldust või oksendada ning võivad tekkida krambid.
Muud üleannustamise sümptomid võivad tekkida sõltuvalt Glucose B. Braun 5% infusioonilahuses lahustatud või lahjendatud ravimist.
Sel puhul tuleb infusiooni aeglustada või peatada.
Teie arst otsustab, kas te vajate täiendavat ravi, nt insuliini, ravimeid uriinierituse suurendamiseks (diureetikumid) või elektrolüüte.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui ravimit manustatakse vastavalt juhistele, ei eeldata kõrvaltoimete tekkimist.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Kuidas Glucose B. Braun 5% infusioonilahust säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil.. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Pärast esmakordset avamist: Avatud mahutid tuleb viivitamatult ära kasutada.
Pärast lisanditega segamist: Mikrobioloogilisest vaatepunktist tuleb ravim ära kasutada viivitamatult. Kui ravimit ei kasutata kohe pärast avamist, vastutab selle säilitamise aja ja tingimuste eest kasutaja. Kasutusaeg temperatuuril 2–8 °C ei tohiks olla pikem kui 24 tundi.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et lahus ei ole selge ja värvitu või peaaegu värvitu või kui pudel või selle kaas on kahjustunud.
See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Pakendi sisu ja muu teave
Mida Glucose B. Braun 5% infusioonilahus sisaldab
- Toimeaine on glükoosmonohüdraat.
Ühes liitris ravimis sisaldub 55 g glükoosmonohüdraati, mis vastab 50 g glükoosile.
Kalorsus: | 837 kJ/l ≙ 200 kcal/l |
Teoreetiline osmolaarsus: | 278 mOsm/l |
Happesus (Tiitrimine pH-ni 7,4) | < 0,5 mmol/l |
pH: | 3,5...5,5 |
- Teiseks koostisosaks on süstevesi.
Kuidas Glucose B. Braun 5% infusioonilahus välja näeb ja pakendi sisu
Glucose B. Braun 5% veenisisese tilgana manustamiseks mõeldud ravim (infusioonilahus). Ravim on selge, värvitu või peaaegu värvitu infusioonilahus.
Ravim on saadaval:
polüetüleenist pudelites:1 × 250 ml, 10 × 250 ml
× 500 ml, 10 | × | 500 ml | |
× 1000 ml, 10 | × | 1000 ml |
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Ainult ühekordseks kasutuseks.
Osaliselt kasutatud mahuteid ei tohi uuesti ühendada.
Pärast esmakordset kasutamist tuleb mahuti ja selle kasutamata jäänud sisu minema visata.
Müügiloa hoidja ja tootja
B. Braun Melsungen AG.,
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Saksamaa
Postiaadress:
34209 Melsungen, Saksamaa
Telefon: (0 56 61) 71-0
Faks: (0 56 61) 71-45 67
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. B.Braun Medical OÜ
Kadaka tee 70b, 12618 Tallinn
Tel: (0) 677 12 00
See ravim on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Saksamaa: Glucose 5% B. Braun Infusionslösung
Kreeka: Glucose 5% B.Braun ∆ιάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση
Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2014