Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Glustin - Glustin toote info PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

ATC Kood: A10BG03
Toimeaine: pioglitazone
Tootja: Takeda Pharma A/S

Artikli sisukord

EPAR-EMA/500078/2010 Translation Centre 14.00 Normal 0 false false false RU X-NONE X-NONE /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable {mso-style-name:"Обычная таблица"; mso-tstyle-rowband-size:0; mso-tstyle-colband-size:0; mso-style-noshow:yes; mso-style-priority:99; mso-style-parent:""; mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt; mso-para-margin-top:0cm; mso-para-margin-right:0cm; mso-para-margin-bottom:10.0pt; mso-para-margin-left:0cm; line-height:115%; mso-pagination:widow-orphan; font-size:11.0pt; font-family:"Calibri","sans-serif"; mso-ascii-font-family:Calibri; mso-ascii-theme-font:minor-latin; mso-hansi-font-family:Calibri; mso-hansi-theme-font:minor-latin; mso-bidi-font-family:"Times New Roman"; mso-bidi-theme-font:minor-bidi; mso-fareast-language:EN-US;}

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Glustin 15 mg tabletid

Pioglitasoon

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud kirjutatud teile. Ärge andke sedakellelegi teisele. Ravim võib olla

neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.

- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,

mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. Mis ravim on Glustin ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Glustin`i kasutamist

3. Kuidas Glustin`i kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Glustin`i säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON GLUSTIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Glustin sisaldab pioglitasooni. See on suhkurtõvevastane ravim, mida kasutatakse II tüüpi

(insuliinsõltumatu) suhkurtõve raviks. See suhkurtõve vorm avaldub tavaliselt täiskasvanueas.

Glustin aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve puhul, aidates organismil paremini ära

kasutada toodetavat insuliini.

Glustin võib kasutada iseseisvalt või kombinatsioonis metformiini ja/või sulfonüüluureaga, mis on

samuti suukaudsed suhkurtõvevastased ravimid.

Glustin`i võib kasutada ka kombinatsioonis insuliiniga.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE GLUSTIN`i KASUTAMIST

Ärge kasutage Glustin`i

- kui te olete ülitundlik (allergiline) toimeaine või Glustin`i mõne koostisosa suhtes.

- kui teil esineb või on olnud südamepuudulikkus.

- kui teil esineb maksahaigus.

- Kui teil on olnud diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, mis põhjustab kiiret kaalukaotust,

iiveldust ja oksendamist).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Glustin

Enne ravimi kasutamist öelge oma arstile

- kui teil esineb vedelikupeetus (vedeliku retentsioon) või südamepuudulikkus, eriti kui olete üle

75-aastane

- kui Teil on spetsiaalset tüüpi diabeetiline silmahaigus, makulaarne ödeem (silma tagaosa turse)

- kui teil on munasarjatsüst (polütsüstiliste munasarjade sündroom). Kui te võtate Glustin’i, võib

teil esineda ovulatsioon, mis suurendab rasestumise võimalust. Kui see kehtib teie kohta,

kasutage sobivat rasestumisvastast vahendit, et vältida soovimatut rasestumist.

- kui teil esineb maksa- või südamehäireid. Enne Glustin tarvitamise alustamist võetakse teilt

vereproov, et kontollida teie maksafunktsiooni. Seda uuringut võidakse teatud ajavahemike järel

korrata. Mõnedel pikaajalise II tüüpi diabeediga ja südamehaigusega või eelnevalt esinenud

insuldiga patsientidel, keda raviti Glustin`ega ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus. Palun

informeerige oma arsti võimalikult ruttu, kui teil ilmnevad südamepuudulikkuse sümptomid,

nagu ebatavaline õhupuudus või kiire kaalutõus või lokaliseeritud paistetus (turse).

Kui te võtate Glustin’i koos teiste diabeediravimitega, on tõenäolisem, et teie veresuhkru tase võib

langeda alla normaalse taseme (hüpoglükeemia).

Teil võib samuti tekkida vere punaliblede hulga vähenemine (aneemia).

Luumurrud

Luumurdude arvu tõusu täheldati pioglitasooni võtvatel naistel (kuid mitte meestel). Teie arst arvestab

sellega teie diabeedi ravi ajal.

Lapsed

Ei ole soovitav kasutada alla 18-aasta vanustel lastel.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa

arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Reeglina te võite jätkata teiste ravimite kasutamist samal ajal, kui kasutate Glustin’i. Siiski võivad

teatud ravimid tõenäolisemalt mõjutada veresuhkru taset teie veres:

- gemfibrosiil (kasutatakse kolesterooli alandamiseks)

- rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi ja teiste infektsioonide raviks)

Informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda neist. Teie veresuhkrut kontrollitakse ning teie Glustin’i

annust võidakse muuta.

Glustin`i kasutamine koos toidu ja joogiga

Te võite tablette võtta söögiga või ilma söögita. Tabletid tuleb sisse võtta klaasitäie veega.

Rasedus ja imetamine

Öelge oma arstile kui

- te olete rase, esineb raseduse kahtlus või plaanite rasestuda.

- te imetate last või kavatsete imetama hakata

Teie arst soovitab teil ravi lõpetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Pioglitasoon ei mõjuta autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet, kuid olge ettevaatlik, kui teil

esineb nägemishäire.

Oluline informatsioon mõnede Glustin`is sisalduvate koostisosade kohta

See ravim sisaldab laktoosmonohüdraate. Kui Teie arsti sõnul esineb Teil mõnede suhkrute suhtes

intolerantsust, kontakteeruge enne Glustin’i manustamist oma arstiga.

3. KUIDAS KASUTADA GLUSTIN`i

Võtke üks 15 mg pioglitasooni tablett üks kord ööpäevas. Vajadusel soovitab arst teile teistsugust

annust.

Kui teile tundub, et Glustin`i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile.

Kui Glustin`i võtta koos teiste suhkurtõve ravimitega (nagu insuliin, kloorpropamiid, glibenklamiid,

gliklasiid, tolbutamiid), ütleb teie arst, kui te vajate väiksemaid annuseid.

Võttes Glustin tablette, palub teie arst teil regulaarsete intervallide tagant anda vereanalüüsi. See on

vajalik selleks, et kontrollida maksafunktsiooni.

Juhul kui te järgite suhkruhaigetele mõeldud dieeti, siis tuleb seda jätkata ka Glustin`i võtmise ajal.

Regulaarselt oleks vaja kontrollida teie kehakaalu. Kehakaalu tõusust informeerige oma arsti.

Kui te kasutate Glustin`i rohkem kui ettenähtud

Informeerige oma arsti või apteekrit koheselt, kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette või kui

laps või keegi teine on võtnud teie ravimit. Teie veresuhkru tase võib langeda alla normi ja seda saab

tõsta süües suhkrut. Soovitav on kanda kaasas suhkutükke, komme, küpsiseid või suhkrut sisaldavat

mahla.

Kui te unustate Glustin`i võtta

Püüdke Glustin`i tarvitada ettekirjutuse järgi iga päev. Kui üks annus jääb võtmata, jätkake

tavapäraselt. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Glustin`i võtmise

Glustin`i tuleb võtta iga päev, et see korralikult toimiks. Kui te lõpetate Glustin`i võtmise, võib teie

veresuhkur minna kõrgeks. Rääkige oma arstiga enne ravi lõpetamist.

Kui teil tekib lisaküsimusi seoses ravimiga, pidage palun nõu arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Glustin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Patsientidel, kes on kasutanud Glustin`i, on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid

Sage (esineb 1-l kuni 10-l kasutajal 100-st)

- kehakaalu tõus

- hingamisteede põletikud

- tuimus

- nägemishäire

- luumurd

aegajalt (esineb 1-l kuni 10-l kasutajal 1000-st)

- põskkoopapõletik

- unetus (insomnia)

teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

- hägune nägemine paistetuse (või vedeliku) tõttu silma tagaosas. Kui Teil esinevad need

sümptomid esimest korda või kui need halvenevad, siis rääkige sellest võimalikult kiiresti oma

arstile.

- maksaensüümide tõus

Patsientidel, kes on kasutanud Glustin`i koos mõne teise diabeediravimiga, on esinenud järgmisi

kõrvaltoimeid

Väga sage (esineb rohkem kui 1-l kasutajal 10-st)

- veresuhkru alanemine (hüpoglükeemia),

- kohalik turse ( ödeem )

Sage (esineb 1-l kuni 10-l kasutajal 100-st)

- peavalu

- pearinglus

- kõhupuhitus

- liigesvalu

- impotentsus

- suhkur uriinis,

- punaliblede arvu vähene langus

- seljavalu

- õhupuudus

- südamepuudulikkus (kui võetakse koos insuliiniga)

aegajalt (esineb 1-l kuni 10-l kasutajal 1000-st)

- peapööritus (vertiigo)

- higistamine

- väsimus

- valgud uriinis, veri uriinis

- söögiisu suurenemine

- ensüümide tõus

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida

selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS GLUSTIN`i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Mitte kasutada Glustin’i pärast pakendil ja blisteril märgitud kõlblik kuni“ kõlblikkusaja lõppu.

Kõlblikkusaeg märgib antud kuu viimast päeva.

See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma

apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta

keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Glustin sisaldab

- Glustin`i toimeaine on pioglitasoon. Iga tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).

- Abiained on laktoosmonohüdraat, hüprolloos, karmellooskaltsium ja magneesiumstearaat.

Kuidas Glustin välja näeb ja pakendi sisu

Glustin tabletid on valged või määrdunudvalged, ümmargused, kumerad ning ühel küljel on märgistus

´15´, teisel küljel on märgistus AD4. Tabletid on 14-, 28-, 30-, 50-, 56-, 84-, 90- või 98-tabletistes

blisterpakendites. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE,

Ühendkuningriik

Tootja

Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Iirimaa.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole