Glucose b. braun 10% - infusioonilahus (10%) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Glucose B. Braun 10%, infusioonilahus

Glükoosmonohüdraat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Glucose B. Braun 10% ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Glucose B. Braun 10% kasutamist
3. Kuidas Glucose B. Braun 10% kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Glucose B. Braun 10% säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Glucose B. Braun 10% ja milleks seda kasutatakse

Glucose B. Braun 10% on glükoosi sisaldav lahus tilgutiga veeni manustamiseks (intravenoosne infusioon).

Teile antakse seda ravimit organismi süsivesikutega varustamiseks, kui te pole võimeline tavapäraselt sööma ja jooma.

Seda võidakse anda ka ebanormaalselt madala veresuhkru taseme tõstmiseks.

Lahust võidakse kasutada ka infusiooni teel manustatavate ravimite lahustamiseks või lahjendamiseks.

Mida on vaja teada enne Glucose B. Braun 10% kasutamist

Ärge kasutage Glucose B. Braun 10%,kui teil on:

• liiga kõrge veresuhkru tase (hüperglükeemia), mille kontrollimiseks on vaja rohkem kui 6 ühikut insuliini tunnis;
• sügava vedelikudefitsiidiga seotud delirium tremens;

raske vereringehäire, st šokiseisund ja tsirkulatoorne kollaps;

• happeliste ainete kõrge tase veres (atsidoos);
• kehas liiga palju vett;
• vesi kopsudes;
• äge südamepuudulikkus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Glucose B. Braun 10% kasutamist pidage nõu oma arsti,apteekri või meditsiiniõega.

Tavaolukordades ei tohi te seda ravimit manustada, kui teil on varem või hiljuti toimunud insult – välja arvatud juhul, kui teie arst peab seda teie taastumiseks oluliseks.

Teie veresuhkru, vedelike, elektrolüütide (eriti kaaliumi) taset ja happe-aluse tasakaalu kontrollitakse veendumaks, et need on enne infusiooni ja infusiooni ajal korrektsed. Seetõttu võetakse teilt vereproove. Vajadusel tuleb teie veresuhkru taset kontrollida insuliini manustamisega.

Enne selle ravimi saamist tuleb korrigeerida teie keha vedeliku- ja sooladesisalduse olemasolevad häired, nagu:

• liiga madal kaaliumi või naatriumisisaldus veres (hüpokaleemia, hüponatreemia);
• vee defitsiit ja soolade ülemäärane kadu.

Teie arst kaalutleb väga hoolikalt, kas see ravim on teile sobiv, kui teil esineb:

• suhkurtõbi või muud liiki süsivesikute talumatus;
• kõrge veremaht;
• metabolismi mis tahes häired (nt pärast operatsioone või vigastusi, kudede liiga vähese hapnikusisalduse korral või mõnede elundite haiguste korral), mille puhul veri happeliseks võib muutuda;
• ebanormaalselt kõrge kontsentratsiooniga vereseerum (seerumi kõrge osmolaarsus);
• neerude või südame funktsiooni kahjustus.

Teie arst osutab teile eritähelepanu, kui teie aju-vere barjäär on kahjustunud, kuna sel juhul võib see ravim tõsta kolju- või seljaajusisest rõhku.

Veenide ärrituse või veeniseina põletiku tekkimisel infusioonikohas kaalub teie arst infusioonikoha muutmist.

Tagatakse küllaldane sooladega (eriti kaaliumi, magneesiumi ja fosfaadiga) ja vitamiinidega (eriti vitamiiniga B) varustatus.

Lapsed

Erilist tähelepanu pööratakse selle ravimi manustamisel lastele esimesel ja teisel eluaastal, kuna suurte infusioonikiiruste äkiline lõpetamine võib viia väga madalate veresuhkru tasemeteni, eriti nimetatud lastel.

Muud ravimid ja Glucose B. Braun 10%

Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mistahes muid ravimeid.

Teie arst lisab lahusesse vaid sellega hästi segunevaid ravimeid või lisandeid.

Lahusesse ei lisata pakitud punaseid vereliblesid ja lahust ei infundeerita läbi sama vooliku vahetult enne või pärast verd.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Rasedus

Kui olete rase, otsustab teie arst, kas te võite seda lahust kasutada või mitte. Kui teile seda ravimit manustatakse, kontrollitakse teie veresuhkru taset.

Imetamine

Kui te last imetate, otsustab teie arst, kas te võite seda lahust kasutada või mitte.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

See ravim ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Kuidas Glucose B. Braun 10% kasutada

Teile manustatava Glucose B. Braun 10% koguse määrab teie seisundist sõltuvalt arst.

Annustamine

Täiskasvanutele ja noorukitele alates 15. eluaastast on maksimaalne kogus 40 ml kehakaalu kg kohta päevas.

Lahust ei manustata teile kiiremini kui 2,5 ml kehakaalu kg kohta tunnis.

Lastele kuni 14. eluaastani määratakse ravimi manustamise maksimaalne ööpäevane kogus vastavalt vanusele ja kehakaalule:

Enneaegsed lapsed: 180 ml kehakaalu kg kohta Vastsündinud: 150 ml kehakaalu kg kohta 1.–2. eluaasta: 150 ml kehakaalu kg kohta 3.–5. eluaasta: 120 ml kehakaalu kg kohta 6.–10. eluaasta: 100 ml kehakaalu kg kohta 11.–14. eluaasta: 80 ml kehakaalu kg kohta

Annuse määramisel arvestatakse kogu ööpäevast vedeliku tarbimist vastavalt järgmistele laste puhul kehtivatele soovitustele.

Eritingimused

Kui teil on metabolismi häire (nt pärast operatsioone või vigastusi, kudede liiga vähese hapnikusisalduse korral või mõnede elundite haiguste korral), reguleeritakse glükoosi annust veresuhkru tasemete normilähedasena hoidmiseks.

Manustamisviis

Lahust manustatakse teile läbi veeni sisestatud väikese vooliku (intravenoosse infusioonina).

Kui te kasutate Glucose B. Braun 10% rohkem kui ette nähtud

Sellise seisundi esinemine on ebatõenäoline, sest teie ööpäevase annuse määrab arst.

Üleannustamine võib viia liiga kõrgete veresuhkru tasemeteni, glükoosi kaoni uriinis, ebanormaalselt kõrge kontsentratsiooniga kehavedelikeni, vedelikudefitsiidini, teadvuse häirumise või kaoni veresuhkru äärmiselt kõrgete tasemete või liiga kontsentreeritud kehavedelike tõttu, ülemäärase vedelikuhulgani kehas koos suurenenud nahapinge, venoosse paisu (jalgade raskus ja turse), kudede

turse (võimalik vee kogunemine kopsu või ajuturse) ja ebanormaalselt kõrgete või madalate elektrolüütide tasemega. Äärmuslik üleannustamine võib viia rasva kogunemiseni maksas.

Sel puhul glükoosi infusiooni aeglustatakse või see peatatakse.

Teie arst otsustab, kas te vajate täiendavat ravi, nt insuliini, vedelike või soolade manustamist.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui seda ravimit kasutatakse antud juhiste kohaselt, ei ole kõrvaltoimeid oodata.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Glucose B. Braun 10% säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et lahus ei ole selge ja värvitu või peaaegu värvitu või kui pudel või selle kaas on kahjustunud.

See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Glucose B. Braun 10% sisaldab

•Toimeaine on glükoosmonohüdraat.

Ühes liitris ravimis sisaldub 110 g glükoosmonohüdraati, mis vastab 100 g glükoosile.

•Teine koostisosa on süstevesi.

Kuidas Glucose B. Braun 10% välja näeb ja pakendi sisu

Glucose B.Braun 10% on infusioonilahus (veenisisese tilgana manustamiseks mõeldud ravim) See on läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu glükoosmonohüdraadi lahus vees.

Ravim on saadaval

Polüetüleenist pudelites 10 x 250 ml 10 x 500 ml

10 x 1000 ml

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja B.Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse 1 34212 Melsungen Saksamaa

Tel: +49-5661-71-0

Fax: +49-5661-71-4567

Postiaadress:

34209 Melsungen

Saksamaa

Tootjad

B.Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse 1 D-34 212 Melsungen Saksamaa

või

B.Braun Medical S.A. Carretera de Terrassa 121 08191 Rubi,

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. B.Braun Medical OÜ

Pilvetee 8, 12618 Tallinn Tel: (0) 677 12 00

Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2018

__________________________________________________________________________________

_______

Järgmine teave on vaid tervishoiutöötajatele.

Manustamisviis

Intravenoosne. Lahust võib manustada suurde perifeersesse veeni.

Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Üldteave

Glükoosilahuste manustamine pärast ägedat isheemilist insulti ei ole soovitatav, kuna on teatatud juhtudest, kus hüperglükeemia süvendas isheemilist ajukahjustust ja pidurdas taastumisprotsessi.

Hüperosmolaarsete glükoosilahuste manustamine kahjustunud hematoentsefaalbarjääriga patsientidele võib viia intrakraniaalse/intraspinaalse rõhu tõusuni.

Enne glükoosiinfusioonidega alustamist tuleb korrigeerida olemasolevad vedelike ja elektrolüütide häired, nt hüpotoonilinie dehüdratsioon, hüponatreemia ja hüpokaleemia.

Ettevaatlik tuleb olla lahuse kasutamisel järgmiste haigusseisunditega patsientidel.

• Hüpervoleemia
• Neerupuudulikkus
• Südamepuudulikkus
• Seerumi osmolaarsuse tõus
• Teadaolev subkliiniline diabeet või mis tahes etioloogiaga süsivesikute talumatus

Ebastabiilne ainevahetus (nt operatsioonijärgselt või pärast kehavigastusi, hüpoksiat, elundipuudulikkust) pärsib glükoosi oksüdatiivset metabolismi ja võib põhjustada metaboolset atsidoosi.

Hüperglükeemilisi seisundeid tuleb adekvaatselt jälgida ning ravida insuliiniga. Insuliini manustamise toimel kandub rakkudesse rohkem kaaliumi, mis võib põhjustada hüpokaleemiat või seda süvendada.

Glükoosi suurte infusioonikiiruste äkiline lõpetamine võib kaasuvate kõrgete seerumi insuliinisisalduste tõttu viia väljendunud hüpoglükeemiani. See rakendub eriti alla 2-aastaste laste ja suhkurtõve või muude glükoosi homöostaasi häirumisega kulgevate haigusseisunditega patsientide puhul. Selgetel juhtudel tuleb glükoosi infundeerimine infusiooni viimasel 30–60 minutil järk-järgult lõpetada. Ettevaatusabinõuna on soovitatav jälgida parenteraalse toitmise äkilise peatamise esimesel päeval iga individuaalset patsienti 30 minuti jooksul hüpoglükeemia suhtes.

Kliiniline jälgimine peab hõlmama vere glükoosisisalduse mõõtmist ning elektrolüütide, vedelike ja happe-aluse üldise tasakaalu jälgimist seerumis. Eriti tähelepanelik tuleb olla naatriumisisalduse kontrollimisel, kuna glükoosilahustega viiakse organismi rohkelt vett, mis võib põhjustada hüponatreemiat või seda süvendada. Laboratoorsete analüüside sagedus ja tüüp sõltuvad patsiendi üldisest tervislikust seisundist, ainevahetuse olukorrast, manustatavast annusest ja ravi kestusest. Samuti tuleb jälgida manustatava glükoosi kogumahtu ja kogust.

Kui alatoidetud või kurnatud patsientide parenteraalset toitmist alustatakse kohe täisannustes ja täiskiirusel infusioonidega, ilma piisavas koguses kaaliumi-, magneesiumi- ja fosfaadilisanditeta, võib tekkida taastoitmise sündroom, millele on iseloomulikud hüpokaleemia, hüpofosfateemia ja hüpomagneseemia. Kliinilised nähud võivad välja kujuneda mõne päeva jooksul või parenteraalse toitmise alustamisel. Sellistel patsientidel tuleb infusiooniannuseid järk-järgult suurendada. Vajalik on ka täiendav elektrolüütide manustamine lähtuvalt sellest, kui suurel määral nende sisaldus on normist kõrvale kaldunud.

Eriti hoolikalt tuleb patsiente jälgida hüpokaleemia osas. Hüpokaleemia korral on kaaliumilisandite manustamine kohustuslik.

Elektrolüüte ja vitamiine tuleb täiendavalt manustada lähtuvalt vajadusest. B-vitamiin, eriti tiamiin, on vajalik glükoosi metaboliseerimiseks.

Glükoosi ei tohi infundeerida sama infusioonikomplektiga, samaaegselt ega enne või pärast vereülekannet, kuna see võib põhjustada pseudoaglutinatsiooni.

Kui perifeersesse veeni infundeerimise ajal tekivad veeniärritusele, flebiidile või tromboflebiidile viitavad nähud, tuleb kaaluda uue infusioonikoha valikut.

Tähelepanu! Kui seda lahust kasutatakse transportlahusena, tuleb arvestada ka vastava tootja tarnitud lisaaine ohutusteabega.

Lapsed

Lastel soovitatakse hüpoglükeemia raviks kasutada 10% glükoosilahust.

Eriti ohustab suurte infusioonikoguste manustamise järsule katkestamisele järgnev hüpoglükeemia lapsi nende esimesel ja teisel eluaastal, vt ülal.

Kõlblikkusaeg pärast mahuti esmast avamist

Manustamine peab algama kohe pärast mahuti ühendamist manustamiskomplektiga või infusiooniseadmetega.

Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist või lahjendamist

Mikrobioloogilisest saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja –tingimuste eest kasutaja. Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2...8 °C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.

Järgige lisaaine või lahjendatava ravimi tootjate juhiseid.

Sobimatus

Kuna glükoosilahuste pH on happeline, ei pruugi glükoos muude ravimite ja verega ühilduda. Ühildumisteavet võite taotleda lisatava ravimi tootjalt.

Erütrotsüütide kontsentraate ei tohi glükoosilahustesse suspendeerida, sest see võib põhjustada pseudoaglutinatsiooni.