Gerolamic - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Gerolamic, 5 mg dispergeeruvad tabletid
Gerolamic, 25 mg dispergeeruvad tabletid
Gerolamic, 50 mg dispergeeruvad tabletid
Gerolamic, 100 mg dispergeeruvad tabletid
Gerolamic, 200 mg dispergeeruvad tabletid
Lamotrigiin


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi juhul, kui haigussümptomid on sarnased.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Gerolamic ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Gerolamic`u kasutamist
3. Kuidas Gerolamic`ut kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Gerolamic`u säilitamine
6. Lisainfo


1. MIS RAVIM ON GEROLAMIC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Teie arst võib Gerolamic"ut välja kirjutada kahel põhjusel: epilepsia ja bipolaarne meeleoluhäire
(maniakaal-depressiivne häire).
Ravimit kasutatakse erinevate epilepsia vormide ravis lastel ja täiskasvanutel.
Gerolamic"ut kasutatakse ka bipolaarse meeleoluhäire (maniakaal-depressiivse häire) korral äärmuslike
meeleolukõikumiste nt depressiooni (rusumistunne, meeleheide) või mania (agiteeritus, eufooria) ära
hoidmiseks. Eriti hästi aitab see vältida depressiivseid episoode.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE GEROLAMIC`U KASUTAMIST

Ärge kasutage Gerolamic"ut
­ kui te olete ülitundlik lamotrigiini või Gerolamic"u mõne koostisosa suhtes.
­ alla 2-aastastel lastel
­ kui teil on neerufunktsiooni häired

Võtmine koos teiste ravimitega
Teisi ravimeid võib koos Gerolamic"uga võtta ainult teie arsti teadmisel ja loal. Teiste ravimite, eriti
epilepsia ravis kasutatavate teiste preparaatide ja rasestumisvastaste pillide samaaegne kasutamine võib
Gerolamic"u toimet mõjutada.
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Gerolamic
- kui teil esineb neeru- või maksahaigusi. Arutage seda oma arstiga, sest sellisel juhul peab teie
seisundit hoolikamalt jälgima.


Vähesel arvul epilepsiavastast ravi, sh lamotrigiini, saanud patsientidel on esinenud enesevigastamise või
enesetapumõtteid. Kui teil peaks esinema selliseid mõtteid, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.

Rasedus
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Gerolamic"ut ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui raviarsti arvates ületab ema ravist
oodatav kasu võimalikud riskid arenevale lootele.

Imetamine
Kuna lamotrigiin eritub rinnapiima, tuleb Gerolamic"u kasutamist vältida. Raviarsti otsustab, kas võimalik
rinnaga toitmisest saadav kasu kaalub üles imikul kõrvaltoimete tekkimise võimaliku riski.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravi algjärgus Gerolamic"uga tuleks vältida autojuhtimist ja potentsiaalselt eluohtlikke tegevusi
individuaalselt kindlaks määratud perioodi jooksul. Seejärel otsustab arst iga juhu korral eraldi piirangute
edasise vajalikkuse üle.


3. KUIDAS GEROLAMIC`UT KASUTADA

Kasutage Gerolamic"ut alati vastavalt arstilt saadud juhistele. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti
või apteekriga. Erilist tähelepanu tuleb pöörata lubatud annusele ja selle suurendamise üksikasjadele
annuse järkjärgulise suurendamise perioodil.

Gerolamic lahustuvaid tablette võib vähese vee abil tervelt alla neelata, närida või lahustada vedela ravimi
saamiseks vees.
·
Tableti närimise korral võib osutuda vajalikuks samaaegselt vähese vedeliku joomine, sest suus
lahustumiseks vajab tablett vett. Seejärel jooge veel üks sõõm vett, veendumaks, et kogu ravim saab
sisse võetud.
·
Vedela ravimi valmistamiseks lahustage tablett väheses koguses vees. Vett peab olema vähemalt
niipalju, et see kataks kogu tableti. Laske tabletil umbes minuti jooksul täielikult lahustuda ja jooge
ära kogu saadud vedelik. Lisage klaasi veel veidi vett ja jooge see ära, veendumaks, et kogu ravim
saab sisse võetud.

Gerolamic"u ravi võib katkestada ainult järkjärgult ja vastavalt arsti juhistele. Gerolamic"u kasutamise
järsk katkestamine võib epileptilisi krambihoogusid esile kutsuda.
Kui teil on tunne, et Gerolamic"u toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te kasutate Gerolamic"ut rohkem kui ette nähtud:
Sümptomid: silmade pööritamine, liikumishäired, teadvuse hägustumine või segasus, teadvusekadu.
Üleannustamise korral informeerige koheselt oma raviarsti ja pöörduge lähima haigla erakorralise
meditsiini osakonda, kuna te võite vajada arstiabi.


4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Gerolamic põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Gerolamic"u kasutamise korral, eriti esimese 8 ravinädala jooksul võib ilmneda nahalööve, mis harvadel
juhtudel võib olla raskete ja isegi eluohtlike tagajärgedega.
Nahalöövet esineb sagedamini lastel ja aegajalt võivad sellega kaasneda palavik ja teised ülitundlikkuse
nähud.
Nahalööbe või teiste ülitundlikkusnähtude ilmnemisel lõpetage kohe Gerolamic"u võtmine ja võtke
viivitamatult ühendust oma arstiga. Teie arst võtab kõiki asjaolusid arvestades vastu otsuse teie edasise

ravi kohta. Nahalööbe tekkimise tõenäosus on suurem siis, kui Gerolamic"u algannus on soovitatust
suurem või kui annust suurendatakse soovitatust kiiremini, sellepärast on väga tähtis järgida täpselt
arstipoolseid juhiseid, eriti laste ravimisel.

Gerolamic-ravi teised võimalikud kõrvaltoimed on järgmised: kahelinägemine, nägemise hägustumine,
pearinglus, uimasus, unetus, peavalu, väsimus, ärrituvus, agiteeritus, segasus, hallutsinatsioonid, liigutuste
häired (nt näo tõmblused, rahutus, koordinatsioonihäired, silmaliigutuste häired, käte või jalgade
värisemine), maksafunktsiooni häired, iiveldus, seedetrakti ärritusnähud (sh oksendamine, kõhulahtisus),
lihasvalu ja seljavalu.
Vereanalüüsid: Võivad tekkida muutused verepildis ja maksaensüümide aktiivsuses.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5. GEROLAMIC`U SÄILITAMINE

Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Hoida välispakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.


6. LISAINFO

Mida Gerolamic sisaldab
- Toimeaine on lamotrigiin.
1 dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg või 200 mg lamotrigiini.
- Abiained on: krospovidoon, kaaliumatsesulfaam, apelsinimaitseaine, mannitool, veevaba kolloidne
ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat.

Kuidas Gerolamic välja näeb ja pakendi sisu
Gerolamic 5 mg dispergeeruvad tabletid: valged, ümmargused, kaksikkumera kujuga tabletid, mille ühel
küljel on poolitusjoon
Gerolamic 25 mg dispergeeruvad tabletid: valged, ümmargused, lameda kujuga tabletid, mille ühel küljel
on tähistus "25"
Gerolamic 50 mg dispergeeruvad tabletid: valged, ümmargused, lameda kujuga tabletid, mille ühel küljel
on tähistus "50"
Gerolamic 100 mg dispergeeruvad tabletid: valged, ümmargused, lameda kujuga tabletid, mille ühel küljel
on tähistus "100"
Gerolamic 200 mg dispergeeruvad tabletid: valged, ümmargused, lameda kujuga tabletid, mille ühel küljel
on tähistus "200".

Gerolamic 5 mg, 25 mg ja 50 mg: pakendis on 10 või 30 dispergeeruvat tabletti.
Gerolamic 100 mg ja 200 mg: pakendis on 10 või 50 dispergeeruvat tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja:
Gerot Pharmazeutika Ges.g.m.b.H
Arnethgasse 3
A-1160 Vienna
Austria



Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja esinduse poole.
OÜ Covalent
Estonia pst 1/3-519
10143 TALLINN

Tel: + 6306 560
Faks.: + 6306 561
e-mail See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on kooskõlastatud oktoobris 2009