Grippostad c - kõvakapsel (200mg +150mg +25mg +2,5mg) - Pakendi infoleht

ATC Kood: N02BE96
Toimeaine: paratsetamool +askorbiinhape +kofeiin +kloorfenamiin
Tootja: STADA Arzneimittel AG

Artikli sisukord

Patendi infoleht: teave kasutajale

Grippostad C, 200/150/25/2,5mg kõvakapslid

Paratsetamool, askorbiinhape, kofeiin, kloorfenamiinmaleaat

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

  • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
  • Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
  • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
  • Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord:

  1. Mis ravim on Grippostad C ja milleks neid kasutatakse
  2. Mida on vaja teada enne Grippostad C võtmist
  3. Kuidas Grippostad C võtta
  4. Võimalikud kõrvaltoimed

Grippostad C säilitamine

  1. Pakendi sisu ja muu teave
  2. Mis ravim on GRIPPOSTAD C ja milleks seda kasutatakse

Grippostad C kapsleid kasutatakse külmetushaigusega kaasneva palaviku alandamiseks, nõrga valu leevendamiseks ja nohu sümptomaatiliseks raviks.

Kuna Grippostad C-s sisaldub toimeainete fikseeritud kombinatsioon, ei saa annuseid individuaalselt kohandada selliste häirete puhul, mis on seotud peamiselt ühe mainitud sümptomiga. Sellistel juhtudel tuleb eelistada teistsuguse koostisega ravimeid.

Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Mida on vaja teada enne GRIPPOSTAD C võtmist

Ärge võtke Grippostad C:

  • kui te olete paratsetamooli, askorbiinhappe, kofeiini, kloorfenamiinmaleaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
  • kui teil esineb raskekujuline neerupuudulikkus
  • kui te kasutate samaaegselt monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoreid ning 2 nädalat pärast ravi lõpetamist MAO inhibiitoritega.

Lapsed ja noorukid

Ravimit ei tohi anda alla 12-aastastele lastele

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Grippostad C kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.Grippostad C-d tohib kasutada ainult erilise ettevaatusega või pärast arstiga konsulteerimist järgmistel juhtudel:

kui teil esineb neerufunktsiooni kahjustus

kui teil esineb maksafunktsiooni kahjustus või te kasutate samaaegselt maksa kahjustavaid ravimeid

kui teil esineb kaasasündinud kõrge bilirubiini sisaldus veres (Gilberti sündroom)

kui teil on ensüüm glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus

kui teil esineb kaasasündinud neerukivitõbi (oksalaat-urolitiaas)

kui teil esineb mõni raualadestushaigus (talasseemia, hemokromatoos, sideroblastne aneemia)

kui teil on hemolüütiline aneemia

kroonilise alkoholismi korral

kui teil esineb krooniline alatoitumus

kui teil esineb mao väljutuskoha (maolukuti) sulgus (püloroduodenaalne obstruktsioon) ja/või põie väljutuskoha sulgus

kui teil esineb silma siserõhu tõus (suletudnurga glaukoom)

kui teil esinevad seedetrakti haavandid (mao- või kaksteistsõrmikuhaavandid)

kui teil esineb kilpnäärme ületalitlus (hüpertüreoidism)

kui teil esinevad südamerütmi häired

kui teil esinevad ärevushäired.

kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt lõik Rasedus ja imetamine)

Kui teie kaebused süvenevad, te ei tähelda endal mingit paranemist või kui tekivad täiendavad tüsistused koos kõrge palavikuga, siis peate arstiga konsulteerima.

Üldiselt tohib paratsetamooli sisaldavaid ravimeid (nagu nt Grippostad C) kasutada ainult mõne päeva jooksul ning mitte suuremates annustes, kui arst või hambaarst on soovitanud.

Pikaaegne valuvaigisteid sisaldavate ravimite (nagu nt Grippostad C) suurte annuste kasutamine, mis on vastuolus nende eesmärgipärase kasutamisega, võib tekitada peavalusid, mida ei tohi ravida nende ravimite suurendatud annustega.

Nii nagu kõigi paratsetamooli sisaldavate ravimitega (nagu nt Grippostad C), võib soovitusliku annuse ületamine põhjustada raskeid maksakahjustusi. Sellisel juhul on vajalik kohene ravi.

Üleannustamise riski vältimiseks tuleb samuti veenduda, et teiste paratsetamooli sisaldavate ravimite kasutamisel ei ületataks maksimaalset ööpäevast annust. Palun küsige oma arstilt või apteekrilt, kas mõni teie samaaegselt kasutatavatest ravimitest sisaldab ka paratsetamooli ja kas annust on vaja kohandada.

Üksikjuhtudel on kaasasündinud glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega (pärilik vere punaliblede ainevahetushäire) patsientidel esinenud osaliselt raskekujulist hemolüütilist aneemiat (vere punaliblede lahustumist) pärast askorbiinhappe (C-vitamiini) suurte annuste kasutamist. Seega tuleb vältida soovitusliku annuse ületamist.

Pärast askorbiinhappe (C-vitamiini) suurte annuste kasutamist esineb kaltsiumoksalaatkivide moodustumise risk, kui teil esineb eelsoodumus neerukivide tekkeks.

Muud ravimid ja Grippostad C

Teatage oma arstile või apteekrile kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.

Grippostad C-s sisalduvate toimeainete ja järgnevate ravimite vahel on võimalikud järgmised koostoimed:

Ravimid, mis aeglustavad mao tühjenemist, nt propanteliin, võivad vähendada paratsetamooli imendumiskiirust ning seega toime saabumist.

Ravimid, mis kiirendavad mao tühjenemist, nt metoklopramiid, võivad kiirendada paratsetamooli imendumist ja toime saabumist.

AZT (sidovudiin, HIV infektsioonide raviks kasutatav ravim) suurendab neutropeenia (vere valgeliblede vähenemine) arenemise võimalust. Seega tohib Grippostad C-d kasutada samaaegselt AZT-ga ainult arsti soovitusel.

Probenetsiid (podagra ravim). Kui te kasutate samaaegselt probenetsiidi, vähendab arst vajadusel Grippostad C annust, kuna paratsetamooli lagunemine organismis võib aeglustuda.

Salitsüülamiidid (valuvaigustid). Samaaegne salitsülaatide kasutamine võib pikendada Grippostad C toimet.

Ravimid, mis võimendavad teatavaid maksa metaboolseid ensüüme, mis lõhustavad organismis teatud ravimeid. Need on nt teatavad uinutid (barbituraadid) ja teatavad langetõve ravimid (fenütoiin, karbamasepiin) või tuberkuloosi ravim (rifampitsiin). Nende ravimite samaaegne kasutamine võib suurendada paratsetamooli toksilisust maksale.

Verehüübivust vähendavad ravimid (antikoagulandid). Mitu nädalat kestev Grippostad C korduv kasutamine suurendab antikoagulantide toimet.

Kolestüramiin (ravim vere suurenenud rasvade kontsentratsiooni vähendamiseks). Samaaegne kolestüramiini kasutamine võib vähendada paratsetamooli imendumist ja toimet.

Rahustava toimega ravimid nagu nt uinutid (barbituraadid), allergiate raviks kasutatavad ravimid (antihistamiinid) või vaimuhaiguste raviks kasutatavad ravimid (psühhoaktiivsed ravimid). Samaaegsel kasutamisel võib nende ravimite rahustav toime väheneda kofeiini tõttu või suureneda kloorfenamiinmaleaadi tõttu.

Südame löögisagedust suurendava (tahhükardilise) toimega ravimid nagu nt sümpatomimeetikumid (vererõhku tõstvad ravimid) ja kilpnäärme hormoonid (türoksiin). Samaaegne Grippostad C kasutamine võib suurendada nende ravimite südame löögisagedust suurendavat toimet.

Teofülliin (astma ravim). Teofülliini eritumine organismist võib väheneda.

Efedriin ja temaga seotud ravimid (nt mõnedes külmetushaiguste ravimites ja õietolmuallergia ravimites). Grippostad C samaaegne kasutamine suurendab efedriini tüüpi ainete sõltuvust tekitavat potentsiaali.

Suukaudsed rasestumisvastased ravimid (pillid), tsimetidiin (mao ravim) ja disulfiraam (alkoholismist võõrutav ravim) vähendavad kofeiini lõhustumist organismis.

Teatavad uinutid (barbituraadid) ja nikotiin (nt suitsetades) kiirendavad kofeiini lõhustumist organismis.

Teatavad infektsioonide ravis kasutatavad ravimid (kinoloonkarboksüülhappe tüüpi güraasi inhibiitorid) võivad vähendada kofeiini eritumist organismist.

Laia toimespektriga ravimid nagu nt bensodiasepiinid (uinutavad ja rahustavad ravimid). Samaaegne Grippostad C kasutamine võib põhjustada mitmesuguseid ja ettearvamatuid koostoimeid. Kui te täheldate endal mingeid koostoimeid, kasutades samaaegselt selliseid ravimeid, palun teavitage sellest otsekohe arsti.

Grippostad C koos toidu, joogi ja alkoholiga

Grippostad C ravi ajal peate vältima alkoholi tarbimist, kuna alkohol võib mõjutada Grippostad C toimet ja kõrvaltoimeid.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Raseduse ajal te ei tohiks Grippostad C-d kasutada.

Imetamine

Väikelapse imetamise perioodil ei tohi te Grippostad C-d kasutada, kuna Grippostad C koostisosad võivad erituda rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Isegi nõuetekohasel kasutamisel võib see ravim mõjutada valvsust sellisel määral, et halveneb teie tänavaliikluses osalemise ja masinate käsitsemise võime. Ravim võib põhjustada uimasust, unisust ja pearinglust. See kehtib eriti sellisel juhul, kui samaaegselt on kasutatud alkoholi.

Grippostad C sisaldab laktoosi

See ravim sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et teil esineb mõnede suhkrute talumatus, siis enne selle ravimi võtmist pidage nõu arstiga.

Kuidas GRIPPOSTAD C-d võtta

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Soovitatav annus on:

Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid

2 kapslit kolm korda ööpäevas.

Maksa- ja/või neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid

Maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega ja vere suurenenud bilirubiini sisaldusega (Gilberti sündroomiga) patsientidel tuleb annust vähendada või annustamisintervalli suurendada (kahe tableti võtmise vahe vähemalt 8 tundi). Palun konsulteerige selles osas arstiga. Grippostad C- d ei tohi kasutada raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (vt ÄRGE võtke Grippostad C-d).

Kasutamine lastel ja noorukitel

Ravimit ei tohi anda alla 12-aastastele lastele

Kuidas Grippostad C-d võtta?

Kapsel tuleb alla neelata piisava koguse (näiteks 1 klaas) veega.

Kui kaua tuleb Grippostad C-d kasutada?

Ilma arsti soovituseta ei tohi Grippostad C-d kasutada pikaajaliselt ega suuremate annustena.

Kui teil on tunne, et Grippostad C toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te võtate Grippostad C-d rohkem kui ette nähtud:

Kui te kahtlustate, et olete Grippostad C-d üleannustanud, võtke otsekohe ühendust arstiga. Tema otsustab, missuguseid meetmeid rakendada. Olenevalt ravimi manustamisest möödunud ajast, arst otsustab, vajalike abinõude osas. Näidake arstile ravimi pakendit.

Grippostad C üleannusele võivad viidata järgmised sümptomid:

Paratsetamool: Üleannustamise korral võivad esialgu (1. päeval) esineda iiveldus, oksendamine, isutus, kahvatus ja kõhuvalu. Vaatamata subjektiivsele üldenesetunde paranemisele 2. päeval, võib areneda progresseeruv maksakahjustus.

Kloorfenamiinmaleaat: Pärast üleannustamist võivad esineda sellised sümptomid nagu näo punetus, silmaterade püsiv laienemine, suukuivus ja kõhukinnisus. Edaspidi võivad tekkida meelepetted, koordinatsiooni häired või krambid.

Kofeiiin: Üleannustamine võib põhjustada värinaid, kesknärvisüsteemi sümptomeid ja südame-vereringe häireid.

Askorbiinhape (C-vitamiin): Suured annused võivad põhjustada mööduvat kõhulahtisust.

Kui te unustate Grippostad C-d võtta:

Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kõrvaltoimete hindamiseks kasutati järgnevat esinemissageduse määratlust:

 

Väga sage

Esineb rohkem kui 1 kasutajal 10-st

 

Sage

Esineb 1…10 kasutajal 100-st

 

Aeg-ajalt

Esineb 1…10 kasutajal 1 000-st

 

Harv

Esineb 1…10 kasutajal 10 000-st

 

Väga harv

Esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st

 

Teadmata

Olemasolevate andmete põhjal ei saa esinemissagedust hinnata

 

Kõrvaltoimed on esinemissageduse alusel rühmitatud järgnevalt:

 

Väga sage

Mõjutab enam kui 1 kasutajat 10-st

 

Sage

Mõjutab 1...10 kasutajat 100-st

 

Aeg-ajalt

Mõjutab 1...10 kasutajat 1000-st

 

Harv

Mõjutab 1...10 kasutajat 10000-st

 

Väga harv

Mõjutab vähem kui 1 kasutajat 10000-st

 

Teadmata

ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel

Uuringud

Teadmata: Paratsetamool võib mõjutada teatavaid laboratoorseid teste kusihappe hindamiseks ja vereglükoosi kontsentratsiooni määramiseks.

Askorbiinhappe (C-vitamiini) suurte annuste kasutamine võib häirida mitmete laboratoorsete väärtuste (nt glükoosi, kusihappe, kreatiniini, anorgaanilise fosfaadi, väljaheite peitevere) hindamist.

Kloorfenamiinmaleaat võib vähendada naha allergiatestide reaktsiooni.

Südame häired

Teadmata: Ebaregulaarne südame löögisagedus (arütmiad) nagu nt südame löögisageduse kiirenemine (tahhükardia).

Vere ja lümfisüsteemi häired

Väga harv: Verepildi muutused nagu vere valgeliblede vähesus (leukopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos), vereliistakute arvu vähesus (trombotsütopeenia, trombotsütopeeniline purpur), pantsütopeenia (kõigi vererakkude vähesus), vererakkude moodustumise vähenemine luuüdis (aplastiline aneemia) ja suurte annuste puhul kerge methemoglobiini moodustumine (muutunud verevärvnik, mis võib põhjustada hapnikupuudulikkust kudedes).

Närvisüsteemi häired

Väga harv: Tahtmatud liigutused (düskineesia).

Teadmata: Väsimus, unisus.

Silma kahjustused

Väga harv: Glaukoomi vallandumine (kitsa nurgaga glaukoom; silmahaigus, mis on seotud silma siserõhu tõusuga) ja/või nägemishäired.

Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired

Väga harv: Paratsetamool võib vastava eelsoodumusega patsientidel esile kutsuda hingamislihaste kramplikke kokkutõmbeid [bronhospasmi] (analgeetikumastmat).

Seedetrakti häired

Sage: Suukuivus.

Väga harv: Seedetrakti kaebused.

Neerude ja kuseteede häired

Väga harv: Urineerimishäired. Pärast suuremate annuste pikaajalist kasutamist võivad esineda neerukahjustused.

Naha ja nahaaluskoe kahjustused

Aeg-ajalt: Allergilised nahareaktsioonid (tavaline lööve või nõgestõbi), millega võivad kaasneda kehatemperatuuri tõus (ravimpalavik) ja limaskestade kahjustused.

Väga harvadel juhtudel on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest.

Ainevahetus- ja toitumishäired

Väga harv: Söögiisu suurenemine.

Immuunsüsteemi häired

Väga harv: Seoses toimeaine paratsetamooliga on registreeritud raskeid ülitundlikkusreaktsioone (angioödeemi, hingeldust, higistamist, iiveldust, vererõhu langust kuni vereringe puudulikkuseni ja anafülaktilist šokki).

Teadmata: Ajalises seoses Grippostad C kasutamisega on üksikjuhtudel täheldatud kõige raskemaid nahareaktsioone villide tekkega (Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom).

Maksa ja sapiteede häired

Harv: Maksa parameetrite (transaminaaside) tõus.

Väga harv: Pärast suuremate annuste pikaajalist kasutamist või üleannustamist võivad esineda maksakahjustused.

Psüühiaatrilised häired

Väga harv: Psühhootilised reaktsioonid.

Teadmata: Seesmine rahutus, unetus.

Märkimisväärsed kõrvaltoimed või sümptomid, mida peate jälgima, ning nende ravimeetmed.

Allergilise šokireaktsiooni korral kutsuge otsekohe arstiabi.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas GRIPPOSTAD C säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile ja blistrilehe fooliumile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Grippostad C sisaldab:

Toimeained on paratsetamool, askorbiinhape (vitamiin C), kofeiin, kloorfenamiinmaleaat.

1 kõvakapsel sisaldab 200 mg paratsetamooli, 150 mg askorbiinhapet, 25 mg kofeiini, 2,5 mg kloorfenamiinmaleaati.

Teised abiained on želatiin, glütserooltristearaat, laktoosmonohüdraat, naatriumlaurüülsulfaat, puhatatud vesi, kinoliinkollane (E104), erütrosiin (E127), titaandioksiid (E171).

Kuidas Grippostad C välja näeb ja pakendi sisu

Kapsli ülaosa: tuhmkollane. Kapsli põhi: tuhmvalge. Täidetud valge või kollaka pulbriga. Üks originaalpakend sisaldab 10, 20 või 24 kõvakapslit.

Grippostad C kapslid on pakendatud PVC/PVDC ja pärgamiin alumiinium fooliumit sisaldavasse blisterpakendisse.

Müügiloa hoidja ja tootja STADA Arzneimittel AG

Stadastraβe 2-18

61118 Bad Vilbel Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Almar Sehver: Tartu mnt 16, 10117 Tallinn, tel 6605910, See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud..

Infoleht on viimati uuendatud: oktoobris 2015