Granocyte 34 - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

GRANOCYTE 34 (33,6x106 RÜ/1 ml), süste- või infusioonilahuse pulber ja lahusti süstelis või
ampullis
Lenograstiim

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Granocyte 34 ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Granocyte 34 kasutamist
3.
Kuidas Granocyte 34 kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Granocyte 34 säilitada
6.
Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON GRANOCYTE 34 JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Granocyte 34 on vererakkude kasvufaktor: ta kuulub ravimite rühma, mis suurendavad neutrofiilide
(õgirakud) arvu veres. Neutrofiilid on valgevere rakud, mis ründavad ja hävitavad põletikutekitajaid.
Kui neutrofiilide arv on madal, siis tekivad kergesti põletikud ja need võivad olla väga rasked.

Granocyte 34 kasutatakse pärast luuüdi siirdamist või kasvajavastast ravi, et lühendada neutropeenia
(neutrofiilide vähesesus) aega ning seeläbi lühendada aega, mil teil on suurem oht põletike tekkeks.
Granocyte 34 tõstab ka tüvirakkude (küpsete vererakkude eelrakud) hulka veres. Neid rakke saab
verest koguda, säilitada ning hiljem tagasi kanda, et kiirendada vererakkude taastumist kemoteraapiast.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GRANOCYTE 34 KASUTAMIST

Ärge kasutage Granocyte 34
-
kui te olete ülitundlik lenograstiimi või Granocyte 34 mõne koostisosa suhtes.
-
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Granocyte 34
-
kui teil esineb fenüülketonuuria;
-
kui teil esineb luuüdi müeloidne kasvaja;
-
kui te olete rase, arvate et võite olla rase või planeerite rasedust;
-
kui te imetate last;
-
kui teil on probleeme neerude või maksaga;
-
kui teil valutab kõht või õlg;
-
kui teile manustatakse Granocyte 34-ga samal päeval kasvajavastaseid aineid;
-
kui te olete saanud varem keemia- või kiiritusravi;
-
kui teie keemiaravi annust on suurendatud
-
kui vähendati aega keemiaravi kuuride vahel;
-
kui patsient on vähem kui kaks aastat vana.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Rasedus
1/4
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

Imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Granocyte 34 kasutamine ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.


3.
KUIDAS GRANOCYTE 34 KASUTADA

Luuüdi siirdamiseks ja tüvirakkude kogumiseks keemiaravi järgselt ning pärast keemiaravi manustatav
annus saadakse teie kaalu ja pikkuse alusel arvutatava keha pindala ruutmeetrites (m2) järgi. Tavaline
annus on 19,2 x 106 RÜ (150 µg)/m2 /päevas manustatuna ühekordse süstena üks kord päevas. Teie
ravimi annuse määrab arst.

Tüvirakkude kogumiseks ilma keemiaravita manustatav annus saadakse teie kehakaalu arvestades.
Annus on tavaliselt 10 µg/kg/päevas.

Luuüdi siirdamise järgselt manustatakse Granocyte 34 nahaaluse süstena või veenisisese süstina.
Manustamisel veenisisese süstina lisatakse Granocyte 34 süstelahusesse (kas naatriumkloriid või
glükoos) ja süstitakse umbes poole tunni jooksul.
Kasvajavastase ravi järgselt või tüvirakkude kogumise järgselt manustatakse Granocyte 34 tavaliselt
nahaaluse süstena.

Granocyte 34 võidakse manustada mõnest päevast mitme nädalani, kuid seda ei manustata järjest üle
28 päeva.

Teie arst võib anda teile Granocyte 34 koju kaasa, et saaksite kasutada seda ise. Arst või õde näitavad
teile kuidas seda kasutada. Kasutage ravimit alati vastavalt arstilt saadud juhistele, ärge süstige omale
ravimit enne, kui teile on õpetatud kuidas seda teha. . Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või
apteekriga.


4.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Granocyte 34 põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kliinilistes uuringutes, mis on läbiviidud patsientidel luuüdi siirdamise järgselt, esines mitmeid
kõrvaltoimeid, sealhulgas suu limaskesta turset, palavikku, kõhulahtisust, löövet, kõhuvalu,
oksendamist, juuste väljalangemist ja põletiku teket. Samas sellised kõrvaltoimed ei pruugi olla seotud
Granocyte 34-ga, vaid võivad olla tingitud ka teistest ravikuuri kuuluvatest ravimitest.

Kliinilistes uuringutes, mis viidi läbi keemiaravi tagajärjel tekkinud neutropeeniaga patsientidel,
esinesid järgmised kõrvaltoimed: juuste väljalangemine, iiveldus, oksendamine, palavik, peavalu.
Sellised kõrvaltoimed esinevad kasvaja tõttu keemiaravi saavatel patsientidel sageli. Sageli on
kirjeldatud põrna suurenemist ja väga harva põrna rebendi teket.
Harva võib tekkida kopsupõletik, kopsuturse, kopsuinfiltraadid, kopsufibroos (sidekoestumine).
Mõnedel juhtudel on neid kirjeldatud koos hingamispuudulikkusega või täiskasvanu
hingamispuudulikkuse sündroomiga, mis võib lõppeda surmaga. Granocyte 34 kasutamine koos
tsütotoksiliste kasvajavastaste ainetega võib põhjustada lisamuutusi teie vereproovis ning seetõttu võib
teie arst nende avastamiseks soovida läbi viia täiendavaid vereanalüüse. Granocyte 34 kasutamise ajal
võib teil tekkida köha, palavik, õhupuudus. Kui teil tekivad sellised kõrvaltoimed, informeerige sellest
koheselt oma arsti. Mõnel inimesel võib Granocyte 34 põhjustada valu luudes, kõhus või õlas. Võib
tekkida punetus ja valulikkus süstepiirkonnas. Nimetatud kõrvaltoimete ilmnemisel informeerige
sellest oma arsti või apteekrit niipea kui võimalik.

2/4
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS GRANOCYTE 34 SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Granocyte 34 pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 30 oC. Mitte lasta külmuda.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO


Mida Granocyte 34 sisaldab
-
Toimeaine on lenograstiim.
-
Abiained on: mannitool, arginiin, fenüülalaniin, metioniin, polüsorbaat-20, vesinikkloriidhape.
p Industrie
180 avenue Jean Jaures
94702 Maisons-Alfort Cedex
Prantsusmaa

sanofi-aventis Zrt.
Campona u.1.
(Harbor Park)
1222 Budapest
Ungari


Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Müügiloa hoidja esindaja Eestis:
sanofi-aventis Estonia OÜ
3/4
Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn
tel 6 27 34 88, faks 6 27 34 81

Infoleht on viimati kooskõlastatud märtsis 2009.

4/4