Ginkorgel - Ravimi Omaduste Kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE


1. RAVIMPREPARAADI
NIMETUS

GINKOR gel, 30mg+1.4mg 1 g
Transdermaalne.


2. KVALITATIIVNE
JA
KVANTITATIIVNE KOOSTIS

1 g geeli sisaldab 30 mg trokserutiini ja 1,4 mg standardiseeritud ginko biloba ekstrakti
(sisaldab 24% Ginkgo glükosiide ja 6% ginkoliide-bilobaliide).

INN. Troxerutinum

Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.


3. RAVIMVORM

Geel.


4. KLIINILISED
ANDMED

4.1 Näidustused

Pindmiste veenide põletiku paikne ravi.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Geeli kasutatakse välispidiselt.
2 ...4 korda ööpäevas määrida kergelt masseerides nahale väikeses koguses GINKOR
geeli (umbes 1 cm pikkune kogus geeli on piisav ühele jalasäärele).

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus geeli toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

4.4
Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Mitte määrida GINKOR geeli limaskestadele, lahtistele haavadele ja ekseemi piirkonda.
Pärast geeli kasutamist vältida otsest päikesekiirte mõju määritud kohale.

4.5
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Koostoimeid ei ole uuritud.

4.6
Rasedus ja imetamine

Teadaolevad andmed puuduvad.

4.7 Toime
reaktsioonikiirusele

Pole asjakohane.

4.8 Kõrvaltoimed

Teadaolevad andmed puuduvad.

4.9 Üleannustamine

Üleannustamisest ei ole teatatud.


5. FARMAKOLOOGILISED
OMADUSED

5.1 Farmakodünaamilised omadused

Farmakoterapeutiline grupp: kapillaare stabiliseerivad ained
ATC-kood: C05CA85

GINKOR geel suurendab veenide toonust, suurendab kapillaaride resistentsust ja
vähendab nende läbilaskvust.

5.2 Farmakokineetilised
omadused

Teadaolevad andmed puuduvad.

5.3 Prekliinilised
ohutusandmed

Teadaolevad andmed puuduvad.


6. FARMATSEUTILISED
ANDMED

6.1 Abiainete
loetelu

Metüülparahüdroksübensoaat 12 mg, propüülparahüdroksübensoaat 0,3 mg,
naatriumedetaat 0,2 mg, karboksüpolümetüleen 120 mg, isopropüülalkohol 800 mg,
destilleeritud vesi q.s. 100g.

6.2 Sobimatus

Ei ole kohaldatav.

6.3 Kõlblikkusaeg


3 aastat.

6.4 Säilitamise
eritingimused


Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Geel 30mg+1,4mg/1g 40g N1.

6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks

Erinõuded puuduvad.


7. MÜÜGILOA
HOIDJA

Beaufour Ipsen Pharma
24 rue Erlanger,
Pariis 75016,
Prantsusmaa.


8. MÜÜGILOA
NUMBER

384702


9. ESMASE
MÜÜGILOA
VÄLJASTAMISE /MÜÜGILOA UUENDAMISE
KUUPÄEV

07. 06. 2002/ 26.10.2007


10.
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Ravimiametis kinnitatud oktoobris 2007