Ginkorgel
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
GINKOR GEL, transdermaalne geel
Trokserutiin
Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks
kasutama GINKOR geeli täpselt juhistele vastavalt.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui haigussümptomid süvenevad ega leevendu, peate oma arstiga ühendust võtma.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui te märkate mõnda
kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile
või apteekrile
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on GINKOR GEL ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne GINKOR GEL´i kasutamist
3.
Kuidas GINKOR GEL´i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas GINKOR GEL´i säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON GINKOR GEL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ravimit kasutatakse pindmiste veenide põletiku paikseks raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GINKOR GEL´i KASUTAMIST
Ärge kasutage GINKOR GEL´i:
-
kui te olete ülitundlik (allergiline) toimeaine või Ginkor GEL´i mõne koostisosa suhtes.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga GINKOR gel:
Ravimit ei tohi kasutada limaskestadel, lahtistel haavadel või ekseemi korral.
Pärast manustamist vältida otsest päikesekiirgust määritud nahale.
Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravim ei avalda mõju autojuhtimisele ega liikuvate mehhanismidega töötamisele.
3.
KUIDAS GINKOR GEL´i KASUTADA
Kasutage GINKOR GEL´i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud või nagu on kirjas siin
infolehel. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tavaline annus on: kaks kuni neli korda päevas määrida kergelt masseerides nahale. Iga
manustamise korra ajal kasutada GINKOR geeli väikeses koguses (umbes 1 cm pikkune
kogus geeli on piisav ühele jalasäärele).
Kui teil on tunne, et geeli toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.
Kui te kasutate Ginkor geeli rohkem kui ette nähtud
Üleannustamisest ei ole teatatud.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED
Teadaolevad andmed kõrvaltoimete esinemise kohta puuduvad.
Kui te siiski märkate mõnda kõrvaltoimet, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
5.
KUIDAS GINKOR GEL´i SÄILITADA
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage geeli pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbile. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.
6. LISAINFO
Mida GINKOR GEL sisaldab
-
Toimeained on trokserutiin ja standardiseeritud ginko biloba ekstrakt (EGb 761).
1 g geeli sisaldab 30 mg trokserutiini ja 1,4 mg standardiseeritud ginko biloba
ekstrakti.
-
Abiained on metüülparahüdroksübensoaat, propüülparahüdroksübensoaat,
naatriumedetaat,
karboksüpolümetüleen, isopropüülalkohol, puhastatud vesi.
Kuidas GINKOR GEL välja näeb ja pakendi sisu
Geel tuubis, 40 g.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Beaufour Ipsen Pharma
24 rue Erlanger, 75016 Pariis,
Prantsusmaa
Tootja:
BEAUFOUR IPSEN Industrie 28100 Dreux France
(Prantsusmaa)
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku
esindaja poole.
ESTOBIIN OÜ
Udeselja 4-4
11913 Tallinn
Tel: 51 55810
Faks: 601 5516
e-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
Infoleht on viimati kooskõlastatud oktoober 2007
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI
NIMETUS
GINKOR gel, 30mg+1.4mg 1 g
Transdermaalne.
2. KVALITATIIVNE
JA
KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g geeli sisaldab 30 mg trokserutiini ja 1,4 mg standardiseeritud ginko biloba ekstrakti
(sisaldab 24% Ginkgo glükosiide ja 6% ginkoliide-bilobaliide).
INN. Troxerutinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Geel.
4. KLIINILISED
ANDMED
4.1 Näidustused
Pindmiste veenide põletiku paikne ravi.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Geeli kasutatakse välispidiselt.
2 ...4 korda ööpäevas määrida kergelt masseerides nahale väikeses koguses GINKOR
geeli (umbes 1 cm pikkune kogus geeli on piisav ühele jalasäärele).
4.3 Vastunäidustused
Ülitundlikkus geeli toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
4.4
Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Mitte määrida GINKOR geeli limaskestadele, lahtistele haavadele ja ekseemi piirkonda.
Pärast geeli kasutamist vältida otsest päikesekiirte mõju määritud kohale.
4.5
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Koostoimeid ei ole uuritud.
4.6
Rasedus ja imetamine
Teadaolevad andmed puuduvad.
4.7 Toime
reaktsioonikiirusele
Pole asjakohane.
4.8 Kõrvaltoimed
Teadaolevad andmed puuduvad.
4.9 Üleannustamine
Üleannustamisest ei ole teatatud.
5. FARMAKOLOOGILISED
OMADUSED
5.1 Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline grupp: kapillaare stabiliseerivad ained
ATC-kood: C05CA85
GINKOR geel suurendab veenide toonust, suurendab kapillaaride resistentsust ja
vähendab nende läbilaskvust.
5.2 Farmakokineetilised
omadused
Teadaolevad andmed puuduvad.
5.3 Prekliinilised
ohutusandmed
Teadaolevad andmed puuduvad.
6. FARMATSEUTILISED
ANDMED
6.1 Abiainete
loetelu
Metüülparahüdroksübensoaat 12 mg, propüülparahüdroksübensoaat 0,3 mg,
naatriumedetaat 0,2 mg, karboksüpolümetüleen 120 mg, isopropüülalkohol 800 mg,
destilleeritud vesi q.s. 100g.
6.2 Sobimatus
Ei ole kohaldatav.
6.3 Kõlblikkusaeg
3 aastat.
6.4 Säilitamise
eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu
Geel 30mg+1,4mg/1g 40g N1.
6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks
Erinõuded puuduvad.
7. MÜÜGILOA
HOIDJA
Beaufour Ipsen Pharma
24 rue Erlanger,
Pariis 75016,
Prantsusmaa.
8. MÜÜGILOA
NUMBER
384702
9. ESMASE
MÜÜGILOA
VÄLJASTAMISE /MÜÜGILOA UUENDAMISE
KUUPÄEV
07. 06. 2002/ 26.10.2007
10.
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Ravimiametis kinnitatud oktoobris 2007
