Ginkor fort - Ravimi Omaduste Kokkuvõte

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

GINKOR FORT, 300 mg+300 mg+14 mg kapslid

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Trokserutiini 300 mg, heptaminoolvesinikkloriidi 300 mg, 14 mg Ginkgo biloba (hõlmikpuu)
standardiseeritud (EGb 761) ekstrakti (sisaldab 24% Ginkgo glükosiide ja 6% ginkoliide-bilobaliide).

Abiained vt lõik 6.1


3. RAVIMVORM

Kapsel.


4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Täiendava ravimina perifeerse verevarustuse häirete ja hemorroidide korral.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Perifeerse verevarustuse häired (veenihaigused): 1 kapsel 2 korda ööpäevas söögi ajal sisse võtta.
Hemorroidide korral: 1...2 kapslit 2 korda päevas söögi ajal sisse võtta, tavaliselt 7 päeva jooksul.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimis sisalduva mõne komponendi suhtes. Seotud heptaminooliga: hüpertüreoidism,
koos MAO inhibiitoritega.

4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Kuna ravimi koostises on heptaminool, tuleb hüpertensiooniga patsientide puhul olla ettevaatlik.
Ägedad hemorroidaalsed kriisid: samaaegselt GINKOR fort´iga tuleb anaalsete haiguste korral
rakendada ka spetsiifilist ravi. Ravikuur peab olema lühike.
Kui sümptomid kiiresti ei vähene, tuleb teostada rektaalne uuring ja kaaluda teisi ravivõimalusi.


Sportlastele: kuna GINKOR fort sisaldab heptaminooli, võib see anda positiivse reaktsiooni
dopingukontrollis.
Rasedus ja rinnaga toitmine (vt. 4.6.).

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

Mitte kasutada koos MAO inhibiitoritega, kuna heptaminool võib tugevdada hüpertensiivset toimet.

4.6 Rasedus ja imetamine

Loomkatsete tulemused ei ole näidanud mingit teratogeenset efekti.
Inimesel pole raseduse esimesel trimestril kliinilisi uuringuid teostatud, seetõttu pole risk teada.
Andmeid väärarendite kohta pole. Pole teada, kas GINKOR fort eritub rinnapiima, seetõttu pole
ravimi kasutamine rinnaga toitmise perioodil soovitatav.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Pole teada.

4.8 Kõrvaltoimed

Heptaminooliga seotud kõrvaltoime: hüpertüreoidism.
Harva: võimalikud allergilised nahareaktsioonid.

4.9 Üleannustamine

Üleannustamisel võib tekkida hüpertensioon. Üleannustamise korral tuleb mõõta vererõhku ja jälgida
südametegevust.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED.

5.1 Farmakodünaamilised omadused

ATC-kood: M03AX01.

GINKOR fort suurendab veenide toonust, suurendab kapillaaride resistentsust ja vähendab nende
läbilaskvust. Toimega kaasneb põletikumediaatorite (histamiin, bradükiniin, serotoniin),
lüsosomaalsete ensüümide ja vabade radikaalde inhibeerimine.
GINKOR fort soodustab venoosset vereringet tänu koostises olevale heptaminoolile.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Inimesel pole farmakokineetilisi uuringuid läbi viidud.


6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Magneesiumstearaat, veevaba kolloidne räni. Kapsli koostis: alumine pool: kollane raudoksiid,
titaandioksiid, zelatiin. Ülemine pool: kollane raudoksiid, indigotiin, titaandioksiid, zelatiin.

6.2 Sobimatus

Ei ole kohaldatav.

6.3 Kõlblikkusaeg

3 aastat.

6.4 Säilitamise eritingimused

Säilitamisel eritingimusi ei ole.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Kapslid, 30 tk. Karbis.

6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend, hävitamise juhend

Ei ole kohaldatav.


7. MÜÜGILOA HOIDJA

Beaufour Ipsen Pharma
37, rue Spontini
75116 Paris
Prantsusmaa


8. MÜÜGILOA NUMBER

370801


9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV

7.12.2001/15.12.2006


10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Ravimiametis kinnitatud jaanuaris 2008