Ginkor fort

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

GINKOR FORT, 300 mg+300 mg+14 mg kapslid
Trokserutiin, heptaminoolvesinikkloriid, hõlmikpuu (Ginkgo biloba) standardiseeritud ekstrakt

Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
Ehkki seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita, peate parima ravitulemuse saamiseks kasutama
GINKOR FORTi täpselt juhistele vastavalt.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on GINKOR FORT ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne GINKOR FORTi kasutamist
3.
Kuidas GINKOR FORTi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas GINKOR FORTi säilitada
6.
Lisainfo

1.
MIS RAVIM ON GINKOR FORT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Preparaati kasutatakse täiendava vahendina perifeerse verevarustuse häirete ja hemorroidide korral.

2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GINKOR FORTi KASUTAMIST


Ärge kasutage GINKOR FORTi
- kui te olete allergiline (ülitundlik) { GINKOR FORTi mõne koostisosa suhtes;
- kilpnäärme ületalitluse (hüpertüreoos) korral;
- samaaegse monoamiinioksüdaasi (MAO) inhibiitorite rühma kuuluvate antidepressantide
kasutamise korral (vererõhu tõusu oht).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga GINKOR FORT:

Kuna ravimi koostises on heptaminool, tuleb hüpertensiooniga patsientide puhul olla ettevaatlik.
Ägedad hemorroidaalsed kriisid: samaaegselt GINKOR fort´iga tuleb anaalsete haiguste korral
rakendada ka spetsiifilist ravi. Ravikuur peab olema lühike.
Kui sümptomid kiiresti ei vähene, tuleb teostada rektaalne uuring ja kaaluda teisi ravivõimalusi.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Ravimit ei tohi kasutada koos monoamiinioksüdaasi (MAO) inhibiitorite rühma kuuluvate
antidepressantidega.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Preparaadi kasutamise ohutuse kohta raseduse ja rinnaga toitmise ajal puuduvad usaldusväärsed
andmed, mistõttu ei soovitata seda esimese kuue raseduskuu ning rinnaga toitmise ajal kasutada.
Kui olete rase, planeerite rasestuda või toidate last rinnaga, informeerige sellest arsti.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
GINKOR FORT-i kasutamine ei mõjuta autojuhtimisvõimet ega masinate või mehhanismide
käsitsemist.

Oluline teave mõningate GINKOR FORTi koostisainete suhtes
KASUTAMINE SPORTLASTEL: ravim sisaldab heptaminooli, mis võib dopingukontrollis anda
positiivse tulemuse!

3.
KUIDAS GINKOR FORTi KASUTADA

Kasutage GINKOR FORTi alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tavaline annus perifeerse verevarustuse häirete korral: 1 kapsel 2 korda päevas (1 hommikul ja 1
õhtul) söögi ajal sisse võtta. Perifeersete verevarustuse häirete korral soovitatakse korduvaid
ravikuure.
Hemorroidide ägenemise korral: 2 kapslit 2 korda päevas (2 hommikul ja 2 õhtul) 7 päeva jooksul
söögi ajal sisse võtta.

Kui te kasutate GINKOR FORTi rohkem kui ette nähtud
Juhusliku või tahtliku üleannustamise korral on soovitatav pöörduda haiglasse, et jälgida vererõhku ja
südametegevust.

Kui te unustate GINKOR FORTi kasutada
Ärge võtke kahekordset annust, kui kapsel jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka GINKOR FORT põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Heptaminooliga seotud kõrvaltoime: hüpertüreoidism.
Harva: võimalikud allergilised nahareaktsioonid.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5.
KUIDAS GINKOR FORTi SÄILITADA
Säilitamisel eritingimusi ei ole.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage GINKOR FORTi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil {kuupäev
PP.KK.AAAA}.Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.

6. LISAINFO

Mida GINKOR FORT sisaldab:

Toimeained on standardiseeritud Ginkgo biloba (hõlmikpuu) ekstrakt (EGb 761) 14 mg,
heptaminoolvesinikkloriid 300 mg ja trokserutiin 300 mg 1 kapsli kohta.
Abiained on magneesiumstearaat, veevaba kolloidne räni. Kapsli koostis: alumine pool: kollane
raudoksiid, titaandioksiid, zelatiin. Ülemine pool: kollane raudoksiid, indigotiin, titaandioksiid,
zelatiin.

Kuidas GINKOR FORT välja näeb ja pakendi sisu
Pakend sisladab 30 kapslit.

Müügiloa hoidja
Beaufour Ipsen Pharma
37, rue Spontini
75116 Pariis
Prantsusmaa.

Tootja:
BEAUFOUR IPSEN Industrie
28100 Dreux France (Prantsusmaa)

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

ESTOBIIN OÜ
ANNELI KUUSE
Udeselja 4-4
Tallinn 11913

Infoleht on viimati kooskõlastatud jaanuaris 2008

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

GINKOR FORT, 300 mg+300 mg+14 mg kapslid

2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Trokserutiini 300 mg, heptaminoolvesinikkloriidi 300 mg, 14 mg Ginkgo biloba (hõlmikpuu)
standardiseeritud (EGb 761) ekstrakti (sisaldab 24% Ginkgo glükosiide ja 6% ginkoliide-bilobaliide).

Abiained vt lõik 6.1


3. RAVIMVORM

Kapsel.


4. KLIINILISED ANDMED

4.1 Näidustused

Täiendava ravimina perifeerse verevarustuse häirete ja hemorroidide korral.

4.2 Annustamine ja manustamisviis

Perifeerse verevarustuse häired (veenihaigused): 1 kapsel 2 korda ööpäevas söögi ajal sisse võtta.
Hemorroidide korral: 1...2 kapslit 2 korda päevas söögi ajal sisse võtta, tavaliselt 7 päeva jooksul.

4.3 Vastunäidustused

Ülitundlikkus ravimis sisalduva mõne komponendi suhtes. Seotud heptaminooliga: hüpertüreoidism,
koos MAO inhibiitoritega.

4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Kuna ravimi koostises on heptaminool, tuleb hüpertensiooniga patsientide puhul olla ettevaatlik.
Ägedad hemorroidaalsed kriisid: samaaegselt GINKOR fort´iga tuleb anaalsete haiguste korral
rakendada ka spetsiifilist ravi. Ravikuur peab olema lühike.
Kui sümptomid kiiresti ei vähene, tuleb teostada rektaalne uuring ja kaaluda teisi ravivõimalusi.


Sportlastele: kuna GINKOR fort sisaldab heptaminooli, võib see anda positiivse reaktsiooni
dopingukontrollis.
Rasedus ja rinnaga toitmine (vt. 4.6.).

4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

Mitte kasutada koos MAO inhibiitoritega, kuna heptaminool võib tugevdada hüpertensiivset toimet.

4.6 Rasedus ja imetamine

Loomkatsete tulemused ei ole näidanud mingit teratogeenset efekti.
Inimesel pole raseduse esimesel trimestril kliinilisi uuringuid teostatud, seetõttu pole risk teada.
Andmeid väärarendite kohta pole. Pole teada, kas GINKOR fort eritub rinnapiima, seetõttu pole
ravimi kasutamine rinnaga toitmise perioodil soovitatav.

4.7 Toime reaktsioonikiirusele

Pole teada.

4.8 Kõrvaltoimed

Heptaminooliga seotud kõrvaltoime: hüpertüreoidism.
Harva: võimalikud allergilised nahareaktsioonid.

4.9 Üleannustamine

Üleannustamisel võib tekkida hüpertensioon. Üleannustamise korral tuleb mõõta vererõhku ja jälgida
südametegevust.

5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED.

5.1 Farmakodünaamilised omadused

ATC-kood: M03AX01.

GINKOR fort suurendab veenide toonust, suurendab kapillaaride resistentsust ja vähendab nende
läbilaskvust. Toimega kaasneb põletikumediaatorite (histamiin, bradükiniin, serotoniin),
lüsosomaalsete ensüümide ja vabade radikaalde inhibeerimine.
GINKOR fort soodustab venoosset vereringet tänu koostises olevale heptaminoolile.

5.2 Farmakokineetilised omadused

Inimesel pole farmakokineetilisi uuringuid läbi viidud.


6. FARMATSEUTILISED ANDMED

6.1 Abiainete loetelu

Magneesiumstearaat, veevaba kolloidne räni. Kapsli koostis: alumine pool: kollane raudoksiid,
titaandioksiid, zelatiin. Ülemine pool: kollane raudoksiid, indigotiin, titaandioksiid, zelatiin.

6.2 Sobimatus

Ei ole kohaldatav.

6.3 Kõlblikkusaeg

3 aastat.

6.4 Säilitamise eritingimused

Säilitamisel eritingimusi ei ole.

6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu

Kapslid, 30 tk. Karbis.

6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend, hävitamise juhend

Ei ole kohaldatav.


7. MÜÜGILOA HOIDJA

Beaufour Ipsen Pharma
37, rue Spontini
75116 Paris
Prantsusmaa


8. MÜÜGILOA NUMBER

370801


9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV

7.12.2001/15.12.2006


10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Ravimiametis kinnitatud jaanuaris 2008