Gelofusine - inf sol 4% 500ml n10 - Pakendi infoleht

Enne Gelofusine kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

Teavitage oma arsti:

-kui teil on allergilisi haigusi, nt astma. Sellisel juhul võib teil olla suurem risk allergilise reaktsiooni tekkeks.

Teie arst on eriti ettevaatlik

-kui teil on südame kahjustused

-kui teil on kõrge vererõhk

-kui teil on vesi kopsus

-kui teil on rasked neeruprobleemid

Veenisisese manustamise teel suure vedelikukoguse manustamine võib teie seisundit halvendada.

Teie arst pöörab tähelepanu ka sellele

-kui teie verehüübimissüsteem on tõsiselt kahjustunud

-kui teil on vee ja soolapeetus, mida võib seostada kudede tursega.

Lapsed

Gelofusine kasutamise kohta lastel on vähe kogemusi. Arst määrab seda ravimit teie lapsele vaid siis, kui ta peab seda absoluutselt vajalikuks.

Kõik plasmaasendajad kujutavad endast riski allergilise reaktsiooni tekkeks, mis on tavaliselt kerge või mõõdukas, kuid võib väga harvadel juhtudel olla tõsine. Sellised reaktsioonid on eeldatavalt sagedasemad patsientidel, kellel esineb teadaolevalt allergilisi haihusi, nt astma. Sellepärast olete arsti põhjaliku jälgimise all, eriti pärast infusiooni algust.

Gelofusine manustamise ajal jälgitakse teie vere koostist.

Muud ravimid ja Gelofusine

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Teie arst peaks eriti teadma seda, kas te võtate või teile manustatakse ravimeid, mis tekitavad naatriumipeetuse (nt spironolaktoon, triamtereen, amiloriid, AKE inhibiitorid nagu kaptopriil ja enalapriil), nagu teatud veetabletid või kortisoon.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase või imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus

Kui te olete rase, palun teavitage sellest oma arsti. Raseduse ajal tuleb selle ravimi kasutamist vältida võimalike allergiliste reaktsioonide tõttu. Teie arst võib teile selle ravimi siiski määrata, kui teie kliiniline seisund nõuab ravi Gelofusine’ga.

Imetamine

Kui te imetate, palun teavitage sellest oma arsti. Ei ole teada, kas Gelofusine imendub rinnapiima. Teie arst otsustab, kas lõpetada imetamine või lõpetada/katkestada ravi Gelofusine’iga, võttes arvesse imetamise kasu lapsele ja ravist saadavat kasu teile.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Gelofusine manustatakse harilikult liikumatutele patsientidele kontrollitud olukordades (erakorraline ravi, haigla intensiivravi osakond või päevaravi osakond). Need situatsioonid välistavad autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimaluse.

3.Kuidas Gelofusine’i kasutada

Gelofusine manustatakse veenisiseselt, s.t kanüüli kaudu veenisisese tilgana.

Täiskasvanud

Kui palju teile manusatakse ja kui kaua, sõltub sellest, kui palju verd või vedelikku olete kaotanud ja milline on teie üldseisund.

Lapsed

Gelofusine kasutamise kohta lastel on vähe kogemusi. Arst määrab seda ravimit teie lapsele ainult siis, kui ta arvab, et see on lapse paranemiseks väga vajalik. Sellisel juhul arvestatakse teie lapse kliinilist seisundit ja tema ravi jälgitakse eriti tähelepanelikult.

Arst teeb ravi ajal analüüse (näiteks vereanalüüs ja vererõhk) ja Gelofusine annus kohandatakse vastavalt patsiendi vajadusele.

Vajadusel manustatakse teile ka teisi verepreparaate või punaliblesid.

Arst manustab esimesed 20 ml kuni 30 ml seda ravimit aeglaselt, et allergiline reaktsioon tuvastada nii vara kui võimalik.

Juhul kui manustatakse rõhuinfusioonina, tuleb eelnevalt ravimi pakendist ja infusioonisüsteemist eemaldada kogu õhk.

Kui te kasutate Gelofusine’i rohkem kui ette nähtud

Gelofusine’i üleannustamine võib põhjustada liiga suurt veremahtu (hüpervoleemiat), vereringe ülekoormust ja vere koostise tasakaalus häireid.

Te võite täheldada järgmiste sümptomite teket:

-südame- ja kopsufunktsiooni häired

-peavalu, hingamisprobleemid, kägiveenide pais.

Üleannustamise korral rakendab arst teile vajalikku ravi.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Järgnevad kõrvaltoimed võivad olla rasked. Kui esineb mõni järgmistest kõrvaltoimetest, lõpetage ravimi kasutamine ja pidage koheselt nõu arstiga:

Harva (võivad esineda 1:1000-st patsiendist):

-allergilised nahareaktsioonid nagu nahalööve või nõgeslöööve

-muud allergilised (anafülaktilised) reaktsioonid, sh hingamisraskused, ähkimine, iiveldus, uimasus, higistamine, pakitsus rinnus või kurgus, kõhuvalu, kaela- ja näoturse

Allergilise reaktsiooni ilmnemisel, eriti anafülaktilise reaktsiooni puhul, lõpetatakse teile infusioon kohe ja teile antakse asjakohast ravi.

Väga harv (võivad esineda 1:10 000-st patsiendist):

-südame löögisageduse kiirenemine

-tõsised allergilised reaktsioonid nagu vererõhu järsk langus, segasus, tahtmatu urineerimine, naha ja limaskestada sinakas värvus (nn tsüanoos) ja väga harvadel juhtudel teadvusekadu ja minestus.

Muude kõrvaltoimete hulka võivad kuuluda:

Harv (võivad esineda 1:100-st patsiendist):

-kerge lühiajaline kehatemperatuuri tõus

Väga harv (võivad esineda 1:10 000-st patsiendist)

-palavik, külmavärinad

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Gelofusine’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Mitte lasta külmuda.

Ärge kasutage Gelofusine, kui te märkate:

-lahuse hägusust või värvuse muutust

-pudeli lekkimist.

Eelnevalt avatud ja osaliselt kasutatud Gelofusine tuleb ära visata. Osaliselt kasutatud pudeleid ei tohi uuesti kasutada.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Gelofusine sisaldab

-Toimeained on suktsinüülitud želatiin (modifitseeritud vedel želatiin), naatriumkloriid ja naatriumhüdroksiid

1000 ml lahust sisaldab:

Kuidas Gelofusine välja näeb ja pakendi sisu

Gelofusine on selge, värvitu või kergelt kollakas lahus.

Gelofusine infusioonilahus on saadaval värvitust polüetüleenplastikust pudelis, mis sisaldab 500 ml lahust.

Pakendis on 10 pudelit.

Müügiloa hoidja ja tootja

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen, Saksamaa

Tel.: +49 5661710

Faks: +49 56614567

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

B.Braun Medical OÜ Kadaka tee 70B 12618, Tallinn Tel:+372 6771200

Infoleht viimati uuendatud novembris 2014

--------------------------------------------------------------------------------------

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Ettevaatusabinõud

Gelofusine suurte koguste infundeerimisel suurte verekaotuste kompenseerimiseks tuleb jälgida hematokriti ja elektrolüütide taset. Hematokrit ei tohi langeda alla 25%. Eakatel või kriitilises seisundis patsientidel ei tohi see langeda alla 30%.

Samuti tuleb jälgida lahjendavat toimet koagulatsioonifaktoritele, eriti olemasolevate verehüübehäiretega patsientide puhul.

Kuna ravim ei asenda plasmavalkude kaotust, on soovitatav jälgida plasmavalkude kontsentratsiooni.

Mõju laboratoorsetele analüüsidele

Laboratoorseid vereanalüüse (veregrupp, antigeenid) on võimalik teha ka pärast Gelofusine’i infusiooni. Siiski soovitatakse vereanalüüsiks verd võtta enne Gelofusine’i infusiooni, et vältida tulemuste tõlgendamise probleeme.

Gelofusine võib mõjutada järgmiseid kliinilis-biokeemilisi analüüse ja põhjustada valekõrgeid väärtuseid:

-erütrotsüütide settereaktsioonikiirus;

-uriini erikaal;

-valgu määramise mittespetsiifilised meetodid, nt biureedimeetod.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimit teiste ravimitega segada.