Glimepirid pliva - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Glimepirid PLIVA, 1 mg tabletid
Glimepirid PLIVA, 2 mg tabletid
Glimepirid PLIVA, 3 mg tabletid
Glimepiriid

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Glimepirid PLIVA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Glimepirid PLIVA võtmist
3.
Kuidas Glimepirid PLIVA"t võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Glimepirid PLIVA"t säilitada
6. Lisainfo



1.
MIS RAVIM ON GLIMEPIRID PLIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Glimepiriid kuulub sulfonüüluureate hulka ja kasutatakse suhkurtõve raviks (haigus, mille puhul
organism ei suuda kontrollida veresuhkru taset). Sulfonüüluurea rühma ravimid aitavad langetada
veresuhkru taset.

Glimepirid PLIVA tablette kasutatakse II tüüpi suhkurtõve ehk insuliinsõltumatu suhkurtõve raviks,
kui dieet, füüsiline koormus või kehakaalu vähendamine ei taga veresuhkru sisalduse piisavat
vähenemist.
Glimepirid PLIVA tablette võib kasutada koos:
- insuliiniga, kui teie diabeeti ei ole võimalik kontrollida ainult Glimepirid PLIVA tablettidega,
- metformiiniga (suukaudne veresuhkru alandaja), kui teie diabeedi kontrolli all hoidmiseks ei piisa
ainult metformiinist.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GLIMEPIRID PLIVA VÕTMIST

Ärge võtke Glimepirid PLIVA"t
-kui te olete ülitundlik (allergiline) glimepiriidi, teiste sulfonüüluurea preparaatide (nt kloorpropamiid,
glibenklamiid, gliklasiid, glipisiid, glikvidoon, tolbutamiid), sulfoonamiidide (nt põletikuvastased
ravimid kotrimoksasool, sulfadiasiin) või tableti teiste komponentide suhtes;
- kui te põete insuliinsõltuvat (I tüüpi) diabeeti;
- kui teil tekib diabeetiline kooma;
- kui teil tekib ketoatsidoos (sümptomid on ebatavaline hingamine, tugevasti lõhnav hingeõhk või
segasus, minestamine või isegi kooma);
- kui teil on raskekujuline neeru- või maksafunktsiooni häire;
- kui te olete rase või toidate last rinnaga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Glimepirid PLIVA
- kui teil tekib hüpoglükeemia. Hüpoglükeemia ("hypo" ­ madal veresuhkur) tähendab, et veres ei ole
piisavalt suhkrut. See võib tekkida, kui te jätate vahele või teil hilinevad söögikorrad ,või te muudate




oma dieeti, te võtate rohkem Glimepirid PLIVA tablette kui vaja, te tarbite alkoholi, te teete
teistsuguseid, intensiivsemaid või kestvamaid füüsilisi harjutusi või tööd kui tavaliselt, teil on raske
neeru- või maksahaigus või mõni teine haigus ­ näiteks kilpnäärmega seotud haigus, te taastute
traumast, operatsioonist, palavikust või mõnest teisest haigusest või stressist.

Järgmised sümptomid näitavad, et teie veresuhkur on langemas või juba langenud: peavalu,
näljatunne, iiveldus, väsimus, ärrituvus, närvilisus ja värisemine, külm higi, kiire südamerütm.

Enamikul juhtudel seisund taandub, kui koheselt süüa süsivesikuid (suhkrut). Tehis-magusained ei
oma mingit toimet.

Kui teil on raskekujuline või kaua kestnud hüpoglükeemia, mida on võimalik ainult ajutiselt tavaliste
suhkruannustega kompenseerida, pöörduge otsekohe arsti poole või kutsuge kiirabi.

Hüpoglükeemiat soodustavateks teguriteks on:
-
arsti ettekirjutuste eiramine;
- alatoitumus,
ebaregulaarsed
söögiajad,
vahelejäänud söögikorrad või nälgimisperioodid;
-
süsivesikute manustamine ja füüsiline koormus ei ole tasakaalus;
-
alkoholi tarbimine, eriti koos söögikordade vahelejätmisega;
-
neeru- või maksafunktsioonihäire;
- glimepiriidi
üleannustamine;
-
endokriinsüsteemi talitluse teatud kompenseerimata häired, mis mõjutavad süsivesikute
metabolismi või hüpoglükeemia vasturegulatsioonimehhanisme (nt kilpnäärme funktsiooni
häired ja hüpofüüsi või neerupealiste koore puudulik talitlus);
-
stress, nt õnnetusjuhtumi tagajärjel;
-
palavikuga kulgev haigus;
-
samaaegne teatud teiste ravimite manustamine (vt "Võtmine koos teiste ravimitega").

Kui teie perekonnas on esinenud või teil on teadaolevalt pärilik glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi
(G6PD) defitsiit (punaste vererakkude häire), võib tekkida hemoglobiini taseme langus ja punaste
vererakkude lagunemine (hemolüütiline aneemia). Konsulteerige enne selle ravimi võtmist arstiga.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, sest need võivad mõjutada Glimepirid
PLIVA toimet.

Vere glükoosisisaldus võib väheneda (hüpoglükeemia oht), kui kasutatakse järgmisi ravimeid koos
Glimepirid PLIVA"ga:
- fenüülbutasoon, asapropasoon (valuvaigistid) ja oksüfeenbutasoon (podagra ja reumatoidartriidi
ravim);
- allopurinool või sulfiinpürasoon (podagra ravimid);
- insuliin ja teised suukaudsed antidiabeetilised ravimid, sealhulgas metformiin (vt "Kuidas Glimepirid
PLIVA"t võtta");
- tetratsükliin-antibiootikumid (nt doksütsükliin, lumetsükliin, minotsükliin, oksütetratsükliin) ja
kinoloon-antibiootikumid (nt tsiprofloksatsiin, nalidiksiinhape, norfloksatsiin, ofloksatsiin),
antibiootikum klooramfenikool;
- seenevastased ravimid mikonasool ja flukonasool;
- atsetüülsalitsüülhape ja teised salitsülaadid;
- paraaminosalitsüülhape (tuberkuloosi ravim);
- antidepressandid MAO-inhibiitorid, nt moklobemiid, fenelsiin, isokarbasiid või tranüültsüpromiin;
- anaboolsed steroidid nagu nandroloon või stanosool või meessuguhormoonid;
- probenetsiid (neerukahjustust vältiv ravim);
- varfariin (verd vedeldav ravim);
- fenfluramiin (söögiisu pärssiv ravim);
- pentoksifülliin (vereringehäirete ravim);
- fibraadid, mis alandavad lipiidide sisaldust veres, nagu besafibraat, tsiprofibraat, fenofibraat ja
gemfibrosiil;
- tritokualiin (allergiaravim);
- AKE inhibiitorid, mis alandavad vererõhku, ravivad diabeetilist nefropaatiat, nagu kaptopriil,
tsilasapriil, enalapriil, fosinopriil, imidapriil, lisinopriil, moeksipriil, perindopriil, kvinapriil,
ramipriil, trandolapriil;
- fluoksetiin (antidepressant);
- adrenergiliste ainete, nagu adrenaliini vabanemist pärssivad ravimid (sümpatolüütikumid).
Lisainformatsiooni saamiseks pöörduge arsti poole;
- tsüklofosfamiid, trofosfamiid ja ifosfamiid (vähivastased ravimid).

Vere glükoosisisaldus võib suureneda (hüperglükeemia oht), kui kasutatakse järgmisi ravimeid koos
Glimepirid PLIVA"ga:
- suukaudsed rasestumisvastased ravimid, hormoonasendusraviks kasutatavad ravimid või teised
östrogeene ja progestageene sisaldavad ravimid;
- diureetikumid (vee väljaajajad) või salureetikumid (organismi soolasisaldust vähendavad ravimid);
- kilpnääret stimuleerivad ravimid, nagu levotüroksiin või liotüroniin;
- glükokortikoidid, nagu prednisoloon, betametasoon, hüdrokortisoon või triamtsinoloon;
- lahtistid (pikaajalise kasutamise korral);
- adrenaliin ja teised adrenaliini vabanemist soodustavad ravimid (sümpatomimeetikumid).
Lisainformatsiooni saamiseks pöörduge arsti poole;
- nikotiinhape ja atsipimoks (vere kolesteroolisisaldust alandavad ravimid);
- fenütoiin (epilepsiaravim);
- diasoksiid (vererõhku alandav ja veresuhkrut suurendav ravim);
- glükagoon (veresuhkrut suurendav ravim);
- uinutid (barbituraadid);
- rifampitsiin (tuberkuloosi ravim);
- atsetasoolamiid (glaukoomi ja epilepsia ravim);
- dopamiini vabanemist pärssivad ravimid, mida kasutatakse vaimsete ja närvihäirete raviks, nagu
kloorpromasiin, flufenasiin.

Vere glükoosisisaldus võib suureneda või väheneda mao haavandtõve ravimite (H2-retseptorite
antagonistid) toimel.

Ravimid, mis võivad maskeerida madala vere glükoosisisalduse (hüpoglükeemia) tunnuseid:
- klonidiin, guanetidiin (vererõhku alandavad ja migreeniravimid);
- reserpiin või -adrenoblokaatorid (vererõhku alandavad ja erutust pärssivad ravimid).
Lisainformatsiooni saamiseks pöörduge arsti poole.

Pöörduge lisainformatsiooni saamiseks oma arsti poole, kui te võtate eelpool nimetatud või teisi
ravimeid.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Raseduse ajal on glimepiriid vastunäidustatud. Sellisel juhul peab kasutama insuliini. Kui te olete rase
või planeerite rasedust, konsulteerige oma arstiga.
Kuna glimepiriid eritub rinnapiima, ei tohi imetamise ajal glimepiriidi kasutada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kontsentratsioonivõime ja reaktsioonikiirus võivad halveneda hüpoglükeemia (madal veresuhkur) või
hüperglükeemia (kõrge veresuhkur) tagajärjel, aga ka halvenenud nägemise tulemusel. Seepärast tuleb
vältida hüpoglükeemiat autojuhtimise ja masinatega töötamise ajal. Kui te ei ole teadlik
hüpoglükeemia hoiatavatest sümptomitest või teil esineb sageli hüpoglükeemia episoode, pöörduge
arsti poole, kes annab nõu, kas võib juhtida autot või töötada masinatega.

Oluline teave mõningate Glimepirid PLIVA koostisainete suhtes
Tabletid sisaldavad laktoosi. Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne
ravimi võtmist konsulteerima arstiga.


3.
KUIDAS GLIMEPIRID PLIVA"t VÕTTA

Võtke Glimepirid PLIVA"t alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel,
pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Glimepirid PLIVA tablett tuleb sisse võtta kas vahetult enne või koos hommikusöögiga. Juhul, kui te
hommikul ei söö, tuleb ravim võtta enne esimest toidukorda või selle ajal. Glimepirid PLIVA tablett
tuleb neelata tervelt koos piisava koguse veega. Võtke neid tablette nii kaua, kui arst teile soovitab.

Glimepirid PLIVA kasutamise ajal tuleb regulaarselt kontrollida vere ja uriini glükoosisisaldust.

Täiskasvanud
Tavaline annus ravi alustamisel on 1 mg ööpäevas. Kui ravitoime on ebapiisav, võib arst teie annust
astmeliselt suurendada kuni 4 mg-ni ööpäevas, kusjuures annuse suurendamise vaheaeg peab olema
1...2 nädalat.
Maksimaalne soovitatav annus on 6 mg ööpäevas.

Annuse muutmine võib olla vajalik ka siis, kui muutuvad kehakaal või elustiil või mõni teine näitaja,
mis suurendab ohtu hüpo- või hüperglükeemiale.

Kui Glimepirid PLIVA maksimaalne annus ei ole piisav, võib arst teile määrata insuliinravi.
Lisainformatsiooni saamiseks pöörduge arsti poole.

Arst võib teile vajadusel määrata glimepiriidi ka siis, kui te võtate juba metformiini maksimaalses
annuses. Lisainformatsiooni saamiseks pöörduge arsti poole.

Kui teil tekib ööpäevas 1 mg glimepiriidi manustamisel madal veresuhkur (hüpoglükeemiline
reaktsioon), võib arst otsustada, et ravitoime saavutamiseks piisab ka ainult dieedist.
Kui teil on tunne, et Glimepirid PLIVA toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest oma arstile
või apteekrile.

Üleminek teistelt diabeediravimitelt glimepiriidile
Arst otsustab ülemineku teistelt suu kaudu manustatavatelt antidiabeetilistelt ravimitelt või insuliinilt
glimepiriidile. Glimepiriidi annuse määrab arst. Mõnel juhul on vajalik mõneks päevaks katkestada
eelneva diabeediravimi võtmine enne Glimepirid PLIVA võtmist. Lisainformatsiooni saamiseks
pöörduge arsti poole.

Kui te võtate Glimepirid PLIVA"t rohkem kui ette nähtud
Kui olete ekslikult võtnud rohkem tablette kui vaja, pöörduge otsekohe lähimasse haiglasse või võtke
ühendust oma arstiga. Võtke ülejäänud tabletid ja ravimi pakend endaga kaasa.

Hüpoglükeemia sümptomid võivad ilmneda alles 12 kuni 24 tundi pärast liiga suure koguse tablettide
sissevõtmist. Isegi kui te tunnete ennast hästi, võtke ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse
haiglasse.

Kui te unustate Glimepirid PLIVA"t võtta
Kui unustate ravimi võtmata, siis tehke seda niipea, kui see teile meelde tuleb. Ärge võtke kahekordset
annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Seejärel jätkake nagu tavaliselt.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Glimepirid PLIVA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil on hingamisraskused, nõrkushoog (põhjustatud vererõhu langusest), näljatunne, nõrk pulss,
minestus või iiveldustunne, pearinglus, külmavärinad, külm higi, sinakad huuled, võtke otsekohe
ühendust arsti või kiirabiga, sest sellisel juhul võib tegemist olla allergiaga Glimepirid PLIVA suhtes.

Kõrvaltoimete sagedus:
Aeg-ajalt (rohkem kui 1 patsiendil 1000-st, kuid vähem kui 1 patsiendil 100-st).
Harv (rohkem kui 1 patsiendil 10000-st, kuid vähem kui 1 patsiendil 1000-st).
Väga harv (vähem kui 1 patsiendil 10000-st).

Võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:
Vere ja lümfisüsteemi häired:
Harv: vererakkude arvu vähenemine, aneemia.
Immuunsüsteemi häired:
Väga harv: kerged ülitundlikkusreaktsioonid, mis võivad areneda raskekujulisteks reaktsioonideks,
nagu veresoonte põletik, ristuv allergia teiste diabeediravimite suhtes, näiteks glibenklamiid,
gliklasiid, glikvidoon, tolbutamiid. Tekkida võib ka ristuv allergia antibakteriaalsete ravimite, nagu
kotrimoksasooli ja sulfadiasiini, suhtes.
Ainevahetus- ja toitumishäired:
Harv: madal vere glükoosisisaldus (hüpoglükeemiline reaktsioon).
Silma kahjustused:
Aeg-ajalt: nägemishäired.
Seedetrakti häired:
Väga harv: iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus, rõhumis- või täistunne kõhus ja kõhuvalu.
Maksa ja sapiteede häired:
Harv: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
Väga harv: maksafunktsiooni halvenemine koos sapijuha sulguse, kollatõve (naha või silmamunade
kollasus) ja maksapõletikuga.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Väga harv: allergilised nahareaktsioonid nagu näiteks sügelemine, lööve ja nõgestõbi, ülitundlikkus
valguse suhtes.
Uuringud:
Väga harv: naatriumisisalduse langus seerumis.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS GLIMEPIRID PLIVA"t SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Hoida originaalpakendis.

Ärge kasutage Glimepirid PLIVA"t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg
viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Glimepirid PLIVA sisaldab

- Toimeaine on glimepiriid. Üks tablett sisaldab 1 mg, 2 mg või 3 mg glimepiriidi.
- Abiained on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, naatriumglükolaattärklis, povidoon, polüsorbaat 80,
talk, magneesiumstearaat. 3 mg tabletid sisaldavad lisaks värvainena kollast raudoksiidi (E172).

Kuidas Glimepirid PLIVA välja näeb ja pakendi sisu

Glimepirid PLIVA 1 mg tabletid: valged, kaldservalised, kapslikujulised tabletid.
Glimepirid PLIVA 2 mg tabletid: valged, kaldservalised, kapslikujulised tabletid, mille ühel küljel on
poolitusjoon.
Glimepirid PLIVA 3 mg tabletid: kollased, kaldservalised, kapslikujulised tabletid, mille ühel küljel
on poolitusjoon.

Ravim on blisterpakendis, 30 või 90 tabletti karbis.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:
SIA PLIVA, K.Ulmana str. 119, LV-2167 Riia, Läti

Tootjad:
Sofarimex Indústria Quimica e Farmaceutica Lda., Av. das Indústrias, Alto do Colaride, Agualva,
2735-213 Cacém, Portugal.
PLIVA Kraków, Pharmaceutical Company SA, Ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Poola.
AWD.pharma GmbH & Co. KG, Wasastrasse 50, 01445 Radebeul, Saksamaa.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.



Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal

Pirita tee 20
10127 Tallinn
Tel: +372 611 2409

Infoleht on viimati kooskõlastatud septembris 2009