Gliclazide mr servier - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

GLICLAZIDE MR SERVIER, 30 mg toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
Gliklasiid


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on GLICLAZIDE MR SERVIER ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne GLICLAZIDE MR SERVIER"i võtmist
3. Kuidas GLICLAZIDE MR SERVIER"i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas GLICLAZIDE MR SERVIER"i säilitada
6. Lisainfo



1.
MIS RAVIM ON GLICLAZIDE MR SERVIER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

GLICLAZIDE MR SERVIER on ravim, mis langetab veresuhkru taset (suukaudne, veresuhkrut
alandava toimega sulfonüüluurea grupi ravim).

GLICLAZIDE MR SERVIER"i kasutatakse teatud tüüpi diabeedi (II tüüpi diabeet) raviks
täiskasvanutel, kui üksnes dieedi, füüsilise koormuse või kehakaalu vähendamisega ei saavutata vere
suhkrusisalduse piisavat vähenemist.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GLICLAZIDE MR SERVIER"i VÕTMIST

Ärge võtke GLICLAZIDE MR SERVIER´i
- kui te olete allergiline (ülitundlik) gliklasiidi või GLICLAZIDE MR SERVIER mõne
koostisosa, mõne teise sama grupi ravimi (sulfonüüluuread) või mõne teise sarnase ravimi
suhtes (hüpoglükeemilised sulfoonamiidid);
- kui teil on insuliinsõltuv (I tüüpi) diabeet;
- kui teil on uriinis ketokehi ja suhkrut (see võib tähendada, et teil on diabeetiline
ketoatsidoos), diabeetiline prekooma või kooma;
- kui teil on raske maksa- või neeruhaigus;
- kui te kasutate samaaegselt seeninfektsioonide vastaseid ravimeid (mikonasooli, vt
,,Võtmine koos teiste ravimitega");
- kui te toidate last rinnaga (vt ,,Rasedus ja imetamine").

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga GLICLAZIDE MR SERVIER
Soovitud veresuhkru taseme saavutamiseks peate järgima teie arsti poolt määratud raviplaani. See
tähendab, et lisaks regulaarsele ravimi võtmisele peate jälgima oma toitumist, tegelema füüsilise
treeninguga ning vajadusel langetama kehakaalu.







Ravi ajal gliklasiidiga on vajalik pidev veresuhkru (ja ka uriinis oleva suhkru) ning glükeeritud
hemoglobiini (HbA1c) taseme jälgimine.

Esimeste ravinädalate jooksul on suurenenud risk liiga madala veresuhkru taseme (hüpoglükeemia)
tekkeks. Seega on vajalik pidev meditsiiniline jälgimine.

Ravim võib põhjustada veresuhkru taseme langust (hüpoglükeemiat):
- kui te sööte ebaregulaarselt või jätate söögikordi vahele,
- kui te nälgite,
- kui te olete alatoitunud,
- kui te muudate oma toitumist,
- kui teie füüsiline aktiivsus on suurenenud ning see ei ole tasakaalus süsivesikute
tarbimisega,
- kui te tarvitate alkoholi, eriti juhul kui toitumine on ebaregulaarne,
- kui te kasutate samaaegselt teisi ravimeid või looduslikke ravivahendeid,
- kui te olete võtnud gliklasiidi liiga suures annuses,
- kui teil esineb hormoonidest tingitud häireid (kilpnäärme, ajuripatsi või neerupealise koore
funktsionaalsed häired),
- kui teie neeru- või maksafunktsioon on vähenenud.

Madala veresuhkru taseme korral tekivad järgmised sümptomid: peavalu, nälg, iiveldus, oksendamine,
väsimus, unehäired, rahutus, agressiivsus, keskendumishäired, vähenenud tähelepanuvõime ja
reaktsioonikiirus, depressioon, segasus, kõne- või nägemishäired, värisemine, tundlikkushäired,
pearinglus, abituse tunne.
Võivad ilmneda ka järgnevad sümptomid: higistamine, külm higi, ärevus, kiire või ebaregulaarne
südame rütm, kõrge vererõhk, äkiline tugev valu rinnus, mis võib kiirguda kõrvalolevatesse
kehaosadesse (rinnaangiin).

Juhul kui veresuhkru tase langeb veelgi, võib tekkida märkimisväärne segasusseisund (deliirium),
areneda krambid, kaduda enesekontroll, hingamine võib olla katkendlik ning südamerütm
aeglustunud, võib tekkida teadvuse kaotus.

Enamikel juhtudel kaovad madala veresuhkru sümptomid kiiresti suhkru, nt glükoositablettide,
tükisuhkru, magusa mahla või tee manustamisel.
Seega tuleks alati kaasas kanda magusat (glükoositabletid, tükisuhkur). Pidage meeles, et
suhkruasendajad ei ole efektiivsed. Palun võtke ühendust oma arstiga või minge lähimasse haiglasse,
kui suhkru manustamine ei aita või sümptomid tekivad taas.

Madala veresuhkru taseme puhul võivad sümptomid ka puududa, olla vähem märgatavad, areneda
väga aeglaselt või ei märgata õigeaegselt, et veresuhkru tase on langenud. See võib juhtuda eakate
patsientide puhul, kes võtavad teisi ravimeid (nt kesknärvisüsteemi toimivaid ravimeid või beeta-
blokaatoreid).
Stressisituatsioonide puhul (nt õnnetused, operatsioonid, palavik jne) võib arst teile ajutiselt määrata
insuliinravi.

Kõrge veresuhkru sümptomid (hüperglükeemia) võivad ilmneda, kui gliklasiid ei ole piisavalt
langetanud veresuhkrut või kui te pole järginud arsti poolt määratud raviplaani ning eriti
stressisituatsioonide puhul. Sümptomiteks võivad olla janu, sage urineerimine, suukuivus, kuiv
sügelev nahk, nahainfektsioonid ning langenud vastupanuvõime.

Nende sümptomite ilmnemisel võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Kui teie perekonnas on esinenud või teil on teadaolevalt pärilik glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi
(G6PD) defitsiit (punaste vererakkude häire), võib tekkida hemoglobiini taseme langus ja punaste
vererakkude lagunemine (hemolüütiline aneemia). Konsulteerige enne selle ravimi võtmist arstiga.







Andmete puudumise tõttu ei soovitata GLICLAZIDE MR SERVIER"i kasutada lastel.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid, kuna need võivad omada koostoimeid
GLICLAZIDE MR SERVIER´iga. Gliklasiidi veresuhkrut alandav toime võib tugevneda ning madala
veresuhkru sümptomid võivad ilmneda, kui samaaegselt võetakse mõnda järgmistest ravimitest:
- teised veresuhkru taset langetavad ravimid (suukaudsed veresuhkrut langetavad ravimid
või insuliin),
- antibiootikumid (nt sulfoonamiidid),
- ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu või südamepuudulikkuse raviks (beeta-
blokaatorid, AKE inhibiitorid nagu kaptopriil või enalapriil),
- seeninfektsioonide raviks kasutatavad ravimid (mikonasool, flukonasool),
- mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite raviks kasutatavad ravimid (H2-retseptorite
blokaatorid),
- depressiooniravimid (MAO-inhibiitorid),
- valuvaigistid või reuma raviks kasutatavad ravimid (fenüülbutasoon, ibuprofeen),
- ravimid, mis sisaldavad alkoholi.

Gliklasiidi veresuhkrut alandav toime võib nõrgeneda ning kõrge veresuhkru taseme sümptomid
võivad ilmneda, kui samaaegselt võetakse mõnda järgmistest ravimitest:
- kesknärvisüsteemihäirete raviks kasutatavad ravimid (kloorpromasiin),
- põletikku vähendavad ravimid (kortikosteroidid),
- astma raviks ning sünnituse ajal kasutatavad ravimid (intravenoosne salbutamool, ritodriin
ja terbutaliin),
- rinnanäärme häirete, raske menstruaalveritsuse ja endometrioosi raviks kasutatavad
ravimid (danasool).

GLICLAZIDE MR SERVIER võib tugevdada verehüübimist vähendavate ravimite (nt varfariin)
toimet.

Enne mõne teise ravimi võtmist, konsulteerige oma arstiga. Kui te lähete haiglasse, teavitage
meditsiinipersonali, et võtate GLICLAZIDE MR SERVIER´i.

GLICLAZIDE MR SERVIER"i võtmine koos toidu ja joogiga
GLICLAZIDE MR SERVIER"i võib võtta koos toidu ja mittealkohoolsete jookidega.
Alkoholi tarvitamine ei ole soovitatav, kuna see võib mõjutada kontrolli teie diabeedi üle
ettenägematul viisil.

Rasedus ja imetamine
GLICLAZIDE MR SERVIER´i kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav. Kui te planeerite rasestuda
või jääte rasedaks, informeerige sellest oma arsti, kes määrab teile sobiliku ravi.

Rinnaga toitmise ajal ei tohi võtta GLICLAZIDE MR SERVIER´i.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kui teie veresuhkru tase on liiga madal (hüpoglükeemia) või liiga kõrge (hüperglükeemia) või teil on
nende seisundite tulemusena nägemishäired, siis võib teie keskendumisvõime või reaktsioonikiirus
olla halvenenud. Pidage meeles, et te võite ohustada ennast või teisi (nt autot juhtides või masinatega
töötades). Palun küsige nõu oma arstilt, kas te tohite juhtida autot, kui:
- teil on sageli madala veresuhkru taseme episoodid (hüpoglükeemia),






- teil ei teki hoiatavat signaali veresuhkru taseme langemisel (hüpoglükeemia).


3.
KUIDAS GLICLAZIDE MR SERVIER"i VÕTTA

Annustamine
Võtke GLICLAZIDE MR SERVIER´i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole
milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Arst määrab annuse sõltuvalt teie vere ja ka uriini suhkrusisaldusest. Väliste faktorite (nt kaalulangus,
elustiili muutus, stress) muutuse või veresuhkru väärtuste paranemise korral, võib olla vajalik
gliklasiidi annuse muutmine.
Tavaline annus on 1 kuni 4 tabletti (maksimaalselt 120 mg) üksikannusena hommikusöögi ajal. Annus
sõltub ravivastusest.

Juhul kui alustatakse kombinatsioonravi GLICLAZIDE MR SERVIER´i ja metformiini, alfa-
glükosidaasi inhibiitori või insuliiniga, määrab arst teile iga ravimi vajaliku annuse individuaalselt.

Kui teil on tunne, et GLICLAZIDE MR SERVIER´i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

Manustamisviis
Suukaudne.
Neelake tabletid tervelt, ärge närige.
Võtke tablett klaasitäie veega hommikusöögi ajal (soovitavalt iga päev samal kellaajal).
Tableti võtmise järgselt tuleb alati süüa.

Kui te võtate GLICLAZIDE MR SERVIER"i rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud liiga palju tablette, võtke otsekohe ühendust oma arsti või lähima haigla kiirabi
osakonnaga. Üleannustamise sümptomiteks on madala veresuhkru taseme (hüpoglükeemia)
sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 2. Sümptomeid on võimalik kergendada kui koheselt süüa
suhkrut (4 kuni 6 tükki) või juua magusat jooki, sellele peaks järgnema korralik toidukord. Kui
patsient on teadvuseta, võtke otsekohe ühendust arstiga ja kutsuge kiirabi. Sama tuleks teha juhul, kui
keegi, nt laps, on seda ravimit kogemata sisse võtnud. Teadvuseta patsiendile ei tohi anda süüa ega
juua.
Tuleks olla kindel, et hädaolukordades on olemas eelnevalt informeeritud inimene, kes vajadusel saab
kutsuda arsti.

Kui te unustate GLICLAZIDE MR SERVIER"i võtta
On oluline, et võtaksite seda ravimit iga päev, kuna regulaarne ravi on efektiivsem. Kui te siiski
unustate GLICLAZIDE MR SERVIER´i võtta, siis võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate GLICLAZIDE MR SERVIER´i võtmise
Kuna diabeedi ravi on eluaegne, siis konsulteerige enne ravimi võtmise katkestamist arstiga. Ravi
katkestamine võib põhjustada veresuhkru taseme tõusu (hüperglükeemia).

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka GLICLAZIDE MR SERVIER põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid
ei teki.







Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime on madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia). Sümptomeid vt
,,Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga".
Sümptomite ravimata jätmise korral võivad need viia uimasuse, teavusekao ning võimalikult isegi
kooma tekkimiseni. Kui hüpoglükeemia episood on tõsine või kestab kaua ning isegi kui seisund
suhkru manustamisel vahepeal stabiliseerub, tuleks siiski arstiabi otsida.

Maksa häired
On olnud üksikuid teateid häirunud maksafunktsioonist, mis põhjustab naha ja silmade kollasust. Kui
see tekib, võtke otsekohe ühendust oma arstiga. Ravi katkestamisel sümptomid üldjuhul kaovad. Teie
arst otsustab, kas ravi katkestamine on vajalik.

Naha häired
On teatatud nahareaktsioonidest, nagu lööve, punetus, sügelemine ja villid. Ka väga tõsised
nahareaktsioonid võivad ilmneda.

Vere häired
On teatatud vererakkude hulga vähenemisest (nt trombo-, erütro- ja leukotsüüdid), mis võib põhjustada
kahvatust, pikaajalist veritsust, verevalumeid, karedat kurku ning palavikku. Ravi katkestamisel need
sümptomid tavaliselt kaovad.

Seedetrakti häired
Kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, seedehäired, kõhulahtisus ja kõhukinnisus. Need toimed vähenevad
juhul kui GLICLAZIDE MR SERVIER´i võetakse koos toiduga, nii nagu on soovitatud.

Silma kahjustused
Ravi alustamisel võib esineda lühiajalisi nägemishäireid. See tekib veresuhkru taseme muutuste tõttu.

Sulfonüüluureate kasutamisel on kirjeldatud suuri vererakkude hulga muutusi ning veresoonte seinte
allergilist põletikku. On täheldatud maksakahjustuse sümptomeid (nt kollatõbi), mis üldjuhul kadusid
sulfonüüluureatega ravi katkestamisel, kuid üksikutel juhtudel võivad viia eluohtliku maksakahjustuse
tekkeni.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS GLICLAZIDE MR SERVIER"i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage GLICLAZIDE MR SERVIER´i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja
karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida GLICLAZIDE MR SERVIER sisaldab







- Toimeaine on gliklasiid. Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 30 mg
gliklasiidi.
- Abiained on kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, maltodekstriin, hüpromelloos, magneesiumstearaat,
kolloidne veevaba ränidioksiid.

Kuidas GLICLAZIDE MR SERVIER välja näeb ja pakendi sisu

GLICLAZIDE MR SERVIER on valge, pikliku kujuga tablett, mille ühel poolel on märge "DIA 30"
ja teisel poolel
.
Tabletid on blisterpakendis, mis on saadaval pakendites 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112,
120, 180 või 500 tableti kaupa.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:
Les Laboratoires Servier
22 rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine
Prantsusmaa

Tootjad:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy - Prantsusmaa

või

Servier Industries Limited
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow - Iirimaa

või

ANPHARM Przedsibiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
Poola

või

Egis Pharmaceuticals Public Limited Company
Kereszturi ut 30-38
1106 Budapest
Ungari

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

CentralPharma Communications OÜ
Toompuiestee 30
10149 Tallinn
Tel. +372 640 0007

Infoleht on viimati kooskõlastatud detsembris 2008.