Furosoral vet - tablett (10mg) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Furosoral vet, 10 mg, tabletid kassidele ja koertele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks tablett sisaldab:

Toimeaine:

Furosemiid 10 mg

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Tablett

Valge kuni kollakasvalge, ümmargune ja kumer maitsestatud tablett, mille ühel küljel on ristikujuline murdejoon. Tabletid saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks.

KLIINILISED ANDMED

Loomaliigid

Kass ja koer.

Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Hüdrotooraksi, hüdroperikardi, astsiidi ja tursete ravi, eriti juhtudel, mis on seotud südamepuudulikkuse ja neerufunktsiooni häiretega.

Vastunäidustused

Mitte kasutada loomadel, kellel on hüpovoleemia, hüpotensioon või dehüdratsioon. Mitte kasutada neerupuudulikkuse korral, kui sellega kaasneb anuuria.

Mitte kasutada elektrolüütide defitsiidi korral.

Mitte kasutada, kui esineb teadaolev ülitundlikkus furosemiidi, sulfoonamiidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Liigne joogivee tarbimine võib pärssida ravi tõhusust. Kui looma seisund seda lubab, tuleb vee tarbimist ravi ajal piirata (füsioloogiliselt normaalse koguseni).

Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Lk 1 / 4

Furosemiidi kasutamisel tuleb olla ettevaatlik ravieelse vee ja/või elektrolüütide tasakaaluhäirete, maksafunktsiooni kahjustuse (võib esile kutsuda hepaatilise kooma) ja suhkurtõve korral. Pikaajalise ravi korral tuleb vedelikutaset organismis ja seerumi elektrolüüte sageli jälgida.

1...2 päeva enne ja pärast ravi alustamist diureetikumidega ja AKE inhibiitoritega tuleb jälgida neerufunktsiooni ja vedelikutaset organismis.

Nefrootilise sündroomiga patsientidel tuleb furosemiidi kasutamisel olla ettevaatlik.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

-Inimesed, kes on furosemiidi ja teiste ravimi koostisainete suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Pärast kasutamist pesta käed.

-Ärge käsitlege seda ravimit, kui olete tundlik sulfoonamiididele, kuna ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes võib põhjustada ülitundlikkust furosemiidi suhtes. Kui teil tekivad pärast kokkupuudet ravimiga sümptomid nagu nahalööve, pöörduge arsti poole ja näidake talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte, silmalaugude turse või hingamisraskused on tõsised sümptomid ja nõuavad viivitamatut arstiabi.

- Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Poolikuid tablette hoida avatud blistrites.

Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Harvadel juhtudel võib esineda väljaheite pehmenemist. Nähud on mööduvad ja kerged ning nende tõttu ei ole vaja ravi katkestada.

Furosemiidi diureetiline toime võib põhjustada hemokontsentratsiooni ning vereringehäireid. Pikaajalise ravi korral võib tekkida elektrolüütide defitsiit (k.a hüpokaleemia, hüponatreemia) ja dehüdratsioon.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Laboratoorsed uuringud loomadel on näidanud teratogeenset toimet.

Ravimi ohutus koerte või kasside tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud; furosemiid eritub piima.

Tiinetel ja lakteerivatel loomadel kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Kassidel ei tohi furosemiidi kasutada koos ototoksiliste antibiootikumidega.

Kasutamine koos ravimitega, mis mõjutavad elektrolüütide tasakaalu (kortikosteroidid, muud diureetikumid, amfoteritsiin B, südameglükosiidid), nõuab patsiendi hoolikat jälgimist. Kasutamine koos aminoglükosiidide või tsefalosporiinidega võib suurendada nefrotoksilisuse riski. Furosemiid võib suurendada sulfoonamiidi ristreaktiivsuse riski.

Diabeetilistel loomadel võib furosemiid mõjutada insuliinivajadust. Furosemiid võib aeglustada MSPVA-de eritumist.

Pikaajalise ravi korral kombinatsioonis AKE inhibiitoritega võib sõltuvalt looma ravivastusest vajalikuks osutuda annuse vähendamine raviskeemis.

Annustamine ja manustamisviis

Suukaudseks manustamiseks.

Soovitatav algannus on 2,5-5 mg furosemiidi kg kehamassi kohta ööpäevas, mis vastab ½-1 tabletile 2 kg kehamassi kohta. Raskete tursete korral või ravile allumatutel juhtudel võib ööpäevast annust esialgu kahekordistada.

Lk 2 / 4

Säilitusraviks peab veterinaararst kohandama ööpäevase annuse väikseimale efektiivsele annusele sõltuvalt ravitava koera/kassi ravivastusest.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Soovitatavast suuremad annused võivad põhjustada mööduvat kurtust, elektrolüütide ja vee tasakaalu probleeme, toimeid KNS-le (letargia, kooma, krambid), kardiovaskulaarseid tüsistusi (hüpotensioon, südame rütmihäired, kollaps), seda eriti vanematel ja nõrgenenud loomadel. Ravi on sümptomaatiline.

Keeluaeg (-ajad)

Ei rakendata.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: diureetikumid, furosemiid

ATCvet kood: QC03CA01

Farmakodünaamilised omadused

Furosemiid, sulfamoüülantraniilhappe derivaat, on kiiretoimeline diureetikum nii inimestel kui loomadel. See pärsib naatriumi- ja klooriioonide imendumist neerudes, peamiselt Henle lingu ülenevas sääres, kuid ka proksimaalsetes ja distaalsetes neerutuubulites, mille tulemusel suureneb vee väljutamine. Toodetav uriin on isotooniline või kergelt hüpotooniline, muutumatu või kergelt happelise pH-ga. Kaaliumiioonide eritumine võimendub ainult väga suurte annuste juures.

Karboanhüdraasile furosemiid toimet ei avalda.

Farmakokineetilised andmed

Furosemiid imendub kiirelt, peamiselt maos ja peensoole ülemises osas; kassidel saabus maksimaalne kontsentratsioon 1,1 tundi ja koertel 0,8 tundi pärast suukaudset manustamist. Pärast keskmist suukaudset annust 5,2 mg/kg oli CMAX kassidel 8,8 µg/ml. Pärast keskmist suukaudset annust 1,9 mg/kg

oli CMAX koertel 0,9 µg/ml.

Furosemiid metaboliseerub väga piiratud määral. See eritub peamiselt neerude kaudu, ülejäänu seedekulgla kaudu. Eritumise poolväärtusaeg oli kassidel 3,7 tundi ja koertel 2,4 tundi.

FARMATSEUTILISED ANDMED

Abiainete loetelu

Laktoosmonohüdraat

Maisitärklis

Mikrokristalliline tselluloos

Povidoon

Krospovidoon

Talk

Eelželatiniseeritud tärklis

Ränidioksiid

Kolloidne veevaba ränidioksiid

Pikaahelaline osaline glütseriid

Lk 3 / 4

.Sobimatus

Ei kohaldata.

Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarpreparaadi kõlblikkusaeg: 3 aastat.

Säilitamise eritingimused

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Poolik tablett tuleb asetada tagasi avatud blistrisse ja kasutada ära 3 päeva jooksul.

Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Pappkarp, milles on 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25, 50 või 100 alumiinium-PVDC/PVC blistrit, igas 10 tabletti, mis vastab 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 250, 500 või 1000 tabletile karbis. Pappkarp, mis sisaldab 10 eraldi pappkarpi, igas 1 blister 10 tabletiga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

1. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7

3421 TV Oudewater Tel: 0348-563434 Faks: 0348-562828 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

MÜÜGILOA NUMBER

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14.11. 2014

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

November 2014

Lk 4 / 4