Furosoral vet - tablett (10mg) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Furosoral vet, 10 mg, tabletid kassidele ja koertele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja:

Le Vet. Beheer B.V.

Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater

Holland

Partii vabastamise eest vastutav tootja:

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Wendlandstraße 1, 29439 Lüchow

Saksamaa

Lelypharma B.V.

Zuiveringweg 42

8243 PZ Lelystad

Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Furosoral vet, 10 mg, tabletid kassidele ja koertele

Furosemiid

TOIMEAINE(TE) JA ABIAINE(TE) SISALDUS

Üks tablett sisaldab:

Toimeaine:

Furosemiid 10 mg

Valge kuni kollakasvalge, ümmargune ja kumer maitsestatud tablett, mille ühel küljel on ristikujuline murdejoon. Tabletid saab jagada kaheks või neljaks võrdseks osaks.

NÄIDUSTUS(ED)

Hüdrotooraksi, hüdroperikardi, astsiidi ja tursete ravi, eriti juhtudel, mis on seotud südamepuudulikkuse ja neerufunktsiooni häiretega.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada loomadel, kellel on hüpovoleemia, hüpotensioon või dehüdratsioon. Mitte kasutada neerupuudulikkuse korral, kui sellega kaasneb anuuria.

Mitte kasutada elektrolüütide defitsiidi korral.

Mitte kasutada, kui esineb teadaolev ülitundlikkus furosemiidi, sulfoonamiidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

Lk 1 / 4

KÕRVALTOIMED

Harvadel juhtudel võib esineda väljaheite pehmenemist. Nähud on mööduvad ja kerged ning nende tõttu ei ole vaja ravi katkestada.

Furosemiidi diureetiline toime võib põhjustada hemokontsentratsiooni ning vereringe häireid. Pikaajalise ravi korral võib tekkida elektrolüütide defitsiit (k.a hüpokaleemia, hüponatreemia) ja dehüdratsioon.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Kass ja koer.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Suukaudseks manustamiseks.

Soovitatav algannus on 2,5-5 mg furosemiidi kg kehamassi kohta ööpäevas, mis vastab ½-1 tabletile 2 kg kehamassi kohta. Raskete tursete korral või ravile allumatutel juhtudel võib ööpäevast annust esialgu kahekordistada.

Säilitusraviks peab veterinaararst kohandama ööpäevase annuse väikseimale efektiivsele annusele sõltuvalt ravitava koera/kassi ravivastusest.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Ei ole.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Kasutamata poolik tablett tuleb panna tagasi avatud blistrisse ja kasutada ära 3 päeva jooksul. Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast märget „Kõlblik kuni”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Furosemiidi kasutamisel tuleb olla ettevaatlik ravieelse vee ja/või elektrolüütide tasakaaluhäirete, maksafunktsiooni kahjustuse (võib esile kutsuda hepaatilise kooma) ja suhkurtõve korral. Pikaajalise ravi korral tuleb vedelikutaset organismis ja seerumi elektrolüüte sageli jälgida.

1...2 päeva enne ja pärast ravi alustamist diureetikumidega ja AKE inhibiitoritega tuleb jälgida neerufunktsiooni ja vedelikutaset organismis.

Lk 2 / 4

Liigne joogivee tarbimine võib pärssida ravi tõhusust. Kui looma seisund seda lubab, tuleb vee tarbimist ravi ajal piirata (füsioloogiliselt normaalse koguseni).

Nefrootilise sündroomiga patsientidel tuleb furosemiidi kasutamisel olla ettevaatlik.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

-Inimesed, kes on furosemiidi ja teiste ravimi koostisainete suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Pärast kasutamist pesta käed.

-Ärge käsitlege seda ravimit, kui olete tundlik sulfoonamiididele, kuna ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes võib põhjustada ülitundlikkust furosemiidi suhtes. Kui teil tekivad pärast kokkupuudet ravimiga sümptomid nagu nahalööve, pöörduge arsti poole ja näidake talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte, silmalaugude turse või hingamisraskused on tõsised sümptomid ja nõuavad viivitamatut arstiabi.

- Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Poolikuid tablette hoida avatud blistrites.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Kassidel ei tohi furosemiidi kasutada koos ototoksiliste antibiootikumidega.

Kasutamine koos ravimitega, mis mõjutavad elektrolüütide tasakaalu (kortikosteroidid, muud diureetikumid, amfoteritsiin B, südameglükosiidid), nõuab patsiendi hoolikat jälgimist. Kasutamine koos aminoglükosiidide või tsefalosporiinidega võib suurendada nefrotoksilisuse riski. Furosemiid võib suurendada sulfoonamiidi ristreaktiivsuse riski.

Diabeetilistel loomadel võib furosemiid mõjutada insuliinivajadust. Furosemiid võib aeglustada MSPVA-de eritumist.

Pikaajalise ravi korral kombinatsioonis AKE inhibiitoritega võib sõltuvalt looma ravivastusest vajalikuks osutuda annuse vähendamine raviskeemis.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Soovitatavast suuremad annused võivad põhjustada mööduvat kurtust, elektrolüütide ja vee tasakaalu probleeme, toimeid KNS-le (letargia, kooma, krambid), kardiovaskulaarseid tüsistusi (hüpotensioon, südame rütmihäired, kollaps), seda eriti vanematel ja nõrgenenud loomadel. Ravi on sümptomaatiline.

Kasutamine tiinuse ja/või laktatsiooni perioodil

Laboratoorsed uuringud on näidanud teratogeenset toimet.

Ravimi ohutus koerte või kasside tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud; furosemiid eritub piima.

Tiinetel ja lakteerivatel loomadel kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Veebruar 2015

LISAINFO

Pappkarp, milles on 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25, 50 või 100 blistrit, igas 10 tabletti, mis vastavab 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 250, 500 või 1000 tabletile karbis.

Pappkarp, mis sisaldab 10 eraldi pappkarpi, igas 1 blister 10 tabletiga

Lk 3 / 4

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lk 4 / 4