Frontline spot on - täpilahus (100mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Frontline Spot On, 100 mg/ml täpilahus koertele ja kassidele.

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: MERIAL

29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Prantsusmaa

Partii vabastamise eest vastutav tootja: MERIAL

4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Frontline Spot On, 100 mg/ml täpilahus kassidele ja koertele.

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

NÄIDUSTUS(ED)

Kass

Kirpude (Ctenocephalides felis) ja puukide (Rhipicephalus spp, Dermacentor spp, Ixodes spp) tõrje kassidel.

Väivide tõrje kassidel.

Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud allergilise kirpudest tingitud dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana.

Koer

Kirpude (Ctenocephalides spp.) ja puukide (Rhipicephalus spp, Dermacentor spp, Ixodes spp) tõrje koertel.

Väivide tõrje koertel.

Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud allergilise kirpudest tingitud dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte manustada alla 8 nädala vanustele ja alla 1 kg kaaluvatele kassipoegadele. Mitte manustada alla 8 nädala vanustele ja alla 2 kg kaaluvatele koertele.

Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik) või nõrkadel loomadel. Mitte kasutada küülikutel, sest võib ilmneda vastureaktsioon ja surevus.

KÕRVALTOIMED

Kui loom lakub ravimit, võib sellele järgneda lühiajaline suurenenud süljeeritus peamiselt kandeaine omaduste tõttu.

Äärmiselt harva võivad manustamiskohal mööduvate nahareaktsioonidena esineda järgmised kõrvaltoimed (kestendus, lokaalne karvakadu, sügelus, punetus). Erandjuhtudel on pärast ravimi kasutamist täheldatud süljeerituse suurenemist, pöörduvaid neuroloogilisi tunnuseid (hüperesteesia, depressioon, närvisümptomid), oksendamist.

Mitte ületada soovitatud ravimi annust.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Kass, koer.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Täppmanustamine. Kass:

Üks 0,5 ml pipett kassile (keskmiselt 12,5 mg fiproniili kg kehamassi kohta).

Koer:

Üks 0,67 ml pipett väikesele koerale kehamassiga alla 10 kg. Üks 1,34 ml pipett koerale kehamassiga 10 ... 20 kg.

Üks 2,68 ml pipett suurele koerale kehamassiga 20 ... 40 kg. Üks 4,02 ml pipett eriti suurele koerale kehamassiga 40 ... 60 kg.

Üks 4,02 ml pipett ja üks sobiva väiksema suurusega pipett koerale kehamassiga üle 60 kg.

See tagab minimaalse soovitava annuse fiproniili 6,7mg kg kehamassi kohta.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Manustamise meetod

Hoida pipeti ots ülespoole ja murda ots ära. Eraldada looma sturjal karvastik kahele poole lahku kuni nahk nähtavale ilmub. On oluline, et preparaat satuks otse nahale. Asetada pipeti otsik nahale ja pigistada pipett tühjaks otse nahale ühes punktis.

Preparaat jõuab üle kogu looma kehapinna 24-48 tunni jooksul.

Loomi ei tohiks vannitada 48 tunni jooksul pärast Frontline Spot On manustamist.

Ühekordne annus tagab kaitse kirpude vastu 5 nädalaks. Preparaat toimib puukide vastu 3...4 nädalat. Ohutusuuringute puudumisetõttu ei tohi ravimit manustada tihedamalt kui 4 nädala järel.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Mitte hoida temperatuuril üle 30°C.

Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.

Hoida eemal kuumaallikatest.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta: Välispidiseks manustamiseks!

Vältida preparaadi sattumist looma silma.

Oluline on manustada ravim piirkonda, kus loomal puudub võimalus seda lakkuda ning jälgida, et loomad ei lakuks üksteist pärast ravimi manustamist.

Üksikud puugid võivad loomadele siiski kinnituda, seetõttu ei saa ebasoodsates tingimustes täielikult välistada nakkushaiguste ülekandumist.

Lemmikloomade kirbud nakatavad tihti loomade asemeid ning sagedamini kasutatavaid puhkekohti nagu vaibad ja pehme mööbel. Neid kohti tuleb massilise nakkuse korral töödelda raviperioodi alguses sobiva insektitsiidiga ning regulaarselt puhastada tolmuimejaga.

Ettevaatusabinõud:

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Koer

Hoiduda looma vannitamisest šampooniga 2 päeva jooksul enne ja pärast preparaadi manustamist, samuti vannitamisest tihedamini kui 1 kord nädalas, kuna pole läbi viidud uuringuid, kuidas see võib mõjutada preparaadi toimet.

Enne preparaadi manustamist võib kasutada pehmendavaid šampoone, kuid nende kasutamine iganädalaselt pärast preparaadi manustamist vähendab selle toimet kirpude vastu 5 nädalale. Iganädalane pesemine 2% kloorheksidiini šampooniga ei avaldanud mõju preparaadi

toimele nagu selgus 6-nädalase uuringu tagajärjel.

Koertel ei tohi lubada ujuda veekogudes 2 päeva jooksul pärast preparaadi manustamist (vt punkt 13).

Kass

Kasside puhul puuduvad andmed šampooniga pesemise mõju kohta ravimi toimele. Olemasolevatele andmetele tuginedes ei soovitata loomi pesta 2 päeva jooksul pärast ravimi manustamist.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

Preparaat võib põhjustada limaskestade ja silmade ärritust, seetõttu tuleks vältida preparaadi sattumist silmadesse ja suhu.

Loomadel või inimestel, kellel esineb allergiat insektitsiidide või alkoholi vastu, tuleks hoiduda kontaktist Frontline Spot On preparaadiga.

Hoiduda, et pipeti sisu ei satuks sõrmedele. Kui see juhtub, siis pesta käed seebi ja veega.

Ravimi sattumisel silma loputada silmi rohke veega, Kui ärritusnähud ei kao, pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Pärast kasutamist pesta käed.

Hoiduda kokkupuutest loomaga kuni manustamiskoht on kuiv. Lastel ei tohiks loomaga lasta mängida enne kui manustamiskoht on kuiv. Seetõttu ei ole soovitav ravimit manustada loomadele päevasel ajal, vaid manustamisprotseduur tuleks läbi viia õhtupoolikul ning loomadel, kellele on hiljuti preparaati manustatud, ei tohiks lasta magada inimeste, eriti laste juures.

Preparaadi manustamise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua.

Tiinus ja laktatsioon:

Frontline Spot On preparaati võib kasutada paaritatavatel, tiinetel ja imetavatel kassidel ja koertel.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

Ei ole teada.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Kass:

Kassipoegade ja täiskasvanud kassidega (vanus alates 8 nädalast ja vanemad, kehamass alates 1 kg ja raskemad) läbi viidud ohutusuuringute käigus manustati neile 5-kordne soovituslik annus kord kuus kuuel kuul järjest ning ei täheldatud kõrvaltoimed. Siiski võib üleannustamisega seoses suureneda kõrvaltoimete einemine. Pärast ravimi manustamist võib esineda sügelust. Andmete puudumise tõttu mitte manustada alla 8 nädala vanustele ja/või alla 1 kg kaaluvatele kassipoegadele.

Preparaadi üleannustamisel võib manustamiskohal ilmneda karvade kleepumist. Nähud kaovad 24 tunni jooksul pärast manustamist.

Koer:

Ohutusuuringutes 8-nädalaste kutsikatega, kasvavate koertega ja koertega, kes kaalusid umbes 2 kg manustati neile 5-kordne soovituslik annus ning kõrvaltoimeid ei täheldatud. Siiski võib üleannustamisega seoses suureneda kõrvaltoimete esinemine, seega peab alati koertel kasutama sobiva suurusega pipette vastavalt kehamassile. Andmete puudumise tõttu mitte manustada alla 8 nädala vanustele ja/või alla 2 kg kaaluvatele koertele.

Sobimatus:

Ei ole teada.

Keskkonnaomadused:

Frontline Spot On ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Frontline Spot On preparaat ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teisele veeorganismidele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Aprill 2015

LISAINFO

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

AS Optimer

Pärnu mnt. 463

10916 Tallinn tel/faks 6081181 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.