Forcyl swine - süstelahus (160mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Forcyl swine, 160 mg/ml süstelahus sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Vetoquinol S.A. Magny Vernois 70200 Lure Prantsusmaa

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Vetoquinol S.A.

Magny-Vernois 70200 Lure Prantsusmaa

või

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich Str. 66-400 Gorzów Wlkp.

Poola

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Forcyl swine, 160 mg/ml süstelahus sigadele

Marbofloksatsiin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Selge kollakasroheline kuni kollakaspruun lahus.

NÄIDUSTUS(ED)

Nuumikud:

• marbofloksatsiinile tundlike Actinobacillus pleuropneumoniae ja Pasteurella multocida tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi.

Võõrdepõrsad:

• marbofloksatsiinile tundlike E. coli tüvede põhjustatud sooleinfektsioonide ravi.

Emised poegimise järgselt:

- E. coli tundlike tüvede põhjustatud MMA sündroomi (poegimisjärgse düsgalaktia sündroomi üks vorm) ravi.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkust fluorokinoloonide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

Resistentsuse tekkimise vältimiseks mitte kasutada fluorokinoloone kõhulahtisuse profülaktikaks või metafülaktikaks võõrutamisel.

KÕRVALTOIMED

Süstekohas võivad esineda paiksed reaktsioonid, mis kaovad 36 päeva jooksul.

Tavaliselt on täheldatud valu süstekohas (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast).

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Siga (nuumikud, võõrdepõrsad ja emised).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Soovitatav annus on 8 mg 1 kg kehamassi kohta, st 1 ml 20 kg kehamassi kohta ühe intramuskulaarse süstina kaelapiirkonda.

Õige annustamise tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata looma kehamass, et vältida alaannustamist.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Puuduvad.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 9 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Säilitamise eritingimused puuduvad.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

Pakendi esmakordsel nõelaga läbistamisel (viaali avamisel) tuleb pakendi infolehes märgitud kõlblikkusaja põhjal välja arvutada kuupäev, millal viaali jäänud kasutamata ravim tuleb hävitada. Hävitamise kuupäev tuleb kirjutada selleks ettenähtud kohta etiketil.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Mitte kasutada juhul, kui haigustekitaja on resistentne teiste fluorokinoloonide suhtes (ristresistentsus).

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe. Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või eeldatavasti alluvad halvasti ravile teiste klasside antibiootikumidega. Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringul.

Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada fluorokinoloonide suhtes resistentsete bakterite levikut ja vähendada ravi efektiivsust teiste kinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on (fluoro)kinoloonide ja bensüülalkoholi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Pärast kasutamist pesta käed. Vältida ravimi sattumist nahale ja silma. Ravimi sattumisel nahale või silma loputada rohke veega.

Vältida juhuslikku süstimist iseendale. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata arstile pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada kerget ärritust.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Uuringud laboriloomadel (rotid, küülikud) ei tõestanud marbofloksatsiiniga seotud teratogeenset, embrüotoksilist või maternotoksilist toimet. Ravimi ohutust ei ole tõestatud annuse 8 mg/kg manustamisel tiinetele emistele või imikpõrsastele. Seetõttu tuleb ravimit kasutada ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ei ole teada.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Mõnel loomal, keda raviti kolm korda soovitatavat annust ületava annusega 24 mg/kg kolm korda pikema aja jooksul, täheldati liigeskõhre kahjustusi, mis võivad põhjustada liikumisraskusi.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Aprill 2017

LISAINFO

Pappkarp, milles on üks 50 ml viaal.

Pappkarp, milles on üks 100 ml viaal.

Pappkarp, milles on üks 250 ml viaal.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: OÜ Zoovetvaru

Uusaru 5 Saue 76505 Tel: 800 9000