Floron 300mgml - süstelahus (300mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Floron 300 mg/ml, süstelahus veistele ja sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja tootja: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto Sloveenia

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Floron 300 mg/ml, süstelahus veistele ja sigadele

Florfenikool

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeaine:

1 ml süstelahust sisaldab toimeainena 300 mg florfenikooli.

Abiained:

Dimetüülsulfoksiid, propüleenglükool, makrogool 400

NÄIDUSTUS(ED)

Florfenikoolile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide raviks.

Kasutusalad:

Veised: Hingamisteede infektsioonid, mille tekitajateks on Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida või Histophilus somni, interdigitaalne nekrobatsilloos (Fusobacterium necrophorum ja Bacteroides melaninogenicus) ning infektsioosne keratokonjunktiviit (Moraxella bovis).

Sead: Hingamisteede infektsioonid, mille tekitajateks on Actinobacillus pleuropneumoniae,

Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus parasuis, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis, Salmonella choleraesuis või Streptococcus suis.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte manustada tiinetele ja lakteerivatele loomadele.

Mitte manustada täiskasvanud pullidele ja kultidele, keda on plaanis rakendada aretuses. Mitte kasutada kui esineb ülitundlikkus florfenikooli suhtes.

KÕRVALTOIMED

Veised: Ravi ajal võivad väheneda isu ja vee tarvitamine, tekkida võib kõhulahtisus. Pärast ravi lõpetamist taastub isu kiiresti ja täielikult. Väga harva võivad ravimi manustamiskohal tekkida muutused, mis avalduvad kerge tursena. Hiljemalt 28 päeva möödumisel need muutused kaovad.

Sead: Ravimi manustamise järgselt võivad tekkida perianaalsete kudede punetus ja/või turse ja/või kõhulahtisus. Muutused manustamiskohal on ajutised ja taanduvad täielikult hiljemalt 3 nädala möödumisel.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis, siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Veised: Lihasesisesel manustamisel on annus 20 mg kg kehamassi kohta (mis vastab 1 ml 15 kg kehamassi kohta), manustatuna kahe süstina, 48-tunnise intervalliga. Subkutaanselt võib ravimit manustada ühekordse annusena 40 mg kg kehamassi kohta (mis vastab 2 ml 15 kg kehamassi kohta).

Sead: Annus on 15 mg/kg kehamassi kohta (mis vastab 1 ml 20 kg kehamassi kohta), manustatuna kahe süstina, 48-tunnise intervalliga.

Veised: ravimit tuleb manustada intramuskulaarselt või subkutaanselt.

Sead: ravimit tuleb manustada intramuskulaarselt.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Veised, sead: ühte süstekohta süstitav ravimi kogus ei tohiks ületada 10 ml.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist.

Preparaat on kahvatukollase kuni kollase värvusega. Lahuse värvus ei mõjuta ravimi efektiivsust.

KEELUAJAD

Liha ja söödavad koed

Veised: 44 päeva.

Sead: 16 päeva.

Mitte manustada loomadele, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringul ja arvesse tuleb võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.

Kui annus on suurem kui 10 ml, tuleb ravim manustada mitmesse süstekohta.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on florfenikooli suhtes tundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil

Puuduvad uuringud florfenikooli kasutamise ohutuse kohta tiinuse ja laktatsiooniperioodil veistel ja sigadel. Mitte manustada florfenikooli tiinuse ja laktatsiooniperioodil.

Üleannustamine:

Veised: andmed üleannustamise kohta puuduvad.

Sead: Soovitatud annusest 10 korda suurema annuse manustamisel on teatatud kõhulahtisusest ja turse tekkest süstekohal. Need nähud on esinenud kergel kuni mõõdukal kujul. Mikroskoopilisel uuringul ilmnesid degeneratsioon, nekroos, põletik, fibroplastilised muutused/fibroos ja/või turse. Teatatud on ka kreatiniini taseme tõusust vereseerumis.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

September 2014

LISAINFO

Pakendi suurused: 50 ml ja 100 ml.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Krka, d.d., Novo Mesto Eesti filiaal Pärnu mnt 141

11314 Tallinn

Tel. +372 667 1658