Floron 100mgml - suukaudne lahus (100mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

PAKENDI INFOLEHT

Floron 100 mg/ml, suukaudne lahus kanadele ja sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja tootja: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto Sloveenia

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Floron 100 mg/ml, suukaudne lahus kanadele ja sigadele

Florfenikool

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

1 ml suukaudset lahust sisaldab:

Abiaine:

Makrogool 200

NÄIDUSTUS(ED)

Florfenikoolile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi kanadel ja sigadel.

Kanad: E. coli infektsioonid, Pasteurella infektsioonid, hingamisteede infektsioosne põletik, stafülokokk-infektsioonid; infektsioonid, mille tekitajateks on Ornithobacterium rhinotracheale ja teised florfenikoolile tundlike bakterite põhjustatud infektsioonid.

Sead: Pleuropneumoonia (Actinobacillus pleuropneumoniae), atroofiline riniit (Pasteurella multocida,

Bordetella bronchiseptica), Glässer’i haigus (Haemophilus parasuis) ja teised florfenikoolile tundlike bakterite põhjustatud infektsioonid.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral florfenikooli suhtes.

Vt. ka lõik 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil.

KÕRVALTOIMED

Kanad: ei ole teada.

Sead: ravimi manustamise järgselt võib tekkida perianaalsete kudede põletik, pärasoole väljalangemine ja kõhulahtisus. Need nähud on ajutised ja lühiajalise kestusega ning mööduvad ravi lõpetamisel.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Kana, siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Manustamine suukaudselt joogiveega.

Kanad: ööpäevane annus kuni neljanda elunädalani on 20 mg florfenikooli kg kehamassi kohta, mis vastab 100 ml ravimile 100 liitri joogivee kohta. Teistele vanusekategooriatele üle 4 elunädala tuleb seda kasutada kontsentratsioonis 200 ml ravimit 100 liitri joogivee kohta. Ravikuuri kestus on 3 kuni 5 päeva.

Sead: ööpäevane annus on 1,5...2 mg kg kehamassi kohta, mis 100 kg-se sea korral vastab ööpäevasele annusele 1,5...2 ml. Ravikuuri kestus on 7 päeva.

Ravimi manustamisel joogiveega peab ravimit sisaldav vesi olema ainuke kättesaadav joogivesi, eemaldada tuleb kõik teised joogivee allikad seniks kuni ravimit sisaldav vesi on ära tarbitud.

Kui see pole võimalik, tuleb ööpäevane annus jagada kaheks võrdseks osaks, millest üks manustatakse hommikul ja teine 12 tunni pärast.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Ravimit sisaldava vee tarbimine oleneb loomade kliinilisest seisundist. Õige annuse saavutamiseks tuleb florfenikooli kontsentratsiooni vastavalt kohandada.

Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida alaannustamist.

Kõrge välistemperatuuri puhul, kui joogivee kasutamine on intensiivne, tuleks ravimi kontsentratsiooni joogivees 25% võrra vähendada või kohandada ravimi annust kg kehamassi kohta vastavalt ööpäevasele vee tarbimisele.

Kui ravim on segatud joogiveele kontsentratsioonis üle 1 g florfenikooli ühele liitrile joogiveele, võib toimeaine sadestuda.

KEELUAEG

Kanad:

Lihale ja söödavatele kudedele: 3 päeva.

Ei ole lubatud kasutamiseks lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.

Sead:

Lihale ja söödavatele kudedele: 16 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Hoida originaalpakendis. Hoida valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta:

Vähenenud joogivee tarbimise ja kehva üldseisundiga loomi tuleb ravida parenteraalselt.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

Preparaadi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta. Preparaadi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust florfenikoolile ning võib väheneda ravi efektiivsus florfenikooliga võimaliku ristresistentsuse tõttu.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

Inimesed, kes on polüetüleenglükoolide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Pärast kasutamist pesta käed.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil:

Veterinaarravimi ohutus tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil ei ole piisavalt tõestatud. Mitte manustada tiinetele ja lakteerivatele emistele.

Mitte manustada täiskasvanud kultidele, keda kasutatakse sugusigadena.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

Mitte kasutada florfenikooli samaaegselt teiste ravimitega.

Sobimatus:

Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Juuni 2013

LISAINFO

Pakendid:

100 ml merevaik-kollane klaaspudel, suletud keeratava polüetüleenist korgiga. 1000 ml mõõtskaalaga polüetüleenpudel keeratava polüetüleenist korgiga. Annustamiseks polüpropüleenist mõõtetopsik.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo Mesto Eesti filiaal Pärnu mnt 141

11314 Tallinn

Tel. +372 667 1858