Fiprex - täpilahus (75mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Fiprex, 75 mg/ml täpilahus koertele ja kassidele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja:

Multi-Trade Company Vet-Agro Sp. z o. o.

Gliniana 32, 20-616 Lublin

Poola

Tel: + 48 81 445-23-00

Faks: + 48 81 445-23-20

E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Multi-Trade Company Vet-Agro Sp. z o.o. 20-234 Lublin, Melgiewska 18

Poola

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Fiprex, 75 mg/ml täpilahus koertele ja kassidele fiproniil

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

1 ml täpilahust sisaldab:

Toimeaine:

Fiproniil 75 mg

Abiaine(d):

Butüülhüdroksütolueen

Butüülhüdroksüanisool

Povidoon

Isopropanool

Dietüleenglükoolmonoetüüleeter

Helekollane kuni helepruun lahus.

NÄIDUSTUS(ED)

Kirpude (Ctenocephalides spp), puukide (Ixodes spp., Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) ja väivide (Trichodectes canis) tõrje koertel ja kassidel.

Insektitsiidne toime täiskasvanud kirpude uue nakkuse vastu püsib kuni 8 nädalat.

Ravimil on püsiv akaritsiidne toime puukide (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus) vastu 4 nädalat. Kui ravimi manustamise ajal on loomal puugid, ei pruugi Rhipicephalus sanguineus’e ja Ixodes ricinus’e liigi puugid surra esimese 48 tunni jooksul pärast ravimi manustamist, kuid võivad surra umbes nädala jooksul. See ravim ei takista puuke looma külge kinnitumast. Kui ravimit manustatakse enne puukidega kokkupuutumist, surevad puugid 24...48 tunni jooksul pärast kinnitumist. See juhtub tavaliselt enne seda, kui puugid on end täielikult verd täis imenud, mis vähendab, kuid ei välista nakkushaiguste ülekandumise riski.

Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte manustada alla 8 nädala vanustele ja/või alla 2 kg kaaluvatele kutsikatele ja alla 1 kg kaaluvatele kassipoegadele.

Mitte kasutada kui esineb ülitundlikkust fenüülpürasooli ühendite suhtes. Mitte kasutada haigetel või haigusest paranevatel loomadel.

Mitte kasutada küülikutel, kuna toimeaine võib põhjustada kõrvaltoimeid ja isegi surma.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

KÕRVALTOIMED

Väga harva võib esineda karva värvuse muutust, lokaalset karvakadu, punetust, sügelust, karvade kokkukleepumist või karvastiku pulstumist.

Manustamiskoha lakkumise korral võib esineda hüpersalivatsiooni, oksendamist ja neuroloogilisi sümptomeid (ülitundlikkus, depressioon). Kõrvaltoimed mööduvad tavaliselt 24 tunni jooksul.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Koer, kass.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Manustamisviis ja annus

Ainult välispidiseks kasutamiseks.

Preparaati manustatakse otse looma nahale vastavalt looma kehamassile.

Kassile: 0,7 ml pipett (52,5 mg fiproniili).

Väikesele koerale, kehamassiga kuni 10 kg: 1 ml pipett (75 mg fiproniili). Keskmisele koerale, kehamassiga 10...20 kg: 2 ml pipett (150 mg fiproniili). Suurele koerale, kehamassiga 20...40 kg: 4 ml pipett (300 mg fiproniili).

Väga suurele koerale, kehamassiga 40...55 kg: 5,5 ml pipett (412,5 mg fiproniili). Koerale, kelle kehamass on üle 55 kg, tuleb kasutada sobivat pipettide kombinatsiooni.

Manustamismeetod

Kassid

Avada pipett - hoida seda püstises asendis ning murda ära pipeti eemaldatav otsik. Lükata looma karvad kuklal laiali kuni nahk nähtavale ilmub. Asetada pipeti otsik nahale ja pigistada pipett tühjaks ühte kohta otse nahale.

Koerad kehamassiga kuni 10 kg

Avada pipett - hoida seda püstises asendis ning murda ära pipeti eemaldatav otsik. Lükata looma karvad abaluude vahel laiali kuni nahk nähtavale ilmub. Asetada pipeti otsik nahale ja pigistada pipett tühjaks ühte kohta otse nahale.

Koerad kehamassiga üle 10 kg

Avada pipett - hoida seda püstises asendis ning murda ära pipeti eemaldatav otsik. Lükata looma karvad abaluude vahel ja piki selgroogu laiali kuni nahk nähtavale ilmub. Asetada pipeti otsik nahale ja pigistada pipett tühjaks mitmesse kohta (et vältida karvade liigset märgumist ravimiga) otse nahale.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Loomad tuleb enne ravi läbiviimist täpselt kaaluda, et tagada õige suurusega pipeti kasutamine. Jälgida, et loomad ennast ega üksteist pärast ravimi manustamist ei lakuks.

KEELUAEG

Ei rakendata.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Mitte pesta looma 2 päeva enne ja 2 päeva pärast preparaadi manustamist.

Vältida looma sagedast ujumist/vannitamist või šampoonitamist, sest ravimi efektiivsuse püsimist nendes tingimustes ei ole testitud.

Takistada loomal karva lakkumist pärast ravimi manustamist.

Kõiki majapidamises olevaid koeri ja kasse tuleb ravida sobiva insektitsiidiga.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vältida ravimi sattumist looma silma. Juhuslikul ravimi silma sattumisel loputada rohke veega. Vältida ravimi manustamist vigastatud nahale.

Kassidel kasutada 0,7 ml pipetti, et vältida üleannustamist.

Loomad tuleb enne ravi läbiviimist täpselt kaaluda, et tagada õige suurusega pipeti kasutamine.

Hoiatused kasutajale

Ravimi manustamisel kanda kummist kaitsekindaid. Veterinaarravimi käsitsemise ajal mitte suitsetada, juua ega süüa. Pärast ravimi manustamist pesta käed.

Juhuslikul ravimi sattumisel silma tuleb silmi kohe põhjalikult veega loputada. Silmaärrituse püsimisel pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Ravitud loomaga ei tohi kokku puutuda enne, kui manustamiskoht on kuiv.

Ettevaatusabinõud

Fiproniilil on kahjulik mõju veeorganismidele. Koertel ei tohi lubada veekogudes ujuda 2 ööpäeva jooksul pärast manustamist.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil

Fiproniiliga tehtud uuringud laboriloomadel ei näidanud teratogeenset ega embrüotoksilist toimet. Tiinuse või laktatsiooni ajal kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Preparaadi üleannustamisel võib suureneda kõrvaltoimete esinemissagedus (vt. lõik 6). Manustamisjuhiste järgimine vähendab kõrvaltoimete esinemise riski.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Fiprex ei tohi sattuda veekogudesse, kuna see on ohtlik kaladele ja teisele veeorganismidele. Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Fiproniil on ohtlik veeorganismidele ja mesilastele ning võib põhjustada püsivaid muutusi keskkonnas, seetõttu tuleb vältida ravimi sattumist kanalisatsiooni ja veekogudesse.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Juuni 2017

LISAINFO

Pakendi suurused:

0,7ml N1, N3, N10, N12, N20, N30; 1ml N1, N3, N10, N12, N20, N30; 2ml N1, N3, N10, N12, N20, N30; 4ml N1, N3, N10, N12, N20, N30; 5,5ml N1, N3, N10, N12, N20, N30.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.