Feligen crp - süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti (1annust) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Feligen CRP, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti kassidele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Süstesuspensioon lüofilisaat ja lahusti.

Valge pulber ja värvitu lahusti.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Kass.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Kasside aktiivseks immuniseerimiseks alates 8 nädala vanusest:

• kasside kalitsiviroosi vastu kliiniliste tunnuste ja viiruse eritumise vähendamiseks;
• kasside viirusliku rinotrahheiidi vastu kliiniliste tunnuste ja viiruse eritumise vähendamiseks;
• kasside panleukopeenia vastu leukopeenia vältimiseks ja kliiniliste tunnuste vähendamiseks.

Tõestatud on, et immuunsus panleukopeenia suhtes tekib kolm nädalat pärast esmast vaktsineerimist ning kalitsiviroosi ja rinotrahheiidi suhtes neli nädalat pärast esmast vaktsineerimist.

Immuunsus kõikide vaktsiini komponentide suhtes kestab üks aasta pärast esmast vaktsineerimist.

.Vastunäidustused

Ei ole.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Maternaalsed antikehad, eriti kasside panleukopeenia viiruse vastased maternaalsed antikehad, võivad immuunreaktsiooni vaktsineerimisele negatiivselt mõjutada.

.Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsineerida ainult terveid loomi.

Soovitatav on manustada loomadele vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist anthelmintikume.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist võib täheldada mööduvat hüpertermiat ja apaatiat. Süstekohal võib 6…9 päeva pärast vaktsineerimist täheldada piiratud ja mööduvat sõlmekest. See reaktsioon möödub iseenesest kõige rohkem 4 nädala jooksul.

Mõnedel loomadel on vaktsineerimisejärgsetel päevadel täheldatud kerget pisaravoolu, see möödub iseenesest mõne päeva jooksul.

Väga harvadel juhtudel võib loomadel tekkida anafülaktiline šokk, mille korral tuleb rakendada sobivat sümptomaatilist ravi.

Ohutusuuringutes täheldati väga sageli mõningaid mööduvaid vaktsineerimisjärgseid seedehäireid. Ohutusuuringutes täheldati sageli kerget ja mööduvat turset vaktsineerimisjärgsetel päevadel, mis kaob 2 päeva jooksul.

Ohutusuuringutes täheldati sageli mõningaid mööduvaid ja isetaanduvaid vaktsineerimisjärgseid nähte, nagu kerge hüpertermia ja letargia.

Spontaansete teadete kohaselt on ülitundlikkusreaktsioone (nt oksendamine, kõhulahtisus, düspnoe, allergiline turse) esinenud väga harva.

Allergilise või anafülaktilise reaktsiooni korral tuleb rakendada sobivat sümptomaatilist ravi. Kirjanduse andmetel võib kassipoegadel väga harva esineda palaviku-lonkamise sündroomi (febrile limping syndrome) reaktsioone pärast mistahes kasside kalitsiviiruse komponenti sisaldava vaktsiini kasutamist.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

• Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1l loomal 10st ravitud loomast)
• Sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st ravitud loomast)
• Aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st ravitud loomast)
• Harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10000st ravitud loomast)
• Väga harv (vähem kui 1l loomal 10000st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).

Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste vaktsiinidega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

.Annustamine ja manustamisviis

Subkutaanseks manustamiseks.

Segada lüofilisaat lahustiga ja loksutada viaali õrnalt.

Manustada üks annus Feligen CRP-d järgneva vaktsineerimisskeemi kohaselt.

Esmane vaktsineerimine

Esimene annus Feligen CRP süst kassipoegadele alates 8 nädala vanusest. Teine annus Feligen CRP süst 3 või 4 nädalat hiljem (alates 12 nädala vanusest).

Maternaalsed antikehad võivad immuunreaktsiooni vaktsineerimisele negatiivselt mõjutada. Maternaalsete antikehade arvatava esinemise korral võib olla vajalik kolmas vaktsiinisüst pärast 15 nädala vanuseks saamist.

Kordusvaktsineerimine

Iga-aastane kordusvaktsineerimine Feligen CRP-ga.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on kirjeldatud lõigus 4.6 ei ole täheldatud.

. Keeluaeg (-ajad)

Ei rakendata.

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

Vaktsiin kasside aktiivseks immuniseerimiseks viirusliku rinotrahheiidi, kasside kalitsiviroosi ja kasside panleukopeenia vastu

ATCvet kood: QI06AD04

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Kaaliumhüdroksiid

Laktoosmonohüdraat

Glutamiinhape

Kaaliumdivesinikfosfaat

Dikaaliumfosfaat

Zhelatiin

Süstevesi

.Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile: kohe kasutamiseks.

.Säilitamise eritingimused

Hoida ja transportida külmas (2°C...8°C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida valguse eest kaitstult.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

I tüüpi klaasist elastomeerist korgiga suletud 3 ml viaal, mis sisaldab lüofilisaati. 3 ml klaasviaal, mis sisaldab 1,2 ml lahustit süstesuspensiooni valmistamiseks. 10 ja 50 annust pakendis.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Virbac S.A.

1ère Avenue 2065m -L.I.D. 06516 Carros

Prantsusmaa

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06.02.2009

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20.12.2013

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Jaanuar 2018

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.